공유 연구(조기 퇴원을 위한 Saguenay 병원 아나필락시스 규칙) (SHARED)

이 연구는 응급실 방문을 의무화한 아나필락시스 사건 이후 2상 반응 위험의 계층화와 관련하여 임상 결정 규칙을 생성, 도출 및 검증하기 위한 진행 중인 프로젝트의 일부입니다.

0단계: 체계적인 문헌 검토(완료)

1단계: 두 가지 임상 결정 규칙의 통계적 도출(후향적 관찰 연구) - (완료)

2단계: 임상 결정 규칙 검증(전향적 관찰 연구 - 이론적) - (진행 중)

목적: 2단계의 목적은 전향적 관찰 방식으로 임상 결정 규칙의 적용 가능성과 성능을 테스트하는 것입니다.

방법: 3가지 임상 결정 규칙(1상에서 파생된 2개 및 문헌 검토에 기반한 1개)에 따라 Chicoutimi, Jonquière 및 Alma의 응급실에서 전향적 관찰 연구를 수행합니다. 이 이론적 검증 단계를 위한 데이터 수집은 다양한 지역 연구 위원회(윤리, 과학 및 편의)의 승인을 받아 2019년 12월부터 진행되고 있습니다.

이전 단계에서 도출된 세 가지 규칙에서 설문지가 개발되었습니다. 이 규칙에 있는 모든 요소는 범주(이력, 알레르겐, 증상 및 치료)별로 그룹화되었습니다. 이러한 방식으로 각 규칙에 대한 기준을 차례로 배치하지 않았으므로 어떤 규칙도 인식하거나 추론할 수 없습니다. 이 질문은 부서 회의에서 발표되었습니다. 이는 분류 시 아나필락시스가 의심되는 환자의 차트에 배치되며 3개 응급실 모두의 전략적 위치(예: 소생실)에서도 사용할 수 있습니다.

따라서 의사는 아나필락시스 반응의 초기 관리 후 익명으로 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 그 후 그들은 평소의 진료 방식에 따라 환자를 치료합니다. 환자에게 적용되는 규칙이 없으며 제공된 답변이 향후 치료에 영향을 미치지 않습니다. 그런 다음 설문지는 각 긴급 상황에서 이 목적을 위해 결정된 안전한 장소에 보관됩니다.

파일 수집은 2019년 12월부터 시작되어 현재 진행 중입니다. 포함 및 제외 기준은 1단계와 동일했습니다. 그러나 아나필락시스에 대한 기준을 아직 충족하지 않았지만 임상의의 평가에 따라 필연적으로 아나필락시스 반응으로 진행될 환자도 이러한 방식으로 치료할 경우 포함될 수 있습니다. 그런 다음 설문지에 명확하게 표시됩니다.

예비 모집 기간이 끝나면 작성된 모든 설문지 파일을 검토하여 2상 반응이 발생했는지 확인합니다. 세 가지 임상 결정 규칙은 성능, 유효성 및 안전성을 테스트하기 위해 인구에 적용됩니다.

각 규칙이 가상적으로 적용되었다면 관찰 기간 없이 안전하게 퇴원할 수 있었던 환자의 수를 평가하는 것도 흥미로울 것입니다. 이 분석도 수행됩니다.

마지막으로, 조사관은 2상 시험이 유효하고 임상적으로 사용 가능한 임상 결정 규칙(들)을 식별하는 경우 3상 시험을 실행할 것을 제안합니다. 이 3상 시험은 실제 임상 환경과 다른 환자 집단 하위 집합에서 선택한 규칙을 전향적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.