RECOVER-alatutkimus, joka hyödyntää Verilyn kvantitatiivisia ja uskottavia tutkimustyökaluja, tarjoaa masennusjaksojen arviointimittauksia (UNCOVER)
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: LivaNova
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä sekä aktiivista että passiivista dataa käyttämällä puettavaa, monisensorilaitetta (Verily Study Watch) ja puhelinsovellusta (Mood App), jolla pyritään tallentamaan mielenterveyden tilaa RECOVER-kliiniseen tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä. Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu sokkotutkimus, joka osoittaa VNS Therapy® -järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden lisähoitona verrattuna ei stimulaatiokontrolliin potilailla, joilla on hoitoa kestävä masennus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, havainnollinen, tutkiva tutkimus, joka kerää passiivista ja aktiivista käyttäytymis-, ympäristö- ja fysiologista dataa Android-älypuhelinsovelluksen ja Study Watchin avulla.
Tämä osatutkimus on avoin vain RECOVER-kliiniseen tutkimukseen osallistuville sivustoille.
Kaikille RECOVER-kliiniseen tutkimukseen osallistuville henkilöille, joilla on tällä hetkellä Android-älypuhelin, tarjotaan osallistumista tähän alatutkimukseen.
Koehenkilöitä, jotka osallistuvat osatutkimuksen Mood App -osioon, seurataan vähintään 12 kuukautta ja enintään 60 kuukautta osatutkimuksen Mood App -osuudessa.
Koehenkilöitä, jotka osallistuvat myös osatutkimuksen Study Watch -osuuteen, seurataan vähintään 12 kuukauden ajan ja enintään 24 kuukauden ajan osatutkimuksen Study Watch -osuuden osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of USC
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94901
- SF-CARE, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Kind Research Group
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Apg Research, Llc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Nova Psychiatry Inc.
-
Royal Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
- Advanced Mental Health Care Inc.
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 94901
- Florida Center for TMS
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- AMR-Baber Research, Inc.
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Psychiatric Medicine Associates, LLC
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Beacon Medical Group Behavioral Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Sheppard Pratt Health Systems
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 633668
- Psychiatric Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Hapworth Research Inc.
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
- Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- OU-SOCM Dept of Psychiatry
-
-
Pennsylvania
-
Moosic, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18507
- Scranton Medical Institutes
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- UT Health Austin
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- UT Center of Excellence on Mood Disorders
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- North Pointe Psychiatry
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- Neuropsychiatric Associates, Plc
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
Mercer Island, Washington, Yhdysvallat, 98040
- Center For Anxiety and Depression
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä osatutkimus on avoin vain RECOVER-kliiniseen tutkimukseen osallistuville sivustoille.
Jokaiselle opiskeleville, joilla on tällä hetkellä Android-älypuhelin, tarjotaan osallistumista osatutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Nykyinen suostumushenkilö RECOVER-kliinisessä tutkimuksessa;
- Aikuinen (esim. ≥ 18-vuotias, paitsi jos hän asuu missä tahansa Yhdysvaltain osavaltiossa, jossa täysi-ikäinen on 19, jolloin hänen on oltava vähintään 19-vuotias);
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tälle osatutkimukselle;
- Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä;
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
Puhelinsovellus
- sinulla on henkilökohtainen Google-käyttäjätili tai olet valmis luomaan ja omistamaan henkilökohtaisen Google-käyttäjätilin;
- Omistaa henkilökohtaisen Android-älypuhelimen datasopimuksella ja on kyseisen älypuhelimen ainoa käyttäjä;
- suostuu lataamaan ja ylläpitämään puhelinsovellusta henkilökohtaiseen Android-älypuhelimeen osatutkimuksen ajan;
Tutkimuskello
1. Halukas noudattamaan Study Watchin käyttö- ja latausvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki aiheet
1. Mikä tahansa ehto tai tilanne, jonka päätutkija pitää sopimattomina tutkimukseen sisällyttämiseen
Puhelinsovellus
Ei ylimääräisiä poissulkemisehtoja puhelinsovellukselle
Tutkimuskello
1. Henkilöt, joilla tiedetään olevan vakava allergia nikkelille tai metallikoruille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus PHQ-8-tehtävistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkimuksen aikana suoritettujen PHQ-8-tehtävien prosenttiosuus
|
Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Äänipäiväkirjan tehtävien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
Äänipäiväkirjan tehtävien prosenttiosuus tutkimuksen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ping-anturin tallenteiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
Ping-anturin tallennusten määrä tutkimuksen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kellon käyttötuntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
Kellon käyttötuntien määrä tutkimuksen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta; Keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LND300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .