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소아 혈우병에서 운동의 효과

2021년 2월 11일 업데이트: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

운동훈련이 소아 혈우병 환자의 통증, 신체활동 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구는 운동훈련이 소아 혈우병 환자의 통증, 신체활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

혈우병은 혈액 내 응고 인자의 결핍 또는 부재를 특징으로 하는 선천성 X-연관 열성 질환입니다. X염색체에 문제가 있는 남성 개인이 영향을 받고 여성은 보인자입니다. 인자 VIII(A형 혈우병)과 인자 IX(혈우병 B)의 두 가지 일반적인 유형이 있으며 순환계에서 노출된 인자의 비율에 따라 혈우병의 정도가 결정됩니다(<1% 중증, 1-5% 중등도, >20% 경증). 혈우병에서 가장 흔한 임상 증상은 관절 내 및 근육 내 자연 출혈, 외상 후 예상보다 오래 지속되는 출혈의 병력, 중등도 또는 중증 혈우병이 있는 소아에서 크롤링 또는 보행 후 관절증 및 혈종입니다. 통증, 부기, 발적, 온도 상승 및 운동 제한이 출혈 관절에서 발생합니다. 관절 공간으로의 출혈은 활막에 염증을 일으키고 활막염이 발생합니다. 만성 활막염에서는 활막이 두꺼워집니다. 관절 연골의 퇴화와 관절 공간의 협착이 발생합니다. 출혈 소견의 70~80%는 관절결절이 차지합니다. 가장 흔한 출혈 관절은 45%의 비율로 무릎 관절입니다. 관절 및 근육 출혈에 대한 약물 치료 외에 가장 적합한 옵션은 운동 요법입니다.

본 연구의 목적은 운동 초조가 소아 혈우병 환자의 통증, 신체 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구 결과는 소아 혈우병 환자의 하지를 위해 개발된 운동 프로토콜이 통증, 신체 활동 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것임을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 혈액 전문의에게 혈우병(A형 혈우병) 진단을 받음
  • 혈우병은 중등도 또는 중증이며 자발적인 출혈 증상이 없습니다.
  • 무릎 관절에 출혈 병력이 있는 경우
  • 규칙적인 운동을 하지 않음
  • 계속 일할 의향이 있으며 연구 기간 동안 다른 치료를 시작하지 않을 것입니다.
  • 부모에게 연구에 대해 알리고 동의서를 얻은 환자

제외 기준:

  • 하지 기능에 영향을 줄 다른 수술(관절 괴사조직 제거술, 골절, 슬관절 치환술)을 받은 자
  • 기능적 수행 및 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 또는 감각 상실 또는 말초 신경 손상이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹은 운동 개입을 하지 않습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통 운동 훈련 그룹
이 그룹은 운동 범위 운동과 저항 운동 훈련을 포함하는 전통적인 요법을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 12주로 계획되며 세션은 주 2일 동안 45분(분)으로 수행됩니다. 하지 운동 범위 운동과 근력 강화 운동은 매트 10회 반복으로 적용됩니다. 반복 횟수와 운동 유형은 3주마다 변경됩니다.
실험적: 특정 운동 훈련 그룹
이 그룹은 닫힌 운동 사슬 운동 및 코어 운동 훈련과 결합된 특정 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 12주로 계획되며 세션은 주 2일 동안 45분(분)으로 수행됩니다. 운동 훈련은 하지 폐쇄 운동 사슬 운동과 코어 운동으로 구성됩니다. 운동 종류는 3주마다 바뀝니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
McGill Short Form은 통증의 유형과 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)의 약식 형식이 개발되었습니다. SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 감정 4개)로 구성됩니다.
연구 기간 동안 평균 12주
기능적 이동성
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
Time Up and Go 테스트는 외래 이동성을 결정하는 데 사용됩니다. Time up and go 테스트는 피험자가 "표준 안락 의자에서 일어나 3m 떨어진 바닥의 줄까지 걸어가서 돌아서 돌아와 다시 앉기"를 요구하는 시간을 초 단위로 문서화해야 했습니다. 재발 시간 점수가 증가하면 이동 기능이 악화된다는 의미입니다.
연구 기간 동안 평균 12주
기능적 운동능력
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
2분 걷기 테스트는 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다. 2분 보행 검사(2MWT)는 어린이의 최대 이하 수준의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 가장 적합한 방법으로 분류됩니다. 이 테스트는 환자 또는 참가자가 2분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걷는 거리를 측정합니다. 커버된 거리가 증가하면 평균 기능 능력이 악화됩니다.
연구 기간 동안 평균 12주
하지 기능 근력 검사
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
앉은 자세 테스트는 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다. 기립 테스트는 세 번의 연속 기립 주기를 가능한 한 빨리 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다. 3회 반복 기립률(초당 반복 횟수)이 높을수록 어린이의 근력은 더 커집니다.
연구 기간 동안 평균 12주
삶의 질
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
어린이 삶의 질 척도(PedsQL)는 삶의 질 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 어린이의 삶의 질 척도는 어린이와 청소년의 마지막 달에 질문합니다. 5점 리커트식 척도로 100점은 절대 안되고, 드물게 75점, 가끔 50점, 자주 25점, 항상 0점이다. 총점은 척도에서 얻은 점수를 채워진 항목 수로 나누어서 얻습니다. 총점이 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
연구 기간 동안 평균 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 고유 감각
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
Electro goniometer 측정은 무릎 고유 감각을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 기간 동안 평균 12주
관절 건강
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
혈우병 관절 건강 척도는 양쪽 무릎, 팔꿈치 및 발목 관절 건강을 결정하는 데 사용됩니다. 척도의 총점은 124점입니다. 척도의 점수가 높을수록 적자 관절이 더 많습니다.
연구 기간 동안 평균 12주
기능적 독립성
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
혈우병의 기능적 독립성 점수(FISH)는 기능적 독립성에 사용됩니다. FISH는 일상 생활 활동의 수행을 관찰하는 것을 기반으로 합니다. 환자는 자기 관리(식사, 몸단장, 목욕 및 옷입기), 이동(의자 및 쪼그려 앉기) 및 이동성(걷기, 계단 오르기 및 달리기)의 세 가지 범주로 나누어 8가지 작업을 수행하는 능력에 대해 평가됩니다. 달성한 점수 각 작업에서 총 8~32점을 제공하며 32점은 기능적 독립성의 최고 수준을 나타냅니다.
연구 기간 동안 평균 12주
정적 균형
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
한쪽 다리로 서기 테스트를 사용하여 정적 균형을 평가했습니다.
연구 기간 동안 평균 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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