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Efeitos da aplicação de treinamento sensorial além do treinamento Bobath

27 de outubro de 2023 atualizado por: KTO Karatay University

Investigação dos efeitos da aplicação de treinamento sensorial em adição ao treinamento de Bobath na reabilitação de acidente vascular cerebral no equilíbrio, caminhada e sensação de posição do tronco

O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos do treinamento sensorial, que será aplicado ao tronco, além de exercícios baseados em Bobath e focados no tronco nas funções do tronco, sentido, equilíbrio e marcha. O objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos dos exercícios baseados em Bobath e focados no tronco na capacidade funcional do tronco, equilíbrio e desempenho da marcha.

Nosso estudo consiste em dois grupos: grupo de treinamento de tronco baseado em Bobath e grupo de treinamento sensorial além do treinamento de tronco baseado em Bobath. As informações dos indivíduos que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de admissão ao estudo serão registradas em um formulário de informações demográficas. As escalas, questionários e testes determinados para avaliar o senso de posição e funções do tronco, equilíbrio e desempenho de caminhada do indivíduo serão aplicados antes e depois do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a definição da Organização Mundial da Saúde, o AVC é um quadro clínico que se desenvolve por causas vasculares, causa dano cerebral focal ou global, inicia-se de forma aguda e progride com sintomas neurológicos com duração igual ou superior a 24 horas. Afirma-se que o AVC é a terceira principal causa de incapacidade em todo o mundo. Como resultado do acidente vascular cerebral, podem ocorrer distúrbios sensoriais nos indivíduos, bem como sintomas motores.

O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos do treinamento sensorial, que será aplicado ao tronco, além de exercícios baseados em Bobath e focados no tronco nas funções do tronco, sentido, equilíbrio e marcha. O objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos dos exercícios baseados em Bobath e focados no tronco na capacidade funcional do tronco, equilíbrio e desempenho da marcha.

Nosso estudo consiste em dois grupos: grupo de treinamento de tronco baseado em Bobath e grupo de treinamento sensorial além do treinamento de tronco baseado em Bobath. Todos os participantes serão distribuídos aleatoriamente (usando o software em http://www.randomizer.org). Primeiramente, 12 pacientes serão incluídos em nosso estudo e o número total de pacientes será determinado pelo cálculo do tamanho do efeito com a análise interina a ser realizada posteriormente. Os exercícios serão aplicados aos indivíduos participantes do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total. Os exercícios serão aplicados aos indivíduos após a sessão de terapia convencional. As informações dos indivíduos que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de admissão ao estudo serão registradas em um formulário de informações demográficas. As escalas, questionários e testes determinados para avaliar o senso de posição e funções do tronco, equilíbrio e desempenho de caminhada do indivíduo serão aplicados antes e depois do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC subagudo (mais de três meses) e crônico.
  • Os pacientes são maiores de 18 anos.
  • Pacientes que podem sentar e andar de forma independente (incluindo aqueles que usam um auxiliar de marcha).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pontuação total de 20 ou mais na escala de comprometimento do tronco.
  • Pacientes com problemas neurológicos e/ou ortopédicos adicionais que possam afetar o desempenho motor e o equilíbrio.
  • Pacientes com problemas mentais (pontuação do teste Mini-Mental State Examination <23).
  • Pacientes com problemas de comunicação.
  • Pacientes com AVC recorrente.
  • Pacientes com 85 anos ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Sensorial além do Treinamento Bobath
Os exercícios serão aplicados aos indivíduos participantes do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total. Os exercícios serão aplicados após as sessões de terapia convencional.
Exercícios focados no tronco serão aplicados para diferentes sentidos (tátil, proprioceptivo, etc.) além dos exercícios de Bobath. Os exercícios de Bobath serão determinados individualmente de acordo com os resultados da avaliação. Em geral, serão aplicados exercícios visando a regulação do tônus ​​muscular, aumento do equilíbrio, da marcha e da funcionalidade. Exercícios de Bobath focados no tronco serão selecionados.
Experimental: Treinamento de Bobath
Os exercícios serão aplicados aos indivíduos participantes do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total. Os exercícios serão aplicados após as sessões de terapia convencional.
Os exercícios de Bobath serão determinados individualmente de acordo com os resultados da avaliação. Em geral, serão aplicados exercícios visando a regulação do tônus ​​muscular, aumento do equilíbrio, da marcha e da funcionalidade. Exercícios de Bobath focados no tronco serão selecionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Esta escala visa avaliar o tronco em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Esta escala visa avaliar o tronco em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A Avaliação de Movimento de Reabilitação de AVC (STREAM)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
STREAM é uma ferramenta de medição usada para avaliar quantitativamente a recuperação do movimento voluntário e da mobilidade após o AVC. O STREAM é usado para avaliar a coordenação do paciente, mobilidade funcional e amplitude de movimento.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A Avaliação de Movimento de Reabilitação de AVC (STREAM)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
STREAM é uma ferramenta de medição usada para avaliar quantitativamente a recuperação do movimento voluntário e da mobilidade após o AVC. O STREAM é usado para avaliar a coordenação do paciente, mobilidade funcional e amplitude de movimento.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A Escala/Índice de Barthel (BI)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A Escala/Índice de Barthel (BI)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A escala de qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A escala Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
A escala de qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
A escala Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT)
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional, particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) mais longo ou o Teste de Caminhada de 12 Minutos.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT)
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional, particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) mais longo ou o Teste de Caminhada de 12 Minutos.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
Mini-exame do estado mental
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
O Mini-exame do estado mental é usado para medir o comprometimento cognitivo.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Medições de detecção de posição do tronco
Prazo: A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
As medições dos sentidos de posição do tronco serão feitas nas posições de flexão e rotação do tronco. O método de erro de reposição mede o sentido de posição.
A avaliação será aplicada no início do programa de tratamento.
Medições de detecção de posição do tronco
Prazo: A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.
As medições dos sentidos de posição do tronco serão feitas nas posições de flexão e rotação do tronco. O método de erro de reposição mede o sentido de posição.
A avaliação será aplicada no final do programa de tratamento de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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