Piede piatto e allineamento spinopelvico coronale
6 febbraio 2021 aggiornato da: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
L'influenza del piede piatto bilaterale e unilaterale sull'allineamento spinopelvico coronale in giovani maschi sani asintomatici
Questo studio mirava a presentare l'influenza del piede piatto unilaterale e bilaterale sull'allineamento spinopelvico coronale in giovani maschi sani asintomatici.
Verrà effettuato esaminando i referti medici dei soggetti che, tra gennaio 2018 e gennaio 2019, presentano domanda all'Azienda Sanitaria Nazionale per lavorare in posizioni che richiedono l'idoneità fisica.
Verranno analizzate radiografie standard dei piedi, del bacino e della colonna vertebrale.
Verranno misurati l'angolo calcaneale (CPA) per il piede piatto, l'obliquità pelvica (PO) e l'angolo di Cobb (CA) per l'asimmetria spinale.
Dopo che tutte le analisi sono state completate, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come piede piatto unilaterale (UniFF) o bilaterale (BiFF), a seconda delle misurazioni CPA e saranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Pınar Kısacık
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani che hanno presentato domanda agli enti sanitari nazionali per lavorare in posizioni che richiedono l'idoneità fisica tra gennaio 2018 e gennaio 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 (accettato come peso normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS))
- Età compresa tra i 18-25 anni
- Genere maschile
Criteri di esclusione:
- Avere più di 25 anni
- BMI fuori dal peso normale secondo l'OMS
- Essere femmina
- Storia di trauma spinale/chirurgia
- Avere/avuto disturbi della colonna vertebrale come spondilolistesi, spondilodiscite, ecc.
- Avere/avuto artrite infiammatoria cronica in particolare spodiloartrosi (cioè spondilite anchilosante, artrite psoriasica, ecc.)
- Avere/avere una frattura vertebrale
- Avere/avuto necrosi asettica della vertebra
- Radiografie con qualità dell'immagine inadeguate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Piede piatto unilaterale (UniFF)
Partecipanti con piede piatto unilateralmente (angolo calcaneare di un solo piede ≤ 20 gradi)
|
|
Piede piatto bilaterale (BiFF)
Partecipanti con piede piatto bilateralmente (angolo calcaneare di entrambi i piedi ≤ 20 gradi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo calcaneare (CPA)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'angolo calcaneale (CPA) è definito come un angolo tra una linea tracciata dalla parte inferiore dell'articolazione calcaneocuboidea al bordo inferiore del calcagno e una seconda linea tracciata dall'aspetto inferiore delle ossa sesamoidi al bordo inferiore (13).
Il CPA per entrambi i piedi (destro e sinistro) è stato valutato da tutte le radiografie semplici in questo studio e gli angoli uguali o inferiori a 20 gradi sono stati accettati come piede piatto.
|
Linea di base
|
|
Obliquità pelvica (PO)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'obliquità pelvica (PO) è stata misurata dall'obliquità pelvica orizzontale secondo Osebold et al. da una radiografia posteroanteriore.
È stato registrato l'angolo tra la linea tracciata tra i punti più prossimali della cresta iliaca e la linea tracciata parallela all'estremità inferiore della radiografia.
|
Linea di base
|
|
L'angolo di Cobb (ca
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'angolo di Cobb (CA) è una misura gold standard per identificare l'ampiezza delle curve spinali (14).
La curvatura spinale è stata misurata dalla radiografia posteroanteriore a figura intera in piedi.
L'angolo della curva è misurato come angolo tra le perpendicolari delle linee parallele al bordo superiore del corpo vertebrale superiore e parallele al bordo inferiore del corpo vertebrale inferiore della curva (16).
Le spine dritte o simmetriche nel piano coronale sono state accettate come una colonna vertebrale normale, le curve <10 gradi accettate come asimmetria spinale e le curve ≥ 10 gradi accettate come scoliosi (15).
I modelli della curva spinale nei piani coronali sono stati classificati secondo la classificazione della Scoliosis Research Society.
La curva è stata classificata come singola in termini di una curva esistente nella colonna vertebrale toracica o lombare; come doppie in termini di una curva esistono la colonna vertebrale toracica e lombare passante; e come triplo che esiste attraverso la colonna toracica superiore, toracica media e lombare (17).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Talipe
- Piede piatto
- Curvature spinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72300690-799-E17195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .