Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sensorisk treningsapplikasjon i tillegg til Bobath-trening

27. oktober 2023 oppdatert av: KTO Karatay University

Undersøkelse av effekten av sansetreningsapplikasjon i tillegg til Bobath-trening i hjerneslagrehabilitering på balanse, gange og sensasjon i trunkposisjon

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av sensorisk trening, som vil bli brukt på trunken i tillegg til Bobath-baserte og trunk-fokuserte øvelser på trunkfunksjoner, sans, balanse og gang. Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av Bobath-baserte og trunk-fokuserte øvelser på trunks funksjonelle kapasitet, balanse og gangytelse.

Vår studie består av to grupper: Bobath-basert trunk-treningsgruppe og, sensorisk treningsgruppe i tillegg til Bobath-basert trunk-trening. Informasjonen til personer som samtykker i å delta i studien og oppfyller kriteriene for opptak til studiet vil bli registrert med et demografisk informasjonsskjema. Skalaene, spørreskjemaene og testene som er bestemt for å evaluere individets sans for kroppsposisjon og funksjoner, balanse og gangytelse vil bli brukt før og etter studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon er hjerneslag en klinisk scene som utvikler seg på grunn av vaskulære årsaker, forårsaker fokal eller global hjerneskade, begynner akutt og utvikler seg med nevrologiske symptomer som varer i 24 timer eller lenger. Det sies at hjerneslag er den tredje ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Som et resultat av hjerneslag kan sensoriske forstyrrelser oppstå hos individer så vel som motoriske symptomer.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av sensorisk trening, som vil bli brukt på trunken i tillegg til Bobath-baserte og trunk-fokuserte øvelser på trunkfunksjoner, sans, balanse og gang. Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av Bobath-baserte og trunk-fokuserte øvelser på trunks funksjonelle kapasitet, balanse og gangytelse.

Vår studie består av to grupper: Bobath-basert trunk-treningsgruppe og, sensorisk treningsgruppe i tillegg til Bobath-basert trunk-trening. Alle deltakere vil bli tilfeldig distribuert (ved hjelp av programvare på http://www.randomizer.org). Først vil 12 pasienter inkluderes i vår studie og det totale antallet pasienter vil bli bestemt ved å beregne effektstørrelsen med den mellomliggende analysen som skal utføres senere. Øvelser vil bli brukt på individene som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og totalt 24 økter. Øvelser vil bli brukt på individene etter konvensjonell terapiøkt. Informasjonen til personer som samtykker i å delta i studien og oppfyller kriteriene for opptak til studiet vil bli registrert med et demografisk informasjonsskjema. Skalaene, spørreskjemaene og testene som er bestemt for å evaluere individets sans for kroppsposisjon og funksjoner, balanse og gangytelse vil bli brukt før og etter studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutte (mer enn tre måneder) og kroniske slagpasienter.
  • Pasientene er eldre enn 18 år.
  • Pasienter som kan sitte og gå selvstendig (inkludert de som bruker ganghjelp).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en totalscore på 20 eller mer på trunk impairment-skalaen.
  • Pasienter med ytterligere nevrologiske og/eller ortopediske problemer som kan påvirke motorisk ytelse og balanse.
  • Pasienter med psykiske problemer (Mini-Mental State Examination test score <23).
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer.
  • Tilbakevendende slagpasienter.
  • Pasienter i alderen 85 år og over.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk trening i tillegg til Bobath-trening
Øvelser vil bli brukt på individene som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og totalt 24 økter. Øvelser vil bli brukt etter de konvensjonelle terapiøktene.
Trunk-fokuserte øvelser vil bli brukt for ulike sanser (taktil, proprioseptiv, etc.) i tillegg til Bobath-øvelser. Bobath-øvelser vil bli bestemt individuelt i henhold til evalueringsresultatene. Generelt vil øvelser som tar sikte på muskeltonusregulering, øke balanse, gange og funksjonalitet bli brukt. Trunk-fokuserte Bobath-øvelser vil bli valgt.
Eksperimentell: Bobath trening
Øvelser vil bli brukt på individene som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og totalt 24 økter. Øvelser vil bli brukt etter de konvensjonelle terapiøktene.
Bobath-øvelser vil bli bestemt individuelt i henhold til evalueringsresultatene. Generelt vil øvelser som tar sikte på muskeltonusregulering, øke balanse, gange og funksjonalitet bli brukt. Trunk-fokuserte Bobath-øvelser vil bli valgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Denne skalaen tar sikte på å evaluere stammen hos pasienter som har fått hjerneslag.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Denne skalaen tar sikte på å evaluere stammen hos pasienter som har fått hjerneslag.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
STREAM er et måleverktøy som brukes til å kvantitativt evaluere gjenoppretting av frivillig bevegelse og mobilitet etter slag. STREAM brukes til å vurdere pasientens koordinasjon, funksjonelle mobilitet og bevegelsesområde.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
STREAM er et måleverktøy som brukes til å kvantitativt evaluere gjenoppretting av frivillig bevegelse og mobilitet etter slag. STREAM brukes til å vurdere pasientens koordinasjon, funksjonelle mobilitet og bevegelsesområde.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Berg Balanseskala
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Berg Balanseskala
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Barthel-skalaen/indeksen (BI)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Barthel-skalaen/indeksen (BI)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Skalaen Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Skalaen Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
2 minutters gangetest (2MWT)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
To/2-minutters gangtesten (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonsevne i eget tempo, spesielt for de som ikke klarer den lengre seks-minutters gangtesten (6MWT) eller 12-minutters gangtesten.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
2 minutters gangetest (2MWT)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
To/2-minutters gangtesten (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonsevne i eget tempo, spesielt for de som ikke klarer den lengre seks-minutters gangtesten (6MWT) eller 12-minutters gangtesten.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Mini-mental state-undersøkelsen brukes til å måle kognitiv svikt.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Trunk posisjonsfølende målinger
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Trunk posisjonsfølere målinger vil bli gjort i trunk fleksjon og trunk rotasjon posisjoner. Reposisjonsfeilmetoden måler posisjonsfølelsen.
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
Trunk posisjonsfølende målinger
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.
Trunk posisjonsfølere målinger vil bli gjort i trunk fleksjon og trunk rotasjon posisjoner. Reposisjonsfeilmetoden måler posisjonsfølelsen.
Evalueringen vil bli brukt på slutten av det 8 uker lange behandlingsprogrammet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere