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Efectos de la aplicación del entrenamiento sensorial además del entrenamiento Bobath

27 de octubre de 2023 actualizado por: KTO Karatay University

Investigación de los efectos de la aplicación del entrenamiento sensorial además del entrenamiento Bobath en la rehabilitación del accidente cerebrovascular en la sensación de equilibrio, marcha y posición del tronco

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento sensorial, que se aplicará al tronco además de los ejercicios basados ​​en Bobath y centrados en el tronco sobre las funciones del tronco, los sentidos, el equilibrio y la marcha. El objetivo secundario del estudio es investigar los efectos de los ejercicios basados ​​en Bobath y centrados en el tronco sobre la capacidad funcional del tronco, el equilibrio y el rendimiento de la marcha.

Nuestro estudio consta de dos grupos: grupo de entrenamiento del tronco basado en Bobath y grupo de entrenamiento sensorial además del entrenamiento del tronco basado en Bobath. La información de las personas que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de admisión al estudio se registrará con un formulario de información demográfica. Se aplicarán antes y después del estudio las escalas, cuestionarios y pruebas determinadas para evaluar el sentido y las funciones de la posición del tronco, el equilibrio y el rendimiento de la marcha del individuo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la definición de la Organización Mundial de la Salud, el ictus es un cuadro clínico que se desarrolla por causas vasculares, causa daño cerebral focal o global, comienza de forma aguda y progresa con síntomas neurológicos que duran 24 horas o más. Se afirma que el accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de discapacidad en todo el mundo. Como resultado del accidente cerebrovascular, pueden ocurrir alteraciones sensoriales en las personas, así como síntomas motores.

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento sensorial, que se aplicará al tronco además de los ejercicios basados ​​en Bobath y centrados en el tronco sobre las funciones del tronco, los sentidos, el equilibrio y la marcha. El objetivo secundario del estudio es investigar los efectos de los ejercicios basados ​​en Bobath y centrados en el tronco sobre la capacidad funcional del tronco, el equilibrio y el rendimiento de la marcha.

Nuestro estudio consta de dos grupos: grupo de entrenamiento del tronco basado en Bobath y grupo de entrenamiento sensorial además del entrenamiento del tronco basado en Bobath. Todos los participantes serán distribuidos al azar (usando software en http://www.randomizer.org). En primer lugar, se incluirán 12 pacientes en nuestro estudio y el número total de pacientes se determinará calculando el tamaño del efecto con el análisis intermedio que se realizará posteriormente. Los ejercicios se aplicarán a los individuos participantes en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total. Los ejercicios se aplicarán a los individuos después de la sesión de terapia convencional. La información de las personas que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de admisión al estudio se registrará con un formulario de información demográfica. Se aplicarán antes y después del estudio las escalas, cuestionarios y pruebas determinadas para evaluar el sentido y las funciones de la posición del tronco, el equilibrio y el rendimiento de la marcha del individuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo (más de tres meses) y crónico.
  • Los pacientes son mayores de 18 años.
  • Pacientes que pueden sentarse y caminar de forma independiente (incluidos los que usan un andador).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una puntuación total de 20 o más en la escala de deterioro del tronco.
  • Pacientes con problemas neurológicos y/u ortopédicos adicionales que puedan afectar el rendimiento motor y el equilibrio.
  • Pacientes con problemas mentales (puntuación en la prueba del Mini-Mental State Examination <23).
  • Pacientes con problemas de comunicación.
  • Pacientes con ictus recurrente.
  • Pacientes de 85 años y más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento sensorial además del entrenamiento Bobath
Los ejercicios se aplicarán a las personas participantes en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total. Los ejercicios se aplicarán después de las sesiones de terapia convencional.
Se aplicarán ejercicios centrados en el tronco para diferentes sentidos (táctil, propioceptivo, etc.) además de los ejercicios de Bobath. Los ejercicios de Bobath se determinarán individualmente de acuerdo con los resultados de la evaluación. En general, se aplicarán ejercicios dirigidos a la regulación del tono muscular, aumento del equilibrio, la marcha y la funcionalidad. Se seleccionarán ejercicios Bobath centrados en el tronco.
Experimental: Entrenamiento Bobath
Los ejercicios se aplicarán a las personas participantes en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total. Los ejercicios se aplicarán después de las sesiones de terapia convencional.
Los ejercicios de Bobath se determinarán individualmente de acuerdo con los resultados de la evaluación. En general, se aplicarán ejercicios dirigidos a la regulación del tono muscular, aumento del equilibrio, la marcha y la funcionalidad. Se seleccionarán ejercicios Bobath centrados en el tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Esta escala tiene como objetivo evaluar el tronco en pacientes que han sufrido un ictus.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Esta escala tiene como objetivo evaluar el tronco en pacientes que han sufrido un ictus.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular (STREAM)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
STREAM es una herramienta de medición utilizada para evaluar cuantitativamente la recuperación del movimiento voluntario y la movilidad después del accidente cerebrovascular. El STREAM se utiliza para evaluar la coordinación, la movilidad funcional y el rango de movimiento del paciente.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular (STREAM)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
STREAM es una herramienta de medición utilizada para evaluar cuantitativamente la recuperación del movimiento voluntario y la movilidad después del accidente cerebrovascular. El STREAM se utiliza para evaluar la coordinación, la movilidad funcional y el rango de movimiento del paciente.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La escala/índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La escala/índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La prueba de alcance funcional (FRT) es una herramienta de evaluación y medida de resultados clínicos para determinar el equilibrio dinámico en una tarea simple.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La prueba de alcance funcional (FRT) es una herramienta de evaluación y medida de resultados clínicos para determinar el equilibrio dinámico en una tarea simple.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo, particularmente para aquellos que no pueden manejar la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) o la prueba de caminata de 12 minutos.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo, particularmente para aquellos que no pueden manejar la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) o la prueba de caminata de 12 minutos.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
El miniexamen del estado mental se utiliza para medir el deterioro cognitivo.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Mediciones de detección de posición del tronco
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Las mediciones de los sentidos de la posición del tronco se realizarán en las posiciones de flexión y rotación del tronco. El método del error de reposición mide el sentido de la posición.
La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
Mediciones de detección de posición del tronco
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.
Las mediciones de los sentidos de la posición del tronco se realizarán en las posiciones de flexión y rotación del tronco. El método del error de reposición mide el sentido de la posición.
La evaluación se aplicará al final del programa de tratamiento de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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