SHARED-onderzoek (anafylaxieregel van Saguenay Hospitals voor vroegtijdig ontslag) (SHARED)

Deze studie maakt deel uit van een lopend project om een ​​klinische beslisregel te creëren, af te leiden en te valideren met betrekking tot de stratificatie van het bifasische reactierisico na een anafylaxiegebeurtenis waarvoor een bezoek aan de spoedeisende hulp is vereist.

Fase 0: systematisch literatuuronderzoek (afgerond)

Fase 1: Statistische afleiding van twee klinische beslisregels (retrospectieve observationele studie) - (afgerond)

Fase 2: Validatie van klinische beslisregels (prospectieve observationele studie - theoretisch) - (in uitvoering)

Doel: Het doel van fase 2 zal dan zijn om de toepasbaarheid en prestaties van onze klinische beslisregels op een prospectieve, observationele manier te testen.

Methoden: Op basis van de drie klinische beslisregels (2 afgeleid uit fase 1 en één gebaseerd op het literatuuronderzoek) zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd op de spoedeisende hulp van Chicoutimi, Jonquière en Alma. De gegevensverzameling voor deze theoretische validatiefase is aan de gang sinds december 2019, na goedkeuring van de verschillende lokale onderzoekscommissies (ethiek, wetenschap en gemak).

Uit de drie regels die in de voorgaande fasen zijn afgeleid, is een vragenlijst ontwikkeld. Alle elementen in deze regels zijn gegroepeerd per categorie (geschiedenis, allergeen, symptomen en behandeling). Op deze manier werden de criteria voor elke regel niet achter elkaar geplaatst, zodat er geen regel herkend of afgeleid kon worden. Deze vragenlijst is gepresenteerd tijdens afdelingsvergaderingen. Het wordt bij triage op de dossiers van patiënten met verdenking op anafylaxie geplaatst en is ook beschikbaar op strategische locaties in alle drie de spoedeisende hulp (bijvoorbeeld in de reanimatiekamer).

Artsen worden daarom uitgenodigd om de vragenlijst anoniem in te vullen na hun eerste behandeling van een anafylactische reactie. Daarna behandelen ze de patiënt zoals ze zouden hebben gedaan volgens hun gebruikelijke praktijk. Er worden geen regels toegepast op de patiënten en de gegeven antwoorden hebben geen invloed op hun toekomstige zorg. De vragenlijsten worden vervolgens bij elk van de calamiteiten op een daarvoor bestemde beveiligde plaats gedeponeerd.

De verzameling van dossiers is gestart in december 2019 en loopt nog steeds. De in- en exclusiecriteria waren dezelfde als in fase 1. Een patiënt die nog niet voldeed aan de criteria voor anafylaxie, maar die volgens de beoordeling van de clinicus onvermijdelijk een anafylactische reactie zou krijgen, zou echter ook kunnen worden opgenomen als hij op deze manier wordt behandeld. Dit staat dan duidelijk aangegeven op de vragenlijst.

Aan het einde van de voorlopige wervingsperiode worden alle ingevulde vragenlijstbestanden beoordeeld om te bepalen of er een bifasische reactie is opgetreden. De drie klinische beslisregels zullen vervolgens worden toegepast op de populatie om hun prestaties, validiteit en veiligheid te testen.

Het zal ook interessant zijn om het aantal patiënten te beoordelen dat zonder observatieperiode veilig uit het ziekenhuis had kunnen worden ontslagen als elk van de regels hypothetisch was toegepast. Deze analyse zal ook worden uitgevoerd.

Ten slotte stellen de onderzoekers voor om een ​​fase 3-studie uit te voeren, als de fase 2-studie geldige en klinisch bruikbare klinische beslissingsregels identificeert. Die fase 3-studie zal erop gericht zijn de geselecteerde regel(s) prospectief te valideren in een reële klinische setting en in een subgroep van een andere patiëntenpopulatie.