Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace smyslového tréninku jako doplněk k tréninku Bobath

27. října 2023 aktualizováno: KTO Karatay University

Zkoumání účinků aplikace smyslového tréninku navíc k tréninku Bobath při rehabilitaci mrtvice na vnímání rovnováhy, chůze a polohy trupu

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky smyslového tréninku, který bude aplikován na trup vedle cvičení založených na Bobath a zaměřených na trup, na funkce trupu, smysl, rovnováhu a chůzi. Sekundárním cílem studie je prozkoumat účinky cvičení založených na Bobath a zaměřených na trup na funkční kapacitu trupu, rovnováhu a výkonnost při chůzi.

Naše studie se skládá ze dvou skupin: skupina pro trénink trupu založená na Bobath a skupina pro senzorický trénink navíc k tréninku trupu na bázi Bobath. Údaje jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro přijetí ke studiu, budou zaznamenány do formuláře demografických informací. Před a po studii budou použity škály, dotazníky a testy určené k vyhodnocení smyslu a funkcí polohy trupu jedince, rovnováhy a výkonnosti chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Podle definice Světové zdravotnické organizace je cévní mozková příhoda klinickou scénou, která se vyvíjí v důsledku cévních příčin, způsobuje fokální nebo globální poškození mozku, začíná akutně a progreduje s neurologickými příznaky trvajícími 24 hodin nebo déle. Uvádí se, že cévní mozková příhoda je celosvětově třetí nejčastější příčinou invalidity. V důsledku cévní mozkové příhody se u jedinců mohou objevit poruchy citlivosti a také motorické symptomy.

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky smyslového tréninku, který bude aplikován na trup vedle cvičení založených na Bobath a zaměřených na trup, na funkce trupu, smysl, rovnováhu a chůzi. Sekundárním cílem studie je prozkoumat účinky cvičení založených na Bobath a zaměřených na trup na funkční kapacitu trupu, rovnováhu a výkonnost při chůzi.

Naše studie se skládá ze dvou skupin: skupina pro trénink trupu založená na Bobath a skupina pro senzorický trénink navíc k tréninku trupu na bázi Bobath. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni (pomocí softwaru na http://www.randomizer.org). Nejprve bude do naší studie zahrnuto 12 pacientů a celkový počet pacientů bude určen výpočtem velikosti účinku s mezičasovou analýzou, která bude provedena později. Cvičení budou aplikována na jednotlivce účastnící se studie 3 dny v týdnu, 8 týdnů a celkem 24 sezení. Cvičení budou aplikována jednotlivcům po konvenční terapii. Údaje jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro přijetí ke studiu, budou zaznamenány do formuláře demografických informací. Před a po studii budou použity škály, dotazníky a testy určené k vyhodnocení smyslu a funkcí polohy trupu jedince, rovnováhy a výkonnosti chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní (více než tři měsíce) a chronická mrtvice.
  • Pacienti jsou starší 18 let.
  • Pacienti, kteří mohou samostatně sedět a chodit (včetně těch, kteří používají pomůcku při chůzi).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s celkovým skóre 20 nebo více na stupnici poškození trupu.
  • Pacienti s dalšími neurologickými a/nebo ortopedickými problémy, které mohou ovlivnit motorický výkon a rovnováhu.
  • Pacienti s duševními problémy (skóre testu Mini-Mental State Examination <23).
  • Pacienti s komunikačními problémy.
  • Pacienti s opakovanou mrtvicí.
  • Pacienti ve věku 85 let a více.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smyslový trénink navíc k Bobath tréninku
Cvičení budou aplikována na jednotlivce účastnící se studie 3 dny v týdnu, 8 týdnů a celkem 24 sezení. Cvičení budou aplikována po konvenčních terapeutických sezeních.
Cvičení zaměřená na trup budou kromě Bobathových cvičení aplikována na různé smysly (taktilní, proprioceptivní atd.). Bobath cvičení budou stanovena individuálně podle výsledků hodnocení. Obecně budou aplikována cvičení zaměřená na regulaci svalového tonusu, zvýšení rovnováhy, chůze a funkčnosti. Budou vybrána cvičení Bobath zaměřená na trup.
Experimentální: Bobath trénink
Cvičení budou aplikována na jednotlivce účastnící se studie 3 dny v týdnu, 8 týdnů a celkem 24 sezení. Cvičení budou aplikována po konvenčních terapeutických sezeních.
Bobath cvičení budou stanovena individuálně podle výsledků hodnocení. Obecně budou aplikována cvičení zaměřená na regulaci svalového tonusu, zvýšení rovnováhy, chůze a funkčnosti. Budou vybrána cvičení Bobath zaměřená na trup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Tato škála má za cíl zhodnotit trup u pacientů, kteří prodělali mrtvici.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Tato škála má za cíl zhodnotit trup u pacientů, kteří prodělali mrtvici.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Hodnocení pohybu při rehabilitaci po mrtvici (STREAM)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
STREAM je měřicí nástroj používaný ke kvantitativnímu hodnocení obnovy volního pohybu a mobility po mrtvici. STREAM se používá k posouzení pacientovy koordinace, funkční mobility a rozsahu pohybu.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Hodnocení pohybu při rehabilitaci po mrtvici (STREAM)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
STREAM je měřicí nástroj používaný ke kvantitativnímu hodnocení obnovy volního pohybu a mobility po mrtvici. STREAM se používá k posouzení pacientovy koordinace, funkční mobility a rozsahu pohybu.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Barthelova škála/index (BI)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Barthelova škála/index (BI)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s mrtvicí.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s mrtvicí.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Dvouminutový test chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity vlastním tempem, zejména pro ty, kteří nemohou zvládnout delší šestiminutový test chůze (6MWT) nebo 12minutový test chůze.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Dvouminutový test chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity vlastním tempem, zejména pro ty, kteří nemohou zvládnout delší šestiminutový test chůze (6MWT) nebo 12minutový test chůze.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
K měření kognitivní poruchy se používá Mini-mental state exam.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Měření polohy kufru
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Měření snímání polohy trupu budou provedena v polohách flexe trupu a rotace trupu. Metoda chyby přemístění měří smysl polohy.
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
Měření polohy kufru
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.
Měření snímání polohy trupu budou provedena v polohách flexe trupu a rotace trupu. Metoda chyby přemístění měří smysl polohy.
Hodnocení bude aplikováno na konci 8týdenního léčebného programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smyslový trénink navíc k Bobath tréninku

Předplatit