Interventiot kupan hoitoon ja seurantaan sitoutumisen parantamiseksi: Tutkimuspöytäkirja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden terveystietojen ja seurannan (SIM) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SIM)
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Vanessa Martins de Oliveira, Hospital Moinhos de Vento
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Osallistujien rekrytointi tapahtuu kutsulla, ja testit suoritetaan liikkuvassa yksikössä suuren väestön ulottuvilla olevissa paikoissa.
Tavoitteena on tehdä 10 000 pikatestiä, joiden tulokset vahvistetaan sukupuolitautien tutkimuslaboratorion (VDRL) testeillä.
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi VDRL-testitulosten mukaan, satunnaistetaan johonkin kolmesta seurantahaareesta: puhelinseuranta, älypuhelinsovelluksen pelin kautta tapahtuva seuranta tai terveydenhuollon ammattilaisen perinteinen seuranta.
Kaikissa analyyseissä noudatetaan intentio-to-treat -periaatetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eliana Marcia Ros Wendland, MD
- Puhelinnumero: 55(51)99046384
- Sähköposti: elianawend@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VANESSA M DE OLIVEIRA, MD
- Puhelinnumero: 55(51) 9925-13723
- Sähköposti: Vanessa.martins@hmv.org.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joiden sorologinen testi on positiivinen kupan varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät palanneet kolmen yhteydenottoyrityksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta,
- raskaana oleville naisille
- osallistujat, jotka eivät pysty antamaan yhteystietoja
- lukutaidottomia osallistujia
- osallistujat, jotka olivat saaneet kuppahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: noudattava hoito
kontrolloitu koe 12 kuukauden seurantajaksolla.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaan hoitomyöntyvyyttä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajan.
|
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
|
|
Active Comparator: verikokeen noudattaminen
kontrolloitu koe 12 kuukauden seurantajaksolla.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain potilaan hoitomyöntyvyyden edistämisessä, seuranta älypuhelinsovelluksessa pelattavan pelin kautta interaktiivisen pelin kautta, joka stimuloi vaiheen läpäisemistä hoidon päättyessä ja verikokeet tehtiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
|
|
Placebo Comparator: demografinen sosioekonominen ja seksuaalisuuskysely
Kyselyä sovellettiin kaikkiin potilaisiin, joilla oli positiivinen VDRL
|
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
SIM-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.
Tavoitteena on selvittää, mikä kolmesta seurantamenetelmästä on tehokkain edistämään potilaiden hoitomyöntyvyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon myötävaikutus
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
3 annosta penisilliini g bentsatiinia 3 000 000 UI.
Injektiot annetaan pakaralihakseen kerran viikossa ensimmäisestä annoksesta alkaen.
|
enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
|
kokeiden täyttäminen
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
Suoritetaan VDRL-veritesti, joka tulee tehdä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua penisilliinihoidon jälkeen.
|
enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät hoidon noudattamatta jättämiselle
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
Hoidon noudattamatta jättämisen riskitekijöiden tunnistaminen suoritetaan kyselylomakkeella, joka soveltuu tutkimukseen osallistujille, joilla on sosiaalisia, rodullisia, seksuaalisia, taloudellisia ja demografisia ongelmia.
|
enintään 12 kuukautta (heinäkuu 2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .