Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensorisk træningsapplikation ud over Bobath-træning

27. oktober 2023 opdateret af: KTO Karatay University

Undersøgelse af virkningerne af sansetræningsapplikation ud over Bobath-træning i slagtilfælderehabilitering på balance, gang og kropspositionsfølelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af sansetræning, som vil blive anvendt på trunken foruden Bobath-baserede og trunk-fokuserede øvelser på trunks funktioner, sans, balance og gang. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Bobath-baserede og trunk-fokuserede øvelser på trunks funktionelle kapacitet, balance og gangpræstation.

Vores undersøgelse består af to grupper: Bobath-baseret trunktræningsgruppe og sansetræningsgruppe udover Bobath-baseret trunktræning. Oplysningerne om personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, vil blive registreret med en demografisk informationsformular. De skalaer, spørgeskemaer og test, der er bestemt til at evaluere individets kropspositionssans og funktioner, balance og gangpræstationer, vil blive anvendt før og efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen er slagtilfælde en klinisk scene, der udvikler sig på grund af vaskulære årsager, forårsager fokal eller global hjerneskade, begynder akut og skrider frem med neurologiske symptomer, der varer 24 timer eller længere. Det siges, at slagtilfælde er den tredje hyppigste årsag til handicap på verdensplan. Som følge af slagtilfælde kan der opstå føleforstyrrelser hos individer såvel som motoriske symptomer.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af sansetræning, som vil blive anvendt på trunken foruden Bobath-baserede og trunk-fokuserede øvelser på trunks funktioner, sans, balance og gang. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Bobath-baserede og trunk-fokuserede øvelser på trunks funktionelle kapacitet, balance og gangpræstation.

Vores undersøgelse består af to grupper: Bobath-baseret trunktræningsgruppe og sansetræningsgruppe udover Bobath-baseret trunktræning. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt (ved hjælp af software på http://www.randomizer.org). Først vil 12 patienter blive inkluderet i vores undersøgelse, og det samlede antal patienter vil blive bestemt ved at beregne effektstørrelsen med den mellemliggende analyse, der skal udføres senere. Øvelser vil blive anvendt på de personer, der deltager i undersøgelsen 3 dage om ugen, 8 uger og 24 sessioner i alt. Øvelser vil blive anvendt på individerne efter konventionel terapisession. Oplysningerne om personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, vil blive registreret med en demografisk informationsformular. De skalaer, spørgeskemaer og test, der er bestemt til at evaluere individets kropspositionssans og funktioner, balance og gangpræstationer, vil blive anvendt før og efter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakutte (mere end tre måneder) og kroniske apopleksipatienter.
  • Patienterne er ældre end 18 år.
  • Patienter, der kan sidde og gå selvstændigt (inklusive dem, der bruger et ganghjælpemiddel).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en samlet score på 20 eller mere på trunk impairment-skalaen.
  • Patienter med yderligere neurologiske og/eller ortopædiske problemer, der kan påvirke motorisk ydeevne og balance.
  • Patienter med psykiske problemer (Mini-Mental State Examination test score <23).
  • Patienter med kommunikationsproblemer.
  • Tilbagevendende apopleksipatienter.
  • Patienter på 85 år og derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sansetræning udover Bobath Træning
Øvelser vil blive anvendt på de personer, der deltager i undersøgelsen 3 dage om ugen, 8 uger og 24 sessioner i alt. Øvelser vil blive anvendt efter de konventionelle terapisessioner.
Trunk-fokuserede øvelser vil blive anvendt til forskellige sanser (taktil, proprioceptiv osv.) ud over Bobath-øvelser. Bobath-øvelser vil blive bestemt individuelt i henhold til evalueringsresultaterne. Generelt vil øvelser, der sigter mod muskeltonusregulering, øge balancen, gang og funktionalitet, blive anvendt. Trunk-fokuserede Bobath-øvelser vil blive udvalgt.
Eksperimentel: Bobath træning
Øvelser vil blive anvendt på de personer, der deltager i undersøgelsen 3 dage om ugen, 8 uger og 24 sessioner i alt. Øvelser vil blive anvendt efter de konventionelle terapisessioner.
Bobath-øvelser vil blive bestemt individuelt i henhold til evalueringsresultaterne. Generelt vil øvelser, der sigter mod muskeltonusregulering, øge balancen, gang og funktionalitet, blive anvendt. Trunk-fokuserede Bobath-øvelser vil blive udvalgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Denne skala har til formål at evaluere stammen hos patienter, der har haft et slagtilfælde.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Denne skala har til formål at evaluere stammen hos patienter, der har haft et slagtilfælde.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
STREAM er et måleværktøj, der bruges til kvantitativt at evaluere genopretningen af ​​frivillig bevægelse og mobilitet efter slagtilfælde. STREAM bruges til at vurdere patientens koordination, funktionelle mobilitet og bevægelighed.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
STREAM er et måleværktøj, der bruges til kvantitativt at evaluere genopretningen af ​​frivillig bevægelse og mobilitet efter slagtilfælde. STREAM bruges til at vurdere patientens koordination, funktionelle mobilitet og bevægelighed.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Berg balancevægt
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Berg balancevægt
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Barthel-skalaen/indekset (BI)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Barthel-skalaen/indekset (BI)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Skalaen Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Skalaen Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet, især for dem, der ikke kan klare den længere seks minutters gangtest (6MWT) eller 12 minutters gangtest.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet, især for dem, der ikke kan klare den længere seks minutters gangtest (6MWT) eller 12 minutters gangtest.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Mini-mental tilstandsundersøgelsen bruges til at måle kognitiv svækkelse.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Trunk position sense målinger
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Trunk position senses-målinger vil blive foretaget i trunk flexion og trunk rotation positioner. Reposition error-metoden måler følelsen af ​​position.
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet.
Trunk position sense målinger
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.
Trunk position senses-målinger vil blive foretaget i trunk flexion og trunk rotation positioner. Reposition error-metoden måler følelsen af ​​position.
Evalueringen vil blive anvendt ved afslutningen af ​​det 8 uger lange behandlingsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sansetræning udover Bobath Træning

3
Abonner