Эффекты применения сенсорной тренировки в дополнение к тренировке Бобат
Исследование влияния применения сенсорной тренировки в дополнение к тренировке Бобата в реабилитации после инсульта на ощущение равновесия, ходьбы и положения туловища
Основная цель этого исследования - изучить влияние сенсорной тренировки, которая будет применяться к туловищу в дополнение к упражнениям Бобата и упражнениям, ориентированным на туловище, на функции туловища, чувства, равновесие и походку. Второстепенной целью исследования является изучение влияния упражнений Бобат и туловища на функциональную способность туловища, равновесие и походку.
Наше исследование состоит из двух групп: группа тренировки туловища на основе Бобата и группа сенсорной тренировки в дополнение к тренировке туловища на основе Бобата. Информация о лицах, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям допуска к исследованию, будет занесена в форму демографической информации. Шкалы, анкеты и тесты, предназначенные для оценки чувства и функций положения туловища, равновесия и ходьбы, будут применяться до и после исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, инсульт — это клиническая картина, которая развивается вследствие сосудистых причин, вызывает очаговое или глобальное поражение головного мозга, начинается остро и прогрессирует с неврологической симптоматикой, длящейся 24 часа и более. Утверждается, что инсульт является третьей ведущей причиной инвалидности во всем мире. В результате инсульта у людей могут возникать нарушения чувствительности, а также двигательные симптомы.
Основная цель этого исследования - изучить влияние сенсорной тренировки, которая будет применяться к туловищу в дополнение к упражнениям Бобата и упражнениям, ориентированным на туловище, на функции туловища, чувства, равновесие и походку. Второстепенной целью исследования является изучение влияния упражнений Бобат и туловища на функциональную способность туловища, равновесие и походку.
Наше исследование состоит из двух групп: группа тренировки туловища на основе Бобата и группа сенсорной тренировки в дополнение к тренировке туловища на основе Бобата. Все участники будут распределены случайным образом (с использованием программного обеспечения на http://www.randomizer.org). Сначала в наше исследование будут включены 12 пациентов, а общее количество пациентов будет определено путем расчета величины эффекта с промежуточным анализом, который будет выполнен позже. Упражнения будут применяться к лицам, участвующим в исследовании, 3 дня в неделю, 8 недель и всего 24 сеанса. Упражнения будут применяться к людям после сеанса традиционной терапии. Информация о лицах, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям допуска к исследованию, будет занесена в форму демографической информации. Шкалы, анкеты и тесты, предназначенные для оценки чувства и функций положения туловища, равновесия и ходьбы, будут применяться до и после исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подострым (более трех месяцев) и хроническим инсультом.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, которые могут самостоятельно сидеть и ходить (включая тех, кто пользуется вспомогательными средствами для ходьбы).
Критерий исключения:
- Пациенты с общим баллом 20 и более по шкале поражения туловища.
- Пациенты с дополнительными неврологическими и/или ортопедическими проблемами, которые могут повлиять на двигательную активность и равновесие.
- Пациенты с психическими проблемами (оценка теста Mini-Mental State Examination <23).
- Пациенты с проблемами общения.
- Пациенты с повторным инсультом.
- Пациенты в возрасте 85 лет и старше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировка в дополнение к тренировке Бобат
Упражнения будут применяться к лицам, участвующим в исследовании, 3 дня в неделю, 8 недель и всего 24 сеанса.
Упражнения будут применяться после традиционных сеансов терапии.
|
Упражнения, ориентированные на туловище, будут применяться для различных органов чувств (тактильных, проприоцептивных и т. д.) в дополнение к упражнениям Бобата.
Упражнения Bobath будут определяться индивидуально по результатам оценки.
В целом будут применяться упражнения, направленные на регуляцию мышечного тонуса, улучшение баланса, ходьбу и функциональность.
Будут выбраны упражнения Bobath, ориентированные на туловище.
|
|
Экспериментальный: Тренировка Бобата
Упражнения будут применяться к лицам, участвующим в исследовании, 3 дня в неделю, 8 недель и всего 24 сеанса.
Упражнения будут применяться после традиционных сеансов терапии.
|
Упражнения Bobath будут определяться индивидуально по результатам оценки.
В целом будут применяться упражнения, направленные на регуляцию мышечного тонуса, улучшение баланса, ходьбу и функциональность.
Будут выбраны упражнения Bobath, ориентированные на туловище.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Эта шкала предназначена для оценки туловища у пациентов, перенесших инсульт.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Эта шкала предназначена для оценки туловища у пациентов, перенесших инсульт.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
STREAM — это измерительный инструмент, используемый для количественной оценки восстановления произвольных движений и подвижности после инсульта.
STREAM используется для оценки координации, функциональной подвижности и диапазона движений пациента.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
STREAM — это измерительный инструмент, используемый для количественной оценки восстановления произвольных движений и подвижности после инсульта.
STREAM используется для оценки координации, функциональной подвижности и диапазона движений пациента.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта.
Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта.
Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Шкала/индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Шкала/индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Шкала качества жизни, характерной для инсульта (SS-QOL), представляет собой ориентированную на пациента оценку исхода, предназначенную для оценки связанного со здоровьем качества жизни, характерного для пациентов с инсультом.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Шкала качества жизни, характерной для инсульта (SS-QOL), представляет собой ориентированную на пациента оценку исхода, предназначенную для оценки связанного со здоровьем качества жизни, характерного для пациентов с инсультом.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинического результата для установления динамического баланса в одной простой задаче.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинического результата для установления динамического баланса в одной простой задаче.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) является мерой способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности, особенно для тех, кто не может справиться с более длительным тестом шестиминутной ходьбы (6MWT) или тестом 12-минутной ходьбы.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) является мерой способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности, особенно для тех, кто не может справиться с более длительным тестом шестиминутной ходьбы (6MWT) или тестом 12-минутной ходьбы.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Мини-обследование психического состояния используется для измерения когнитивных нарушений.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Измерения положения туловища
Временное ограничение: Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
Измерения датчиков положения туловища будут производиться в положениях сгибания и вращения туловища.
Метод ошибки репозиционирования измеряет чувство положения.
|
Оценка будет применяться в начале программы лечения.
|
|
Измерения положения туловища
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Измерения датчиков положения туловища будут производиться в положениях сгибания и вращения туловища.
Метод ошибки репозиционирования измеряет чувство положения.
|
Оценка будет проводиться в конце 8-недельной программы лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUOK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .