- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746508
Pé Plano e Alinhamento Espinopélvico Coronal
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
A Influência do Pé Plano Bilateral e Unilateral no Alinhamento Espinopélvico Coronal em Homens Jovens Assintomáticos e Saudáveis
Este estudo teve como objetivo apresentar a influência do pé plano unilateral e bilateral no alinhamento espinopélvico coronal em homens jovens assintomáticos e saudáveis.
Será realizado por exame de laudos médicos de indivíduos que se candidatem ao Conselho Nacional de Saúde para exercer cargos que exijam aptidão física entre janeiro de 2018 e janeiro de 2019.
Serão analisadas radiografias simples dos pés, pelve e coluna vertebral.
O ângulo calcâneo (CPA) para pé plano, a obliquidade pélvica (PO) e o ângulo de Cobb (CA) para assimetria da coluna serão medidos.
Após todas as análises serem concluídas, os participantes serão divididos em 2 grupos como pé plano unilateral (UniFF) ou bilateral (BiFF), dependendo das medidas da APC e serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Pınar Kısacık
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis que se candidataram aos Conselhos Nacionais de Saúde para trabalhar em cargos que exigem aptidão física entre janeiro de 2018 e janeiro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) variando entre 18,5-24,9 kg/m2 (aceito como peso normal pela Organização Mundial da Saúde (OMS))
- Faixa etária entre 18 a 25 anos
- Sexo masculino
Critério de exclusão:
- Ter mais de 25 anos
- IMC fora do peso normal segundo a OMS
- Ser mulher
- Histórico de trauma/cirurgia espinhal
- Ter/teve distúrbios da coluna vertebral como espondilolistese, espondilodiscite, etc.
- Ter/teve artrite inflamatória crônica especialmente espodiloartrose (ou seja, espondilite anquilosante, artrite psoriática, etc.)
- Ter/teve uma fratura vertebral
- Ter/teve necrose asséptica da vértebra
- Radiografias com qualidades de imagem inadequadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pé Plano Unilateral (UniFF)
Participantes com pé chato unilateralmente (Apenas um ângulo calcâneo do pé ≤ 20 graus)
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Pé Plano Bilateral (BiFF)
Participantes com pé plano bilateralmente (ângulo calcâneo de ambos os pés ≤ 20 graus)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de inclinação do calcâneo (CPA)
Prazo: Linha de base
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O ângulo calcâneo (CPA) é definido como um ângulo entre uma linha traçada desde a parte inferior da articulação calcaneocuboide até a borda inferior do calcâneo e uma segunda linha traçada desde a face inferior dos ossos sesamoides até a borda inferior (13).
A CPA para ambos os pés (direito e esquerdo) foi avaliada a partir de todas as radiografias simples neste estudo e os ângulos iguais ou menores que 20 graus foram aceitos como pé plano.
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Linha de base
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Obliquidade pélvica (PO)
Prazo: Linha de base
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A obliquidade pélvica (PO) foi medida pela obliquidade pélvica horizontal de acordo com Osebold et al. de uma radiografia posteroanterior.
O ângulo entre a linha traçada entre os pontos mais proximais da crista ilíaca e a linha paralela à extremidade inferior da radiografia foi registrado.
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Linha de base
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O ângulo de Cobb (CA
Prazo: Linha de base
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O ângulo de Cobb (CA) é uma medida padrão-ouro para identificar a magnitude das curvas da coluna vertebral (14).
A curvatura da coluna vertebral foi medida a partir da radiografia posteroanterior em pé.
O ângulo da curva é medido como um ângulo entre as perpendiculares das linhas paralelas à borda superior do corpo vertebral superior e paralelas à borda inferior do corpo vertebral inferior da curva (16).
Colunas retas ou simétricas no plano coronal foram aceitas como coluna normal, e curvas <10 graus aceitas como assimetria da coluna, e curvas ≥ 10 graus aceitas como escoliose (15).
Os padrões das curvas da coluna vertebral nos planos coronais foram classificados de acordo com a classificação da Scoliosis Research Society.
A curva foi classificada como única em termos de uma curva existente na coluna torácica ou lombar; como duplo em termos de uma curva existe a coluna torácica e lombar; e como tríplice que existe através da coluna torácica superior, torácica média e lombar (17).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Pé chato
- Curvaturas da coluna vertebral
Outros números de identificação do estudo
- 72300690-799-E17195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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