예정된 제왕절개 후 두 가지 진통제 전략의 비교
2024년 8월 1일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
예정된 제왕절개 후 두 가지 진통 전략의 비교 : Ropivacaine 대 척수강내 모르핀을 사용한 요추 부위 차단
예정된 제왕절개 후 수술 후 진통 효과에 있어서 척수강내 모르핀과 비교하여 로피바카인에 대한 사각 요추 블록의 우월성을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
중재적, 비교, 무작위, 대조 연구 대 참조 치료 전략, 2개의 병렬 그룹, 이중 맹검(환자 및 평가자), 단일 센터, 사각 요추 블록에서 로피바카인 대 척수강내 모르핀의 효능에 대한 우월성 입증을 목표로 예정된 제왕 절개 후 수술 후 진통제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- MAUPAIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Pfannenstiel 유형의 절개를 통해 만삭아를 출산하기 위해 척추 마취 하에 예정된 제왕절개를 받을 환자;
- 건강한 환자 ;
- 환자는 연구와 관련된 정보를 이해하고 정보 전단지를 읽고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 무월경을 동반한 임신 37주 미만;
- 다태임신;
- 포함 당시 알려진 태아 병리;
- 체질량 지수> 45kg / m²;
- 척추측만증 또는 척추 수술의 병력;
- 아편제 복용과 관련된 만성 통증의 병력, 신경병성 통증, 신경학적 병리;
- 수술 전 빈혈(혈액 헤모글로빈 <9g/dL);
- 로피바카인 또는 아마이드 결합을 가진 다른 국소 마취제에 대한 과민성;
- 모르핀 또는 오피오이드에 대한 과민성;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 블록 2의 로피바카인
Ropivacaine은 제왕절개 후 요방형 블록 2에서 신경주위로 투여됩니다.
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Courant practice에 따른 다양한 마취제 투여 (bupivacaine과 sufentanil의 혼합물)
다른 이름들:
펌프를 통한 모르핀(환자 제어 진통제)
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막내 모르핀
모르핀은 척수강내 투여됩니다.
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Courant practice에 따른 다양한 마취제 투여 (bupivacaine과 sufentanil의 혼합물)
다른 이름들:
펌프를 통한 모르핀(환자 제어 진통제)
다른 이름들:
초음파 하에서 통상적인 요방형 요방형 블록 2(QLB2) 주사 부위에 염화나트륨의 피하 주사("sham-QLB2").
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 펌프를 통해 투여된 모르핀의 누적량
기간: 1 일
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이 연구의 주요 목적은 예정된 제왕절개 후 수술 후 진통 효과에 있어서 척수강내 모르핀과 비교하여 로피바카인(요방형 차단 2 - QLB2)에 비해 사각 요추 차단의 우월성을 입증하는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증의 특성
기간: 2일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 그룹의 수술 후 통증 특성을 평가합니다.
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2일
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두 가지 진통제 전략의 부작용
기간: 2일
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증례 보고 형태로 보고된 2가지 진통제 전략의 부작용 평가
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2일
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수술 후 펌프를 통해 투여된 모르핀의 누적량
기간: 2일
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예정된 제왕절개 후 수술 후 진통 효과에 있어서 척수강내 모르핀과 비교하여 사각 요추 블록이 로피바카인(요방형 블록 2 - QLB2)보다 우월함을 입증합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03334-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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