- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753931
보바스 트레이닝 외 감각 트레이닝 적용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중 재활에서 보바스 훈련 외에 감각 훈련 적용이 균형 감각, 보행 감각, 체간 위치 감각에 미치는 영향 연구
본 연구의 1차 목적은 Bobath 기반 및 몸통 중심 운동과 함께 몸통에 적용할 감각 훈련이 몸통 기능, 감각, 균형 및 보행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 Bobath 기반 및 몸통 중심 운동이 몸통 기능 능력, 균형 및 보행 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리 연구는 Bobath 기반 몸통 훈련 외에 Bobath 기반 몸통 훈련 그룹과 감각 훈련 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 연구 참여에 동의하고 연구 참여 기준을 충족하는 개인의 정보는 인구 통계 정보 양식에 기록됩니다. 개인의 몸통 위치 감각과 기능, 균형 및 보행 성능을 평가하기 위해 결정된 척도, 설문지 및 테스트는 연구 전후에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 정의에 따르면 뇌졸중은 혈관성 원인으로 인해 발생하고, 국소적 또는 전반적인 뇌 손상을 일으키며, 급성으로 시작하여 24시간 이상 지속되는 신경학적 증상과 함께 진행되는 임상 현장이다. 뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 세 번째 주요 원인이라고 합니다. 뇌졸중의 결과로 운동 증상뿐만 아니라 감각 장애가 개인에게 발생할 수 있습니다.
본 연구의 1차 목적은 Bobath 기반 및 몸통 중심 운동과 함께 몸통에 적용할 감각 훈련이 몸통 기능, 감각, 균형 및 보행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 Bobath 기반 및 몸통 중심 운동이 몸통 기능 능력, 균형 및 보행 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리 연구는 Bobath 기반 몸통 훈련 외에 Bobath 기반 몸통 훈련 그룹과 감각 훈련 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 모든 참가자는 무작위로 배포됩니다(http://www.randomizer.org의 소프트웨어 사용). 먼저 12명의 환자를 본 연구에 포함시키고 전체 환자 수는 차후 수행할 Inter-Analysis로 효과크기를 계산하여 결정한다. 운동은 연구에 참여하는 개인을 대상으로 주 3일, 8주, 총 24회에 걸쳐 실시한다. 운동은 전통적인 치료 세션 후에 개인에게 적용될 것입니다. 연구 참여에 동의하고 연구 참여 기준을 충족하는 개인의 정보는 인구 통계 정보 양식에 기록됩니다. 개인의 몸통 위치 감각과 기능, 균형 및 보행 성능을 평가하기 위해 결정된 척도, 설문지 및 테스트는 연구 전후에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- KTO Karatay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성(3개월 이상) 및 만성 뇌졸중 환자.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 독립적으로 앉고 걸을 수 있는 환자(보행 보조기를 사용하는 환자 포함).
제외 기준:
- 체간 손상 척도에서 총점이 20점 이상인 환자.
- 운동 성능 및 균형에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 신경학적 및/또는 정형외과적 문제가 있는 환자.
- 정신적 문제가 있는 환자(Mini-Mental State Examination test score <23).
- 의사소통 문제가 있는 환자.
- 재발성 뇌졸중 환자.
- 85세 이상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보바스 트레이닝과 더불어 감각 트레이닝
운동은 연구에 참여하는 개인을 대상으로 주 3일, 8주, 총 24회를 실시한다.
운동은 전통적인 치료 세션 후에 적용됩니다.
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몸통 중심의 운동은 보바스 운동 외에 다양한 감각(촉각, 고유수용감각 등)에 적용됩니다.
보바스 운동은 평가 결과에 따라 개별적으로 결정됩니다.
일반적으로 근긴장도 조절, 균형감, 걷기, 기능 향상을 목표로 하는 운동이 적용됩니다.
몸통 중심의 보바스 운동이 선택됩니다.
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실험적: 보바스 트레이닝
운동은 연구에 참여하는 개인을 대상으로 주 3일, 8주, 총 24회를 실시한다.
운동은 전통적인 치료 세션 후에 적용됩니다.
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보바스 운동은 평가 결과에 따라 개별적으로 결정됩니다.
일반적으로 근긴장도 조절, 균형감, 걷기, 기능 향상을 목표로 하는 운동이 적용됩니다.
몸통 중심의 보바스 운동이 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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이 척도는 뇌졸중을 앓은 환자의 몸통을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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몸통 손상 척도
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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이 척도는 뇌졸중을 앓은 환자의 몸통을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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운동의 뇌졸중 재활 평가(STREAM)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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STREAM은 뇌졸중 후 수의적 움직임과 이동성의 회복을 정량적으로 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다.
STREAM은 환자의 조정, 기능적 이동성 및 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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운동의 뇌졸중 재활 평가(STREAM)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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STREAM은 뇌졸중 후 수의적 움직임과 이동성의 회복을 정량적으로 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다.
STREAM은 환자의 조정, 기능적 이동성 및 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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버그 밸런스 척도
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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버그 밸런스 척도
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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바델 척도/지수(BI)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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바델 척도/지수(BI)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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Functional Reach Test(FRT)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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Functional Reach Test(FRT)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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2분/2분 걷기 테스트(2MWT)는 특히 더 긴 6분 걷기 테스트(6MWT) 또는 12분 걷기 테스트를 관리할 수 없는 사람들을 위한 자가 보행 능력 및 기능적 능력을 측정합니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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2분/2분 걷기 테스트(2MWT)는 특히 더 긴 6분 걷기 테스트(6MWT) 또는 12분 걷기 테스트를 관리할 수 없는 사람들을 위한 자가 보행 능력 및 기능적 능력을 측정합니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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미니 정신 상태 검사
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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간이 정신 상태 검사는 인지 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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트렁크 위치 감지 측정
기간: 평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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몸통 위치 감지 측정은 몸통 굴곡 및 몸통 회전 위치에서 이루어집니다.
재배치 오류 방법은 위치 감각을 측정합니다.
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평가는 치료 프로그램 시작 시 적용됩니다.
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트렁크 위치 감지 측정
기간: 평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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몸통 위치 감지 측정은 몸통 굴곡 및 몸통 회전 위치에서 이루어집니다.
재배치 오류 방법은 위치 감각을 측정합니다.
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평가는 8주 치료 프로그램 종료 시 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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