- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746508
Flad fod og koronal spinopelvic justering
6. februar 2021 opdateret af: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Indflydelsen af bilateral og ensidig flad fod på koronal spinopelvic tilpasning hos asymptomatiske unge raske mænd
Denne undersøgelse havde til formål at præsentere indflydelsen af ensidig og bilateral flad fod på koronal spinopelvic tilpasning hos asymptomatiske unge raske mænd.
Det vil blive udført ved at undersøge lægerapporter fra personer, der søger Sundhedsstyrelsen om at arbejde i stillinger, der kræver fysisk form mellem januar 2018 og januar 2019.
Almindelige røntgenbilleder af fødder, bækken og rygsøjle vil blive analyseret.
Calcaneal pitch angle (CPA) for flad fod, bækken skævhed (PO) og Cobb vinkel (CA) for spinal asymmetri vil blive målt.
Efter at alle analyser er gennemført, vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper som unilateral (UniFF) eller bilateral (BiFF) flad fod, afhængigt af CPA-målingerne og vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Pınar Kısacık
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske personer, der ansøgte til de nationale sundhedsstyrelser for at arbejde i stillinger, der kræver fysisk kondition mellem januar 2018 og januar 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ligger mellem 18,5-24,9 kg/m2 (accepteret som normalvægt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO))
- Aldersspænd mellem 18-25 år
- Mandligt køn
Ekskluderingskriterier:
- At være ældre end 25 år
- BMI ud over normalvægt ifølge WHO
- At være kvinde
- Anamnese med spinal traume/kirurgi
- Har/havde rygmarvslidelser som spondylolistese, spondylodiscitis osv.
- Har/havde kronisk inflammatorisk arthritis, især spodiloarthrose (dvs. ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt osv.)
- Har/har haft et hvirvelbrud
- Har/havde aseptisk nekrose af hvirvlen
- Røntgenbilleder med uhensigtsmæssige billedkvaliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unilateral Flat Foot (UniFF)
Deltagere med flad fod ensidigt (kun en fods Calcaneal pitchvinkel ≤ 20 grader)
|
|
Bilateral flad fod (BiFF)
Deltagere med flad fod bilateralt (begge fødders Calcaneal stigningsvinkel ≤ 20 grader)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcaneal pitch angle (CPA)
Tidsramme: Baseline
|
Calcaneal pitch angle (CPA) er defineret som en vinkel mellem en linje trukket fra den nederste del af det calcaneocuboide led til den inferior grænse af calcaneus og en anden linje trukket fra det inferior aspekt af sesamoidknoglerne til den nedre kant (13).
CPA for både (højre og venstre) fod blev evalueret fra alle almindelige røntgenbilleder i denne undersøgelse, og vinklerne lig med eller mindre end 20 grader blev accepteret som en flad fod.
|
Baseline
|
|
Bækkenskævhed (PO)
Tidsramme: Baseline
|
Bækkenskævhed (PO) blev målt ved horisontal bækkenskævhed ifølge Osebold et al. fra et posteroanterior røntgenbillede.
Vinklen mellem linjen tegnet mellem de mest proksimale punkter på hoftekammen og linjen trukket parallelt med den nedre ende af røntgenbilledet blev registreret.
|
Baseline
|
|
Cobb-vinklen (CA
Tidsramme: Baseline
|
Cobb-vinklen (CA) er en guldstandardmåling til at identificere størrelsen af spinalkurver (14).
Spinal krumning blev målt fra det stående fuldlængde posteroanterior røntgenbillede.
Kurvens vinkel måles som en vinkel mellem linjernes vinkelrette linjer parallelt med den øvre kant af det øvre hvirvellegeme og parallelt med den nedre kant af det nederste hvirvellegeme af kurven (16).
Lige eller symmetriske rygsøjler i koronalplanet blev accepteret som en normal rygsøjle, og kurver <10 grader accepteret som spinal asymmetri, og kurverne ≥ 10 grader accepteret som skoliose (15).
Spinalkurvemønstre i koronale planer blev klassificeret i henhold til Scoliosis Research Society-klassifikationen.
Kurven blev klassificeret som enkelt i form af én kurve findes i thorax- eller lændehvirvelsøjlen; som dobbelt i form af en kurve eksisterer den gennem thorakale og lumbale rygsøjle; og som tredobbelt, der eksisterer gennem øvre thorakale, midterste thorakale og lumbale rygsøjle (17).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72300690-799-E17195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinale krumninger
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAfsluttetLumbal spinal stenoseEgypten
-
Hatice Çetintürk ŞahinAfsluttetLumbal spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)