BADANIE cząstkowe RECOVER, które wykorzystuje ilościowe i wiarygodne narzędzia badawcze firmy Verily, zapewni pomiary oceny epizodów depresyjnych (UNCOVER)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne, obserwacyjne, odkrywcze badanie gromadzące pasywne i aktywne dane behawioralne, środowiskowe i fizjologiczne za pomocą aplikacji na smartfony z systemem Android i Study Watch.
To badanie podrzędne jest dostępne tylko dla ośrodków uczestniczących w badaniu klinicznym RECOVER.
Wszyscy uczestnicy badania klinicznego RECOVER, którzy obecnie posiadają smartfon z systemem Android, otrzymają propozycję udziału w tym badaniu cząstkowym.
Osoby, które zdecydują się na udział w części badania cząstkowego dotyczącej aplikacji Mood, będą obserwowane przez co najmniej 12 miesięcy i maksymalnie 60 miesięcy w części badania cząstkowego dotyczącej aplikacji Mood.
Osoby, które również wyrażą zgodę na korzystanie z części badania podrzędnego Study Watch, będą obserwowane przez co najmniej 12 miesięcy i maksymalnie 24 miesiące w części badania podrzędnego Study Watch.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck Hospital of USC
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94901
- SF-CARE, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Kind Research Group
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- APG Research, LLC
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Nova Psychiatry Inc.
-
Royal Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33411
- Advanced Mental Health Care Inc.
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 94901
- Florida Center for TMS
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
- AMR-Baber Research, Inc.
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Psychiatric Medicine Associates, LLC
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Beacon Medical Group Behavioral Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Sheppard Pratt Health Systems
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Stany Zjednoczone, 633668
- Psychiatric Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- PsychCare Consultants Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Hapworth Research Inc.
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27519
- Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- OU-SOCM Dept of Psychiatry
-
-
Pennsylvania
-
Moosic, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18507
- Scranton Medical Institutes
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- UT Health Austin
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- UT Center of Excellence on Mood Disorders
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
- North Pointe Psychiatry
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
- Neuropsychiatric Associates, Plc
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
Mercer Island, Washington, Stany Zjednoczone, 98040
- Center For Anxiety and Depression
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To badanie podrzędne jest dostępne tylko dla ośrodków uczestniczących w badaniu klinicznym RECOVER.
Każdemu podmiotowi, który obecnie posiada smartfon z systemem Android, zostanie zaproponowana możliwość zapisania się do badania podrzędnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie tematy
- Obecnie wyrażona zgoda uczestnika badania klinicznego RECOVER;
- Dorosły (tj. ≥ 18 lat, chyba że jest mieszkańcem dowolnego stanu USA, w którym pełnoletność wynosi 19 lat, w którym to przypadku musi mieć ≥ 19 lat);
- zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na to badanie częściowe;
- Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych;
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
Aplikacja telefoniczna
- Mieć osobiste konto użytkownika Google lub chcieć utworzyć i posiadać osobiste konto użytkownika Google;
- Posiada osobisty smartfon z Androidem z pakietem danych i jest jedynym użytkownikiem tego smartfona;
- Zgadza się pobrać i utrzymywać aplikację telefoniczną na osobistym smartfonie z systemem Android przez czas trwania badania częściowego;
Zegarek do nauki
1. Gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących noszenia i ładowania Study Watch
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie tematy
1. Wszelkie warunki lub sytuacje, które główny badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia do badania
Aplikacja telefoniczna
Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia dla aplikacji na telefon
Zegarek do nauki
1. Osoby ze znaną ciężką alergią na biżuterię z niklu lub metalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zadań PHQ-8
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
Procent zadań PHQ-8 zrealizowanych w czasie trwania badania
|
Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
|
Procent zadań Voice Diary
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
Procent zadań Voice Diary ukończonych w czasie trwania badania
|
Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
|
Liczba nagrań czujnika ping
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
Liczba zapisów czujnika ping w czasie trwania badania
|
Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
|
Liczba godzin noszenia zegarka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
Liczba godzin noszenia zegarka w czasie trwania badania
|
Poprzez ukończenie studiów; Średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LND300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .