Verily의 정성적이고 신뢰할 수 있는 연구 도구를 활용하는 RECOVER 하위 연구는 우울 삽화에 대한 평가 측정을 제공합니다. (UNCOVER)
2024년 12월 17일 업데이트: LivaNova
본 연구의 목적은 RECOVER 임상시험에 참여하는 피험자들을 대상으로 웨어러블 멀티센서 디바이스(Verily Study Watch)와 정신건강 상태를 파악하기 위한 전화 애플리케이션(Mood App)을 사용하여 능동 및 수동 데이터를 모두 수집하는 것입니다. 치료 저항성 우울증이 있는 피험자에서 보조 요법 대 무자극 대조군으로서 VNS Therapy® 시스템의 안전성과 유효성을 입증하는 전향적, 다기관, 무작위 통제 맹검 시험).
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
Android 스마트폰 애플리케이션과 Study Watch를 사용하여 수동적 및 능동적 행동, 환경 및 생리학적 데이터를 수집하는 전향적, 관찰적, 탐색적 연구입니다.
이 하위 연구는 RECOVER 임상 연구에 참여하는 사이트에만 공개됩니다.
현재 Android 스마트폰을 소유하고 있는 RECOVER 임상 시험에 참여하는 모든 피험자는 이 하위 연구에 참여할 수 있습니다.
하위 연구의 Mood App 부분에 동의한 피험자는 하위 연구의 Mood App 부분에 대해 최소 12개월 및 최대 60개월 동안 추적됩니다.
하위 연구의 연구 감시 부분 사용에 동의한 피험자는 하위 연구의 연구 감시 부분에 대해 최소 12개월 및 최대 24개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Hospital of USC
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San Rafael, California, 미국, 94901
- SF-CARE, Inc.
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Kind Research Group
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- APG Research, LLC
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Nova Psychiatry Inc.
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Royal Palm Beach, Florida, 미국, 33411
- Advanced Mental Health Care Inc.
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Saint Augustine, Florida, 미국, 94901
- Florida Center for TMS
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
- AMR-Baber Research, Inc.
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Psychiatric Medicine Associates, LLC
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Beacon Medical Group Behavioral Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Sheppard Pratt Health Systems
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
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Missouri
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O'Fallon, Missouri, 미국, 633668
- Psychiatric Care and Research
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- PsychCare Consultants Research
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Alivation Research, LLC
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Hapworth Research Inc.
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27519
- Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS)
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- OU-SOCM Dept of Psychiatry
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Pennsylvania
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Moosic, Pennsylvania, 미국, 18507
- Scranton Medical Institutes
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- UT Health Austin
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Houston, Texas, 미국, 77054
- UT Center of Excellence on Mood Disorders
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Lewisville, Texas, 미국, 75057
- North Pointe Psychiatry
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Vermont
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Woodstock, Vermont, 미국, 05091
- Neuropsychiatric Associates, Plc
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
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Mercer Island, Washington, 미국, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 하위 연구는 RECOVER 임상 연구에 참여하는 사이트에만 공개됩니다.
현재 Android 스마트폰을 소유하고 있는 모든 피험자는 하위 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
모든 과목
- RECOVER 임상 시험에서 현재 동의한 피험자
- 성인(예: ≥ 18세, 성년이 19세인 미국 주의 거주자가 아닌 경우(이 경우 ≥ 19세여야 함)
- 이 하위 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 모든 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
전화 신청
- 개인 Google 사용자 계정이 있거나 개인 Google 사용자 계정을 만들고 소유할 의향이 있습니다.
- 데이터 요금제가 포함된 개인 Android 스마트폰을 소유하고 있으며 해당 스마트폰의 유일한 사용자입니다.
- 하위 연구 기간 동안 개인 Android 스마트폰에 전화 애플리케이션을 다운로드하고 유지하는 데 동의합니다.
스터디 워치
1. 스터디 워치 착용 및 충전 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
모든 과목
1. 주임 조사자가 연구 포함에 부적절하다고 판단하는 모든 조건 또는 상황
전화 신청
전화 신청에 대한 추가 제외 기준 없음
스터디 워치
1. 니켈 또는 금속 장신구에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-8 작업 비율
기간: 연구 완료를 통해; 평균 2년
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연구 기간 동안 완료된 PHQ-8 작업의 백분율
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연구 완료를 통해; 평균 2년
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보이스 다이어리 작업 비율
기간: 연구 완료를 통해; 평균 2년
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연구 기간 동안 완료된 보이스 다이어리 작업의 백분율
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연구 완료를 통해; 평균 2년
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핑 센서 녹음 횟수
기간: 연구 완료를 통해; 평균 2년
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연구 기간 동안 핑 센서 기록 수
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연구 완료를 통해; 평균 2년
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시계 착용 시간의 시간
기간: 연구 완료를 통해; 평균 2년
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연구 기간 동안 시계를 착용한 시간
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연구 완료를 통해; 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .