2가지 선스크린 함유 립밤의 자외선 차단 지수(SPF) 결정

포함 기준

• 참가자는 평가가 수행되기 전에 참가자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 사전 동의 문서(HIPAA 진술 포함)를 읽고 실행해야 합니다.
• 참가자는 임상시험을 시작하기 전에 의료 기록 양식(MHF)을 작성해야 합니다.
• 참가자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 참가자는 테스트 결과를 변경할 수 있으므로 추가 햇빛이나 선탠 침대에 등을 노출하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 참가자는 이 시험 기간 동안 시험 부위에 국소 피부 관리 제품을 바르지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 참가자는 시험 기간 내내 그리고 할당된 치료의 마지막 적용 후 14일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 참가자는 조사관의 의견에 따라 생물학적으로 아이를 가질 수 있고 성적으로 활발한 경우 가임 가능성이 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 시험 테스트 절차를 시작하기 전에 그리고 시험 기간 동안 요구될 수 있는 소변 임신 테스트 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
• 참가자는 신뢰할 수 있고 지시를 이해하고 따를 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
• 참가자는 Fitzpatrick 피부 사진 유형 I, II 또는 III을 자각해야 합니다.

피부 Phototype 일광화상 및 태닝 이력 I 항상 쉽게 화상을 입습니다. 무두질하지 않음 II 항상 쉽게 화상을 입습니다. 최소한으로 황갈색 III 적당히 화상; 서서히 태닝; 그리고

• 참가자는 실험 참여 후 1주일 이내에 비색 방법에 따라 테스트 시설에서 결정한 개별 유형 각도 값 >28도를 가져야 합니다.

제외 기준

• 참여자는 주 조사관이 판단한 건강 상태가 좋지 않습니다.
• 참가자는 조사 기관의 임상 부서 직원 또는 직계 가족입니다.
• 참가자는 시험 수행에 직접 관여하는 GSK CH 직원 또는 직계 가족입니다.
• 여성 참가자가 임신 중이거나 임상 시험 기간 동안 임신을 계획 중이거나 음성 소변 임신 테스트를 생성하지 못한 가임 여성 참가자
• 수유 중인 여성 참가자(자기 보고)
• 광감작 가능성이 있는 약물을 사용하는 참가자
• 참가자는 아조 염료, 화장품, OTC 약물 또는 기타 국소 개인 관리 제품에 대한 부작용 또는 과민 반응의 병력이 있습니다.
• 시험의 목적, 무결성 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 피임 이외의 약물을 복용하는 참가자
• 참가자는 시험 개시 7일 이내에 또는 시험 기간 동안 국소 또는 전신 스테로이드, 항히스타민제 또는 항생제를 사용했습니다.
• 참가자는 시험 시작 7일 이내에 또는 시험 기간 동안 PI의 의견에 따라 시험을 방해할 수 있는 항염증 약물을 사용했습니다.
• 참가자가 광생물학적 반응을 일으키는 것으로 의심되는 약물(예: 테트라사이클린, 티아지드 등)을 여름 시즌 동안 복용하지 않은 약물을 사용했습니다.
• 참가자에게 피부병이 있습니다.
• 참가자는 태양에 대한 비정상적인 반응의 병력이 있거나 홍반성 루푸스 또는 피부암과 같은 상태입니다.
• 참가자는 선탠 침대를 자주 사용합니다.
• 테스트 부위가 지난 4주 이내에 햇빛에 노출된 참가자;
• 참가자는 테스트 결과 평가를 방해할 수 있는 일광 화상, 선탠, 고르지 않은 피부색, 눈에 보이는 피부 질환, 흉터 또는 문신이 있습니다. 참고: 비이형성 모반, 결점 또는 점의 존재는 PI의 판단에 따라 임상 시험을 위태롭게 하거나 참가자의 안전을 위태롭게 하지 않는 경우 허용됩니다. 이형성 모반이 있는 참가자는 실격되어야 합니다.
• 참가자는 테스트 사이트에 기존 태양 손상이 있습니다.
• 참가자는 테스트 영역에 과도한 머리카락이 있고 자르는 것을 꺼려합니다. 또는
• 지난 2개월 이내에 자외선에 노출된 임상 시험에 테스트 사이트를 사용한 참가자.