Il sottostudio RECOVER, che sfrutta strumenti di ricerca quantitativi e credibili di Verily, fornirà misure di valutazione per gli episodi depressivi (UNCOVER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico, osservativo ed esplorativo che raccoglie dati comportamentali, ambientali e fisiologici passivi e attivi, tramite l'uso di un'applicazione per smartphone Android e Study Watch.
Questo sottostudio è aperto solo ai siti che partecipano allo studio clinico RECOVER.
A tutti i soggetti che partecipano alla sperimentazione clinica RECOVER che attualmente possiedono uno smartphone Android verrà offerta la partecipazione a questo sottostudio.
I soggetti che aderiscono alla parte Mood App del sottostudio saranno seguiti per un minimo di 12 mesi e un massimo di 60 mesi per la parte Mood App del sottostudio.
I soggetti che aderiscono anche all'uso della parte Study Watch del sottostudio saranno seguiti per un minimo di 12 mesi e un massimo di 24 mesi per la parte Study Watch del sottostudio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck Hospital of USC
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San Rafael, California, Stati Uniti, 94901
- SF-CARE, Inc.
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
- Kind Research Group
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- APG Research, LLC
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Nova Psychiatry Inc.
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Royal Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33411
- Advanced Mental Health Care Inc.
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Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 94901
- Florida Center for TMS
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
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Illinois
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Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
- AMR-Baber Research, Inc.
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Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Psychiatric Medicine Associates, LLC
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Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Beacon Medical Group Behavioral Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Sheppard Pratt Health Systems
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
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-
Missouri
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O'Fallon, Missouri, Stati Uniti, 633668
- Psychiatric Care and Research
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- PsychCare Consultants Research
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
- Alivation Research, LLC
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Hapworth Research Inc.
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27519
- Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS)
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- OU-SOCM Dept of Psychiatry
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Pennsylvania
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Moosic, Pennsylvania, Stati Uniti, 18507
- Scranton Medical Institutes
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- UT Health Austin
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- UT Center of Excellence on Mood Disorders
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Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
- North Pointe Psychiatry
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Vermont
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Woodstock, Vermont, Stati Uniti, 05091
- Neuropsychiatric Associates, Plc
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Carilion Clinic
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Washington
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Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
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Mercer Island, Washington, Stati Uniti, 98040
- Center For Anxiety and Depression
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo sottostudio è aperto solo ai siti che partecipano allo studio clinico RECOVER.
A tutti i soggetti che attualmente possiedono uno smartphone Android verrà offerto di partecipare al sottostudio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli argomenti
- Attuale soggetto consenziente nello studio clinico RECOVER;
- adulto (es. ≥ 18 anni di età, a meno che non sia residente in uno stato degli Stati Uniti in cui la maggiore età è 19 anni, nel qual caso deve essere ≥ 19 anni di età);
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per questo sottostudio;
- In grado e disposto a rispettare tutte le procedure di studio;
- In grado di leggere e parlare inglese.
Applicazione telefonica
- Avere un account utente Google personale o essere disposti a creare e possedere un account utente Google personale;
- Possiede uno smartphone Android personale con un piano dati ed è l'unico utente di tale smartphone;
- Accetta di scaricare e mantenere l'applicazione del telefono sullo smartphone Android personale per la durata del sottostudio;
Orologio da studio
1. Disponibilità a rispettare i requisiti di utilizzo e ricarica di Study Watch
Criteri di esclusione:
Tutti gli argomenti
1. Qualsiasi condizione o situazione che il Principal Investigator ritenga inappropriata per l'inclusione nello studio
Applicazione telefonica
Nessun criterio di esclusione aggiuntivo per l'applicazione telefonica
Orologio da studio
1. Soggetti con nota grave allergia al nichel o ai gioielli in metallo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di attività PHQ-8
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Percentuale di compiti PHQ-8 completati durante la durata dello studio
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Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Percentuale di attività del diario vocale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Percentuale di attività di Voice Diary completate durante la durata dello studio
|
Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Numero di registrazioni del sensore ping
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Numero di registrazioni del sensore ping durante la durata dello studio
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Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Numero di ore di utilizzo dell'orologio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Numero di ore di utilizzo dell'orologio per tutta la durata dello studio
|
Attraverso il completamento degli studi; Media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LND300
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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