- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746508
Platt fot och koronal spinopelvic justering
6 februari 2021 uppdaterad av: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
Inverkan av bilateral och unilateral plattfot på koronal spinopelvic inriktning hos asymtomatiska unga friska män
Denna studie syftade till att presentera inverkan av ensidig och bilateral platt fot på koronal spinopelvic anpassning hos asymtomatiska unga friska män.
Det kommer att genomföras genom att granska läkarutlåtandena från personer som ansöker till hälsostyrelsen för att arbeta i befattningar som kräver fysisk kondition mellan januari 2018 och januari 2019.
Enkla röntgenbilder av fötter, bäcken och ryggrad kommer att analyseras.
Calcaneal pitch angle (CPA) för platt fot, bäckens lutning (PO) och Cobb-vinkel (CA) för spinal asymmetri kommer att mätas.
Efter att alla analyser har slutförts kommer deltagarna att delas in i 2 grupper som unilateral (UniFF) eller bilateral (BiFF) plattfot, beroende på CPA-måtten och kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Pınar Kısacık
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer som ansökt till National Health Boards för att arbeta i befattningar som kräver fysisk kondition mellan januari 2018 och januari 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) varierar mellan 18,5-24,9 kg/m2 (godkänd som normalvikt av Världshälsoorganisationen (WHO))
- Ålder mellan 18-25 år
- Manligt kön
Exklusions kriterier:
- Att vara äldre än 25 år
- BMI över normalvikt enligt WHO
- Att vara kvinna
- Historik av spinalt trauma/kirurgi
- Har/hade ryggradssjukdomar som spondylolistes, spondylodiscitis, etc.
- Att ha/hade kronisk inflammatorisk artrit, särskilt spodiloartros (d.v.s. ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, etc.)
- Har/hat en kotfraktur
- Har/hade aseptisk nekros av kotan
- Röntgenbilder med olämpliga bildkvaliteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ensidig plattfot (UniFF)
Deltagare med plattfot ensidigt (endast en fots Calcaneal stigningsvinkel ≤ 20 grader)
|
|
Bilateral plattfot (BiFF)
Deltagare med platt fot bilateralt (båda fötternas Calcaneal stigningsvinkel ≤ 20 grader)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Calcaneal pitch angle (CPA)
Tidsram: Baslinje
|
Calcaneal pitch angle (CPA) definieras som en vinkel mellan en linje dragen från den nedre delen av den calcaneocuboida leden till den nedre kanten av calcaneus och en andra linje dragen från den inferior aspekten av sesamoidbenen till den nedre kanten (13).
CPA för både (höger och vänster) fot utvärderades från alla vanliga röntgenbilder i denna studie och vinklarna lika med eller mindre än 20 grader accepterades som en platt fot.
|
Baslinje
|
|
Bäckens lutning (PO)
Tidsram: Baslinje
|
Bäckens snedhet (PO) mättes med horisontell bäckens snedhet enligt Osebold et al. från en posteroanterior röntgenbild.
Vinkeln mellan linjen som dras mellan de mest proximala punkterna på höftbenskammen och linjen som dras parallellt med den nedre änden av röntgenbilden registrerades.
|
Baslinje
|
|
Cobb-vinkeln (CA
Tidsram: Baslinje
|
Cobb-vinkeln (CA) är ett guldstandardmått för att identifiera storleken på ryggradskurvorna (14).
Spinal krökning mättes från stående fullängds posteroanterior röntgenbild.
Kurvans vinkel mäts som en vinkel mellan linjernas vinkelräta linjer parallellt med den övre gränsen på den övre kotkroppen och parallell med den nedre gränsen på den nedersta kotkroppen i kurvan (16).
Raka eller symmetriska ryggar i koronalplanet accepterades som en normal ryggrad, och kurvor <10 grader accepterades som ryggradsasymmetri, och kurvorna ≥ 10 grader accepterades som skolios (15).
Spinalkurvmönster i koronala plan klassificerades enligt Scoliosis Research Society-klassificeringen.
Kurvan klassificerades som singel i termer av att en kurva finns i bröst- eller ländryggen; lika dubbelt i termer av en kurva finns den genomgående bröst- och ländryggen; och som trippel som existerar genom övre bröstkorg, mellersta bröstkorg och ländrygg (17).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72300690-799-E17195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .