Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen harjoittelun vaikutukset Bobath-harjoittelun lisäksi

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: KTO Karatay University

Bobath-harjoittelun lisäksi aivohalvauksen kuntoutuksen aistinharjoittelusovelluksen vaikutuksista tasapainoon, kävelyyn ja vartalon asennon tuntemiseen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia aistiharjoittelun vaikutuksia vartaloon, Bobath-pohjaisten ja vartalopainotteisten harjoitusten lisäksi vartaloon, aisteihin, tasapainoon ja kävelyyn. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää Bobath-pohjaisten ja vartalopainotteisten harjoitusten vaikutuksia vartalon toimintakykyyn, tasapainoon ja kävelysuoritukseen.

Tutkimuksemme koostuu kahdesta ryhmästä: Bobath-pohjainen vartaloharjoitusryhmä ja aistiharjoitusryhmä Bobath-pohjaisen vartaloharjoittelun lisäksi. Niiden henkilöiden tiedot, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit, tallennetaan väestötietolomakkeella. Asteikot, kyselylomakkeet ja testit, joilla arvioidaan yksilön vartalon asennon tajua ja toimintoja, tasapainoa ja kävelysuoritusta, sovelletaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan aivohalvaus on kliininen kohtaus, joka kehittyy vaskulaarisista syistä, aiheuttaa fokaalisia tai globaaleja aivovaurioita, alkaa akuutisti ja etenee 24 tuntia tai pidempään kestävin neurologisin oirein. Todetaan, että aivohalvaus on kolmanneksi yleisin vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen seurauksena voi esiintyä yksilöllisiä aistihäiriöitä sekä motorisia oireita.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia aistiharjoittelun vaikutuksia vartaloon, Bobath-pohjaisten ja vartalopainotteisten harjoitusten lisäksi vartaloon, aisteihin, tasapainoon ja kävelyyn. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää Bobath-pohjaisten ja vartalopainotteisten harjoitusten vaikutuksia vartalon toimintakykyyn, tasapainoon ja kävelysuoritukseen.

Tutkimuksemme koostuu kahdesta ryhmästä: Bobath-pohjainen vartaloharjoitusryhmä ja aistiharjoitusryhmä Bobath-pohjaisen vartaloharjoittelun lisäksi. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti (käyttämällä ohjelmistoa osoitteessa http://www.randomizer.org). Ensin tutkimukseemme otetaan mukaan 12 potilasta ja potilaiden kokonaismäärä määritetään laskemalla vaikutuskoko myöhemmin tehtävällä välianalyysillä. Harjoituksia sovelletaan tutkimukseen osallistuville henkilöille 3 päivää viikossa, 8 viikkoa ja yhteensä 24 harjoituskertaa. Harjoituksia sovelletaan yksilöihin tavanomaisen terapiaistunnon jälkeen. Niiden henkilöiden tiedot, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit, tallennetaan väestötietolomakkeella. Asteikot, kyselylomakkeet ja testit, joilla arvioidaan yksilön vartalon asennon tajua ja toimintoja, tasapainoa ja kävelysuoritusta, sovelletaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • KTO Karatay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakuutti (yli kolme kuukautta) ja krooninen aivohalvauspotilaat.
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka voivat istua ja kävellä itsenäisesti (mukaan lukien kävelyapua käyttävät).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kokonaispistemäärä on 20 tai enemmän rungon vajaatoimintaasteikolla.
  • Potilaat, joilla on muita neurologisia ja/tai ortopedisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja tasapainoon.
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia (Mini-Mental State Examination testitulos <23).
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia.
  • Toistuvat aivohalvauspotilaat.
  • 85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensory Training Bobath Trainin lisäksi
Harjoituksia sovelletaan tutkimukseen osallistuville henkilöille 3 päivää viikossa, 8 viikkoa ja yhteensä 24 harjoituskertaa. Harjoituksia sovelletaan tavanomaisten terapiaistuntojen jälkeen.
Muut: Sensory Training Bobath Trainin lisäksi
Bobath-harjoitusten lisäksi tehdään vartalopainotteisia harjoituksia eri aisteille (taktiilit, proprioseptiiviset jne.). Bobath-harjoitukset määräytyvät yksilöllisesti arviointitulosten mukaan. Yleensä käytetään harjoituksia, joilla pyritään säätelemään lihasjänteyttä, lisäämään tasapainoa, kävelyä ja toimivuutta. Vartaloon keskittyvät Bobath-harjoitukset valitaan.
Kokeellinen: Bobath koulutus
Harjoituksia sovelletaan tutkimukseen osallistuville henkilöille 3 päivää viikossa, 8 viikkoa ja yhteensä 24 harjoituskertaa. Harjoituksia sovelletaan tavanomaisten terapiaistuntojen jälkeen.
Muut: Bobath koulutus
Bobath-harjoitukset määräytyvät yksilöllisesti arviointitulosten mukaan. Yleensä käytetään harjoituksia, joilla pyritään säätelemään lihasjänteyttä, lisäämään tasapainoa, kävelyä ja toimivuutta. Vartaloon keskittyvät Bobath-harjoitukset valitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Tämän asteikon tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen saaneiden potilaiden runko.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Tämän asteikon tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen saaneiden potilaiden runko.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
STREAM on mittaustyökalu, jota käytetään kvantitatiivisesti arvioimaan tahdonalaisen liikkeen palautumista ja liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen. STREAM-mittaria käytetään arvioimaan potilaan koordinaatiota, toiminnallista liikkuvuutta ja liikelaajuutta.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
STREAM on mittaustyökalu, jota käytetään kvantitatiivisesti arvioimaan tahdonalaisen liikkeen palautumista ja liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen. STREAM-mittaria käytetään arvioimaan potilaan koordinaatiota, toiminnallista liikkuvuutta ja liikelaajuutta.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Barthel-asteikko/indeksi (BI)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Barthel-asteikko/indeksi (BI)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Kahden/2 minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omaa tahtia kävelykykyä ja toimintakykyä erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tai 12 minuutin kävelytestin avulla.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Kahden/2 minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omaa tahtia kävelykykyä ja toimintakykyä erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tai 12 minuutin kävelytestin avulla.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Mielenterveyden minitutkimusta käytetään kognitiivisen heikentymisen mittaamiseen.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Rungon asennon mittaukset
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Rungon asennon tunnistusmittaukset tehdään rungon taivutus- ja kiertoasennossa. Uudelleensijoitusvirhemenetelmä mittaa sijainnin tunnetta.
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
Rungon asennon mittaukset
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.
Rungon asennon tunnistusmittaukset tehdään rungon taivutus- ja kiertoasennossa. Uudelleensijoitusvirhemenetelmä mittaa sijainnin tunnetta.
Arviointi suoritetaan 8 viikon hoito-ohjelman lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KTO Karatay University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KaratayUOK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sensory Training Bobath Trainin lisäksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa