Effecten van toepassing van sensorische training naast Bobath-training
Onderzoek naar de effecten van sensorische trainingstoepassing in aanvulling op Bobath-training bij revalidatie na een beroerte op balans, lopen en romppositiesensatie
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van sensorische training, die zal worden toegepast op de romp naast Bobath-gebaseerde en rompgerichte oefeningen op rompfuncties, gevoel, evenwicht en lopen. Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van op Bobath gebaseerde en rompgerichte oefeningen op rompfunctionaliteit, balans en loopprestaties.
Onze studie bestaat uit twee groepen: Bobath-gebaseerde romptrainingsgroep en sensorische trainingsgroep naast Bobath-gebaseerde romptraining. De informatie van personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de criteria voor toelating tot het onderzoek, zal worden vastgelegd met een demografische informatieformulier. De schalen, vragenlijsten en tests die zijn vastgesteld om het gevoel en de functies van de romppositie, het evenwicht en de loopprestaties van het individu te evalueren, zullen voor en na het onderzoek worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie is een beroerte een klinische scène die zich ontwikkelt als gevolg van vasculaire oorzaken, focale of globale hersenbeschadiging veroorzaakt, acuut begint en voortschrijdt met neurologische symptomen die 24 uur of langer aanhouden. Er wordt beweerd dat een beroerte wereldwijd de derde belangrijkste oorzaak van invaliditeit is. Als gevolg van een beroerte kunnen bij individuen sensorische stoornissen optreden, evenals motorische symptomen.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van sensorische training, die zal worden toegepast op de romp naast Bobath-gebaseerde en rompgerichte oefeningen op rompfuncties, gevoel, evenwicht en lopen. Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van op Bobath gebaseerde en rompgerichte oefeningen op rompfunctionaliteit, balans en loopprestaties.
Onze studie bestaat uit twee groepen: Bobath-gebaseerde romptrainingsgroep en sensorische trainingsgroep naast Bobath-gebaseerde romptraining. Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld (met behulp van software op http://www.randomizer.org). Eerst zullen 12 patiënten worden geïncludeerd in onze studie en het totale aantal patiënten zal worden bepaald door de effectgrootte te berekenen met de later uit te voeren tussentijdse analyse. Oefeningen zullen worden toegepast op de personen die deelnemen aan de studie 3 dagen per week, 8 weken en 24 sessies in totaal. Oefeningen zullen op de individuen worden toegepast na een conventionele therapiesessie. De informatie van personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de criteria voor toelating tot het onderzoek, zal worden vastgelegd met een demografische informatieformulier. De schalen, vragenlijsten en tests die zijn vastgesteld om het gevoel en de functies van de romppositie, het evenwicht en de loopprestaties van het individu te evalueren, zullen voor en na het onderzoek worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacute (meer dan drie maanden) en chronische beroertepatiënten.
- Patiënten zijn ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die zelfstandig kunnen zitten en lopen (inclusief degenen die een loophulpmiddel gebruiken).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een totaalscore van 20 of meer op de schaal voor rompbeschadiging.
- Patiënten met aanvullende neurologische en/of orthopedische problemen die de motorische prestaties en het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met psychische problemen (Mini-Mental State Examination testscore <23).
- Patiënten met communicatieproblemen.
- Terugkerende beroerte patiënten.
- Patiënten van 85 jaar en ouder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische training als aanvulling op Bobath-training
Oefeningen zullen worden toegepast op de personen die deelnemen aan de studie 3 dagen per week, 8 weken en 24 sessies in totaal.
Oefeningen worden toegepast na de conventionele therapiesessies.
|
Rompgerichte oefeningen zullen worden toegepast voor verschillende zintuigen (tactiel, proprioceptief, etc.) naast Bobath-oefeningen.
Bobath-oefeningen worden individueel bepaald op basis van de evaluatieresultaten.
Over het algemeen zullen oefeningen worden toegepast die gericht zijn op het reguleren van de spiertonus, het verbeteren van de balans, het lopen en de functionaliteit.
Rompgerichte Bobath-oefeningen zullen worden geselecteerd.
|
|
Experimenteel: Bobath-training
Oefeningen zullen worden toegepast op de personen die deelnemen aan de studie 3 dagen per week, 8 weken en 24 sessies in totaal.
Oefeningen worden toegepast na de conventionele therapiesessies.
|
Bobath-oefeningen worden individueel bepaald op basis van de evaluatieresultaten.
Over het algemeen zullen oefeningen worden toegepast die gericht zijn op het reguleren van de spiertonus, het verbeteren van de balans, het lopen en de functionaliteit.
Rompgerichte Bobath-oefeningen zullen worden geselecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Deze schaal is bedoeld om de romp te beoordelen bij patiënten die een beroerte hebben gehad.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
Deze schaal is bedoeld om de romp te beoordelen bij patiënten die een beroerte hebben gehad.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
De beroerte revalidatie beoordeling van beweging (STREAM)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
STREAM is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het herstel van vrijwillige beweging en mobiliteit na een beroerte kwantitatief te evalueren.
De STREAM wordt gebruikt om de coördinatie, functionele mobiliteit en bewegingsbereik van de patiënt te beoordelen.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
De beroerte revalidatie beoordeling van beweging (STREAM)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
STREAM is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het herstel van vrijwillige beweging en mobiliteit na een beroerte kwantitatief te evalueren.
De STREAM wordt gebruikt om de coördinatie, functionele mobiliteit en bewegingsbereik van de patiënt te beoordelen.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
De Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
De Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
De Barthel Schaal/Index (BI)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
De Barthel Schaal/Index (BI)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SS-QOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat bedoeld om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SS-QOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat bedoeld om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingstool voor het vaststellen van dynamische balans in één eenvoudige taak.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingstool voor het vaststellen van dynamische balans in één eenvoudige taak.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
2 minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Twee/2 Minuten Wandeltest (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen en de functionele capaciteit in eigen tempo, met name voor diegenen die de langere Zes Minuten Wandeltest (6MWT) of de 12 Minuten Wandeltest niet aankunnen.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
2 minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
De Twee/2 Minuten Wandeltest (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen en de functionele capaciteit in eigen tempo, met name voor diegenen die de langere Zes Minuten Wandeltest (6MWT) of de 12 Minuten Wandeltest niet aankunnen.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Het Mini-mental state onderzoek wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Metingen van romppositiedetectie
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Romppositiesensoren zullen metingen doen in rompflexie- en romprotatieposities.
De reposition error-methode meet het positiegevoel.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Metingen van romppositiedetectie
Tijdsspanne: De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
Romppositiesensoren zullen metingen doen in rompflexie- en romprotatieposities.
De reposition error-methode meet het positiegevoel.
|
De evaluatie wordt toegepast aan het einde van het behandelprogramma van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Osman Karaca, M.Sc., KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUOK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .