매독 치료 및 후속 조치에 대한 순응도 향상을 위한 개입: 건강 정보 및 성병(SIM) 모니터링을 위한 연구 프로토콜 무작위 통제 시험 (SIM)
2021년 2월 10일 업데이트: Vanessa Martins de Oliveira, Hospital Moinhos de Vento
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
참가자 모집은 초청으로 이루어지며 테스트는 많은 인구가 접근할 수 있는 위치의 모바일 장치에서 수행됩니다.
목표는 10,000회의 빠른 테스트를 수행하는 것이며 성병 연구소(VDRL) 테스트에서 결과가 확인되었습니다.
VDRL 테스트 결과에 따라 진단이 확인된 환자는 전화로 후속 조치, 스마트폰 앱의 게임을 통한 후속 조치 또는 의료 전문가에 의한 기존 후속 조치의 세 가지 모니터링 암 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eliana Marcia Ros Wendland, MD
- 전화번호: 55(51)99046384
- 이메일: elianawend@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: VANESSA M DE OLIVEIRA, MD
- 전화번호: 55(51) 9925-13723
- 이메일: Vanessa.martins@hmv.org.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 중 매독 양성 반응을 보인 모든 성인
제외 기준:
- 3번의 연락 시도 후 돌아오지 않은 참가자는 연구에서 제외되며,
- 임산부
- 연락처 정보를 제공할 수 없는 참가자
- 문맹인 참가자
- 지난 3개월 이내에 매독 치료를 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 준수 처리
12개월의 추적 기간이 있는 통제된 시험.
목표는 3, 6. 9 및 12개월 동안 환자 치료 순응도를 촉진하는 데 가장 효과적인 3가지 추적 방법을 결정하는 것입니다.
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SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
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활성 비교기: 혈액 검사 준수
12개월의 추적 기간이 있는 통제된 시험.
목표는 세 가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다. 혈액 검사는 3,6,9 및 12개월에 수행되었습니다.
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SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
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위약 비교기: 인구통계학적 사회경제적 및 섹슈얼리티 설문지
VDRL이 양성인 모든 환자에게 적용되는 설문지
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SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
SIM 연구는 12개월의 추적 기간이 있는 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다.
목표는 3가지 후속 조치 방법 중 환자 치료 순응도를 높이는 데 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 공모
기간: ut ~ 12개월(2023년 7월)
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페니실린 g 벤자틴 3,000,000 UI 3회 투여.
주사는 첫 번째 용량부터 일주일에 한 번 둔부 부위에 제공됩니다.
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ut ~ 12개월(2023년 7월)
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시험의 준수
기간: 최대 12개월(2023년 7월)
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페니실린 치료 후 3, 6, 9 및 12개월에 수행해야 하는 VDRL 혈액 검사 수행.
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최대 12개월(2023년 7월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 불순응에 대한 행동 위험 요인 식별
기간: 최대 12개월(2023년 7월)
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사회적, 인종적, 성적, 경제적 및 인구학적 문제가 있는 연구 참여자에게 적용되는 설문지를 사용하여 수행될 치료 비순응에 대한 위험 요소 식별.
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최대 12개월(2023년 7월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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