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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04753931
Effets de l'application d'entraînement sensoriel en plus de l'entraînement Bobath
Enquête sur les effets de l'application de l'entraînement sensoriel en plus de l'entraînement Bobath en rééducation post-AVC sur l'équilibre, la marche et la sensation de position du tronc
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement sensoriel, qui sera appliqué au tronc en plus des exercices basés sur Bobath et axés sur le tronc, sur les fonctions du tronc, le sens, l'équilibre et la démarche. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets des exercices basés sur Bobath et axés sur le tronc sur la capacité fonctionnelle du tronc, l'équilibre et la performance de la marche.
Notre étude se compose de deux groupes : un groupe d'entraînement du tronc basé sur Bobath et un groupe d'entraînement sensoriel en plus de l'entraînement du tronc basé sur Bobath. Les informations des personnes qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'admission à l'étude seront enregistrées avec un formulaire d'informations démographiques. Les échelles, questionnaires et tests déterminés pour évaluer le sens et les fonctions de la position du tronc, l'équilibre et les performances de marche de l'individu seront appliqués avant et après l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est une scène clinique qui se développe en raison de causes vasculaires, provoque des lésions cérébrales focales ou globales, commence de manière aiguë et progresse avec des symptômes neurologiques d'une durée de 24 heures ou plus. Il est indiqué que l'AVC est la troisième cause d'invalidité dans le monde. À la suite d'un accident vasculaire cérébral, des troubles sensoriels peuvent survenir chez les individus ainsi que des symptômes moteurs.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement sensoriel, qui sera appliqué au tronc en plus des exercices basés sur Bobath et axés sur le tronc, sur les fonctions du tronc, le sens, l'équilibre et la démarche. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets des exercices basés sur Bobath et axés sur le tronc sur la capacité fonctionnelle du tronc, l'équilibre et la performance de la marche.
Notre étude se compose de deux groupes : un groupe d'entraînement du tronc basé sur Bobath et un groupe d'entraînement sensoriel en plus de l'entraînement du tronc basé sur Bobath. Tous les participants seront répartis au hasard (à l'aide du logiciel http://www.randomizer.org). Premièrement, 12 patients seront inclus dans notre étude et le nombre total de patients sera déterminé en calculant la taille de l'effet avec l'analyse intermédiaire à effectuer ultérieurement. Les exercices seront appliqués aux personnes participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total. Des exercices seront appliqués aux individus après une séance de thérapie conventionnelle. Les informations des personnes qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'admission à l'étude seront enregistrées avec un formulaire d'informations démographiques. Les échelles, questionnaires et tests déterminés pour évaluer le sens et les fonctions de la position du tronc, l'équilibre et les performances de marche de l'individu seront appliqués avant et après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'AVC subaigus (plus de trois mois) et chroniques.
- Les patients sont âgés de plus de 18 ans.
- Les patients qui peuvent s'asseoir et marcher de manière autonome (y compris ceux qui utilisent une aide à la marche).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un score total de 20 ou plus sur l'échelle de déficience du tronc.
- Patients présentant des problèmes neurologiques et/ou orthopédiques supplémentaires pouvant affecter les performances motrices et l'équilibre.
- Patients souffrant de troubles mentaux (score au test Mini-Mental State Examination <23).
- Patients ayant des problèmes de communication.
- Patients victimes d'AVC récurrents.
- Patients âgés de 85 ans et plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sensoriel en plus de l'entraînement Bobath
Les exercices seront appliqués aux personnes participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total.
Les exercices seront appliqués après les séances de thérapie conventionnelle.
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Des exercices centrés sur le tronc seront appliqués pour différents sens (tactile, proprioceptif, etc.) en plus des exercices de Bobath.
Les exercices de Bobath seront déterminés individuellement en fonction des résultats de l'évaluation.
En général, des exercices visant à réguler le tonus musculaire, à augmenter l'équilibre, la marche et la fonctionnalité seront appliqués.
Des exercices Bobath axés sur le tronc seront sélectionnés.
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Expérimental: Formation Bobath
Les exercices seront appliqués aux personnes participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total.
Les exercices seront appliqués après les séances de thérapie conventionnelle.
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Les exercices de Bobath seront déterminés individuellement en fonction des résultats de l'évaluation.
En général, des exercices visant à réguler le tonus musculaire, à augmenter l'équilibre, la marche et la fonctionnalité seront appliqués.
Des exercices Bobath axés sur le tronc seront sélectionnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Cette échelle vise à évaluer le tronc chez les patients ayant subi un AVC.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Échelle de déficience du tronc
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Cette échelle vise à évaluer le tronc chez les patients ayant subi un AVC.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'évaluation du mouvement de réadaptation après un AVC (STREAM)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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STREAM est un outil de mesure utilisé pour évaluer quantitativement la récupération des mouvements volontaires et de la mobilité après un AVC.
Le STREAM est utilisé pour évaluer la coordination, la mobilité fonctionnelle et l'amplitude de mouvement du patient.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'évaluation du mouvement de réadaptation après un AVC (STREAM)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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STREAM est un outil de mesure utilisé pour évaluer quantitativement la récupération des mouvements volontaires et de la mobilité après un AVC.
Le STREAM est utilisé pour évaluer la coordination, la mobilité fonctionnelle et l'amplitude de mouvement du patient.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'échelle/indice de Barthel (BI)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle/indice de Barthel (BI)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques permettant de déterminer l'équilibre dynamique en une seule tâche simple.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques permettant de déterminer l'équilibre dynamique en une seule tâche simple.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes (6MWT) ou le test de marche de 12 minutes.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes (6MWT) ou le test de marche de 12 minutes.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Mini-examen de l'état mental
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Le mini-examen de l'état mental est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Mesures de détection de la position du coffre
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Les mesures de détection de la position du tronc seront effectuées dans les positions de flexion et de rotation du tronc.
La méthode d'erreur de repositionnement mesure le sens de la position.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Mesures de détection de la position du coffre
Délai: L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Les mesures de détection de la position du tronc seront effectuées dans les positions de flexion et de rotation du tronc.
La méthode d'erreur de repositionnement mesure le sens de la position.
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L'évaluation sera appliquée à la fin du programme de traitement de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUOK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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