Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'applicazione dell'allenamento sensoriale in aggiunta all'allenamento Bobath

27 ottobre 2023 aggiornato da: KTO Karatay University

Indagine sugli effetti dell'applicazione dell'allenamento sensoriale in aggiunta all'allenamento Bobath nella riabilitazione dell'ictus sull'equilibrio, sulla deambulazione e sulla sensazione della posizione del tronco

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento sensoriale, che verrà applicato al tronco in aggiunta agli esercizi basati su Bobath e focalizzati sul tronco sulle funzioni del tronco, senso, equilibrio e andatura. Lo scopo secondario dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi basati su Bobath e focalizzati sul tronco sulla capacità funzionale del tronco, sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura.

Il nostro studio è composto da due gruppi: gruppo di allenamento del tronco basato su Bobath e gruppo di allenamento sensoriale in aggiunta all'allenamento del tronco basato su Bobath. Le informazioni delle persone che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri per l'ammissione allo studio saranno registrate con un modulo di informazioni demografiche. Le scale, i questionari e i test determinati per valutare il senso e le funzioni della posizione del tronco dell'individuo, l'equilibrio e le prestazioni di deambulazione verranno applicati prima e dopo lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è una scena clinica che si sviluppa a causa di cause vascolari, provoca danni cerebrali focali o globali, inizia in modo acuto e progredisce con sintomi neurologici che durano 24 ore o più. Si afferma che l'ictus è la terza causa di disabilità in tutto il mondo. Come conseguenza dell'ictus, negli individui possono verificarsi disturbi sensoriali e sintomi motori.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento sensoriale, che verrà applicato al tronco in aggiunta agli esercizi basati su Bobath e focalizzati sul tronco sulle funzioni del tronco, senso, equilibrio e andatura. Lo scopo secondario dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi basati su Bobath e focalizzati sul tronco sulla capacità funzionale del tronco, sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura.

Il nostro studio è composto da due gruppi: gruppo di allenamento del tronco basato su Bobath e gruppo di allenamento sensoriale in aggiunta all'allenamento del tronco basato su Bobath. Tutti i partecipanti saranno distribuiti in modo casuale (utilizzando il software su http://www.randomizer.org). Innanzitutto, 12 pazienti saranno inclusi nel nostro studio e il numero totale di pazienti sarà determinato calcolando la dimensione dell'effetto con l'analisi intermedia da eseguire successivamente. Gli esercizi verranno applicati alle persone che partecipano allo studio 3 giorni a settimana, 8 settimane e 24 sessioni in totale. Gli esercizi verranno applicati agli individui dopo la sessione di terapia convenzionale. Le informazioni delle persone che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri per l'ammissione allo studio saranno registrate con un modulo di informazioni demografiche. Le scale, i questionari e i test determinati per valutare il senso e le funzioni della posizione del tronco dell'individuo, l'equilibrio e le prestazioni di deambulazione verranno applicati prima e dopo lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus sub-acuto (più di tre mesi) e cronico.
  • I pazienti hanno più di 18 anni.
  • Pazienti in grado di sedersi e camminare autonomamente (inclusi quelli che utilizzano un ausilio per la deambulazione).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un punteggio totale di 20 o più sulla scala della compromissione del tronco.
  • Pazienti con ulteriori problemi neurologici e/o ortopedici che possono influenzare le prestazioni motorie e l'equilibrio.
  • Pazienti con problemi mentali (punteggio del test Mini-Mental State Examination <23).
  • Pazienti con problemi di comunicazione.
  • Pazienti con ictus ricorrente.
  • Pazienti di età pari o superiore a 85 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sensoriale in aggiunta al Bobath Training
Gli esercizi verranno applicati alle persone che partecipano allo studio 3 giorni a settimana, 8 settimane e 24 sessioni in totale. Gli esercizi verranno applicati dopo le sessioni di terapia convenzionale.
Altro: Allenamento sensoriale in aggiunta al Bobath Training
Verranno applicati esercizi focalizzati sul tronco per diversi sensi (tattili, propriocettivi, ecc.) oltre agli esercizi di Bobath. Gli esercizi di Bobath saranno determinati individualmente in base ai risultati della valutazione. In generale verranno applicati esercizi mirati alla regolazione del tono muscolare, all'aumento dell'equilibrio, della deambulazione e della funzionalità. Saranno selezionati esercizi di Bobath incentrati sul tronco.
Sperimentale: Bobath Training
Gli esercizi verranno applicati alle persone che partecipano allo studio 3 giorni a settimana, 8 settimane e 24 sessioni in totale. Gli esercizi verranno applicati dopo le sessioni di terapia convenzionale.
Altro: Bobath Training
Gli esercizi di Bobath saranno determinati individualmente in base ai risultati della valutazione. In generale verranno applicati esercizi mirati alla regolazione del tono muscolare, all'aumento dell'equilibrio, della deambulazione e della funzionalità. Saranno selezionati esercizi di Bobath incentrati sul tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Questa scala ha lo scopo di valutare il tronco nei pazienti che hanno subito un ictus.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Questa scala ha lo scopo di valutare il tronco nei pazienti che hanno subito un ictus.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La Valutazione Riabilitativa del Movimento per l'Ictus (STREAM)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
STREAM è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare quantitativamente il recupero del movimento volontario e la mobilità post-ictus. Lo STREAM viene utilizzato per valutare la coordinazione, la mobilità funzionale e il range di movimento del paziente.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La Valutazione Riabilitativa del Movimento per l'Ictus (STREAM)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
STREAM è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare quantitativamente il recupero del movimento volontario e la mobilità post-ictus. Lo STREAM viene utilizzato per valutare la coordinazione, la mobilità funzionale e il range di movimento del paziente.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La scala/indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La scala/indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La scala Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
La scala Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Il Functional Reach Test (FRT) è una misura dei risultati clinici e uno strumento di valutazione per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Il Functional Reach Test (FRT) è una misura dei risultati clinici e uno strumento di valutazione per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test (6MWT) o il 12 Minute Walk Test.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test (6MWT) o il 12 Minute Walk Test.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Il Mini-Mental State Examination viene utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Misurazioni del senso della posizione del tronco
Lasso di tempo: La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Le misurazioni dei sensori di posizione del tronco verranno effettuate nelle posizioni di flessione e rotazione del tronco. Il metodo dell'errore di riposizionamento misura il senso della posizione.
La valutazione sarà applicata all'inizio del programma di trattamento.
Misurazioni del senso della posizione del tronco
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.
Le misurazioni dei sensori di posizione del tronco verranno effettuate nelle posizioni di flessione e rotazione del tronco. Il metodo dell'errore di riposizionamento misura il senso della posizione.
La valutazione verrà applicata alla fine del programma di trattamento di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUOK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento sensoriale in aggiunta al Bobath Training

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi