Badanie SHARED (zasada anafilaksji szpitala Saguenay dotycząca wczesnego wypisu) (SHARED)
UDOSTĘPNIONE (Zasada anafilaksji szpitali Saguenay dotycząca wczesnego wypisu) — faza 2: prospektywna walidacja teoretyczna
Anafilaksja jest stanem potencjalnie śmiertelnym, występującym u 0,05 do 2% populacji ogólnej. Jest to zatem częsty powód wizyt w nagłych wypadkach. Jego rozpoznanie opiera się głównie na opracowanych w 2006 roku kryteriach NIAID/FAAN2. Leczenie schorzenia polega na domięśniowym (lub dożylnym) podaniu epinefryny i w razie potrzeby wspomaganiu hemodynamicznym pacjenta. Często podaje się różne inne środki (leki przeciwhistaminowe klasy I i II, kortykosteroidy), ale uznaje się, że ich rola jest mniej centralna niż epinefryny. Kwestionuje się nawet znaczenie kortykosteroidów w zmniejszaniu ryzyka reakcji z odbicia.
Po anafilaksji może wystąpić poważne zjawisko zwane „reakcją dwufazową”. Reakcją tą jest powrót objawów ustąpienia anafilaksji z początkowego epizodu. Teoretyczne ryzyko reakcji z odbicia lub reakcji dwufazowej jest zwykle opisywane do 72 godzin po początkowym zdarzeniu anafilaktycznym. Reakcję dwufazową definiuje się jako nawrót lub pojawienie się nowych objawów po ustąpieniu pierwotnej reakcji, bez ponownej ekspozycji na alergen. Możliwość wystąpienia reakcji dwufazowej często uzasadnia kilkugodzinną obserwację pacjentów na oddziałach ratunkowych po leczeniu początkowej anafilaksji. Chociaż zalecenia i wytyczne ogólnie sugerują czas obserwacji od czterech do sześciu godzin, nie ma wyraźnego konsensusu ani przekonujących dowodów, które wskazywałyby na to postępowanie. Czasami sugeruje się nawet obserwację pacjentów do 24 godzin.
Problem: Do tej pory nie ma czynników prognostycznych pozwalających zidentyfikować pacjenta z grupy większego ryzyka, u którego taka obserwacja odniosłaby korzyść. Ponieważ reakcje te występują stosunkowo rzadko (tj. od 4 do 5%, ale według niektórych źródeł mogą sięgać nawet 20%, a obserwowane objawy są zwykle mniej znaczące niż podczas początkowej prezentacji, możliwe jest, że przedłużony okres obserwacji może nie być konieczne u niektórych pacjentów, u których nie występują czynniki wysokiego ryzyka reakcji dwufazowej. W obecnym kontekście rosnącej liczby osób przebywających na oddziałach ratunkowych i ograniczonych zasobów niezbędna wydaje się identyfikacja pacjentów niskiego ryzyka w celu szybszego i bezpiecznego wypisania ich ze szpitala poprzez ograniczenie zbędnych okresów obserwacji.
Cel: Zidentyfikować i ocenić w sposób prospektywny wcześniej wyprowadzone (przegląd literatury i wyprowadzenie wstępnych reguł) reguły decyzji klinicznych, które są proste, możliwe do uogólnienia i ważne, a zatem mogą stać się interesującym atutem współczesnej praktyki medycyny ratunkowej w odniesieniu do postanafilaksji Stratyfikacja ryzyka reakcji odbicia. Wydaje się prawdopodobne, że niektórzy pacjenci, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna, mogliby zostać bezpiecznie wypisani znacznie wcześniej niż w obecnych praktykach. Zasady dawałyby jasne wytyczne klinicystom, zwłaszcza tym pracującym w warunkach o niższym przepływie, gdzie doświadczenie kliniczne z tą chorobą jest mniej rozwinięte. Docelowo zasady te miałyby również zastosowanie do celów dydaktycznych dla różnych uczniów, którzy odbywają praktyki w izbach przyjęć.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią trwającego projektu mającego na celu stworzenie, wyprowadzenie i walidację reguły podejmowania decyzji klinicznych w odniesieniu do stratyfikacji ryzyka reakcji dwufazowej po zdarzeniu anafilaktycznym, które wymagało wizyty na izbie przyjęć.
Faza 0: Systematyczny przegląd literatury (zakończony)
Faza 1: Statystyczne wyprowadzenie dwóch reguł podejmowania decyzji klinicznych (retrospektywne badanie obserwacyjne) – (zakończono)
Faza 2: Walidacja zasad podejmowania decyzji klinicznych (prospektywne badanie obserwacyjne - teoretyczne) - (w toku)
Cel: Celem fazy 2 będzie następnie przetestowanie stosowalności i skuteczności naszych zasad podejmowania decyzji klinicznych w prospektywny sposób obserwacyjny.
Metody: W oparciu o trzy zasady decyzji klinicznych (2 pochodzące z fazy 1 i jedną opartą na przeglądzie literatury), zostanie przeprowadzone prospektywne badanie obserwacyjne w oddziałach ratunkowych Chicoutimi, Jonquière i Alma. Gromadzenie danych do tej fazy teoretycznej walidacji trwa od grudnia 2019 r., po uzyskaniu zgody różnych lokalnych komitetów badawczych (etyki, nauki i wygody).
Na podstawie trzech zasad uzyskanych w poprzednich fazach opracowano kwestionariusz. Wszystkie elementy obecne w tych zasadach zostały pogrupowane według kategorii (wywiad, alergen, objawy i leczenie). W ten sposób kryteria dla każdej reguły nie były umieszczane jedno po drugim, aby żadna reguła nie mogła zostać rozpoznana ani wywnioskowana. Kwestionariusz ten był prezentowany na spotkaniach wydziałowych. Jest umieszczany na kartach pacjentów z podejrzeniem anafilaksji podczas segregacji, a także jest dostępny w strategicznych miejscach we wszystkich trzech izbach przyjęć (np. w sali reanimacyjnej).
Lekarze są zatem proszeni o anonimowe wypełnienie kwestionariusza po wstępnym leczeniu reakcji anafilaktycznej. Następnie traktują pacjenta tak, jak postępowaliby zgodnie ze swoją zwykłą praktyką. W stosunku do pacjentów nie obowiązują żadne zasady, a udzielone odpowiedzi nie mają wpływu na ich przyszłą opiekę. Następnie kwestionariusze są deponowane w wyznaczonym do tego celu zabezpieczonym miejscu, w każdej z sytuacji awaryjnych.
Zbieranie akt rozpoczęło się w grudniu 2019 roku i nadal trwa. Kryteria włączenia i wyłączenia były takie same jak w fazie 1. Jednak pacjent, który nie spełniał jeszcze kryteriów anafilaksji, ale w ocenie klinicysty nieuchronnie rozwinąłby się w reakcję anafilaktyczną, mógłby również zostać włączony, gdyby był leczony w ten sposób. Jest to następnie wyraźnie zaznaczone w kwestionariuszu.
Pod koniec wstępnego okresu rekrutacji wszystkie wypełnione kwestionariusze zostaną przejrzane w celu ustalenia, czy wystąpiła reakcja dwufazowa. Trzy zasady decyzji klinicznych zostaną następnie zastosowane do populacji w celu przetestowania ich wydajności, ważności i bezpieczeństwa.
Interesująca będzie również ocena liczby pacjentów, których można by bezpiecznie wypisać bez okresu obserwacji, gdyby hipotetycznie zastosowano każdą z zasad. Ta analiza również zostanie przeprowadzona.
Na koniec badacze proponują przeprowadzenie badania fazy 3, jeśli w badaniu fazy 2 zostaną zidentyfikowane ważne i klinicznie użyteczne zasady podejmowania decyzji klinicznych. To badanie fazy 3 będzie miało na celu prospektywną walidację wybranych zasad w rzeczywistych warunkach klinicznych iw innej podgrupie populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoine Herman-Lemelin, MD
- Numer telefonu: (418) 550-0692
- E-mail: antoine.herman-lemelin@usherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sébastien Lefebvre, MD
- E-mail: Sebastien.Lefebvre@USherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Service d'urgence CIUSSS du Saguenay - Lac-St-Jean
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie ma na celu rekrutację 533 pacjentów w każdym wieku z trzech oddziałów ratunkowych szpitali Saguenay-Lac-St-Jean (Chicoutimi, Alma i Jonquiere).
Rekrutacja rozpoczęła się w grudniu 2019 r. po zatwierdzeniu przez komisję ds. etyki, ocenie ważności naukowej i wygodzie instytucjonalnej.
W przypadku wystąpienia anafilaksji lekarz pogotowia ratunkowego będzie musiał odpowiedzieć na krótki kwestionariusz opracowany ze zmiennymi występującymi w każdej z trzech zasad.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w każdym wieku z anafilaksją (spełniający kryteria NIAID/FAAN)
- Pacjenci w każdym wieku uważani przez lekarza prowadzącego za nieuchronnie ewoluujących w kierunku jawnej anafilaksji
Kryteria wyłączenia:
- Niepożądana reakcja na lek (np. ACEI)
- Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
- Znany obrzęk naczynioruchowy o podłożu immunologicznym
- Reakcja anafilaktoidalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie reakcje anafilaktyczne zaobserwowane podczas fazy 2 badania SHARED.
U wszystkich pacjentów zgłaszających się do 3 oddziałów ratunkowych (Chicoutimi, Alma, Jonquière) zdiagnozowano reakcję anafilaktyczną lub ciężką reakcję alergiczną, która w opinii lekarza prowadzącego szybko ewoluuje w kierunku anafilaksji.
|
Prospektywna obserwacja reakcji dwufazowej po anafilaksji i późniejsza analiza (porównanie zwykłej opieki z opieką sugerowaną przez trzy proponowane zasady podejmowania decyzji klinicznych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reguły zachowują swoją czułość i ujemną wartość predykcyjną dla innej próby pacjentów z tej samej puli populacji (prospektywnie).
Ramy czasowe: Grudzień 2019 - 2022
|
Ta faza 2 ma na celu prospektywne sprawdzenie, czy te wcześniej wyprowadzone lub wywnioskowane reguły zachowują swoją czułość i ujemną wartość predykcyjną z inną próbką pacjentów z tej samej puli populacji. Pierwsza reguła ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznie istotnych reakcji dwufazowych (czułość 90% w fazie derywacji, 7 zmiennych), a druga wszystkich reakcji dwufazowych (czułość 100% w fazie derywacji, 7 zmiennych czułości). Pozwoli nam to ocenić wewnętrzną ważność różnych zasad pochodzących z tych samych trzech ośrodków badawczych (Chicoutimi, Jonquière, Alma). Ponadto ocena wyników pomoże zidentyfikować najskuteczniejszą regułę. |
Grudzień 2019 - 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campbell and al., Anaphylaxis: Emergency treatment. UptoDate. 2018
- Lieberman, P. and al. Biphasic and protracted anaphylaxis. UptoDate. 2018
- Lieberman P, Nicklas RA, Randolph C, Oppenheimer J, Bernstein D, Bernstein J, Ellis A, Golden DB, Greenberger P, Kemp S, Khan D, Ledford D, Lieberman J, Metcalfe D, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer S, Wallace D, Blessing-Moore J, Lang D, Portnoy JM, Schuller D, Spector S, Tilles SA. Anaphylaxis--a practice parameter update 2015. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):341-84. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.019. No abstract available.
- Alqurashi W, Ellis AK. Do Corticosteroids Prevent Biphasic Anaphylaxis? J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1194-1205. doi: 10.1016/j.jaip.2017.05.022.
- Simons FE, Ebisawa M, Sanchez-Borges M, Thong BY, Worm M, Tanno LK, Lockey RF, El-Gamal YM, Brown SG, Park HS, Sheikh A. 2015 update of the evidence base: World Allergy Organization anaphylaxis guidelines. World Allergy Organ J. 2015 Oct 28;8(1):32. doi: 10.1186/s40413-015-0080-1. eCollection 2015.
- Surveillance report 2016 - Anaphylaxis: assessment and referral after emergency treatment (2011) NICE guideline CG134 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov 10. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551072/
- Brown SG, Stone SF, Fatovich DM, Burrows SA, Holdgate A, Celenza A, Coulson A, Hartnett L, Nagree Y, Cotterell C, Isbister GK. Anaphylaxis: clinical patterns, mediator release, and severity. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1141-1149.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2013.06.015. Epub 2013 Aug 1.
- Zilberstein J, McCurdy MT, Winters ME. Anaphylaxis. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):182-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.018. Epub 2014 Jun 2.
- Campbell RL, Li JT, Nicklas RA, Sadosty AT; Members of the Joint Task Force; Practice Parameter Workgroup. Emergency department diagnosis and treatment of anaphylaxis: a practice parameter. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Dec;113(6):599-608. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.007. No abstract available.
- Cheng A. Emergency treatment of anaphylaxis in infants and children. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):35-40.
- Ring J, Beyer K, Biedermann T, Bircher A, Duda D, Fischer J, Friedrichs F, Fuchs T, Gieler U, Jakob T, Klimek L, Lange L, Merk HF, Niggemann B, Pfaar O, Przybilla B, Ruëff F, Rietschel E, Schnadt S, Seifert R, Sitter H, Varga EM, Worm M, Brockow K. Guideline for acute therapy and management of anaphylaxis: S2 Guideline of the German Society for Allergology and Clinical Immunology (DGAKI), the Association of German Allergologists (AeDA), the Society of Pediatric Allergy and Environmental Medicine (GPA), the German Academy of Allergology and Environmental Medicine (DAAU), the German Professional Association of Pediatricians (BVKJ), the Austrian Society for Allergology and Immunology (ÖGAI), the Swiss Society for Allergy and Immunology (SGAI), the German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI), the German Society of Pharmacology (DGP), the German Society for Psychosomatic Medicine (DGPM), the German Working Group of Anaphylaxis Training and Education (AGATE) and the patient organization German Allergy and Asthma Association (DAAB). Allergo J Int. 2014;23(3):96-112. doi: 10.1007/s40629-014-0009-1. PMID: 26120521; PMCID: PMC4479483.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, Cardona V, Ebisawa M, El-Gamal YM, Lieberman P, Lockey RF, Muraro A, Roberts G, Sanchez-Borges M, Sheikh A, Shek LP, Wallace DV, Worm M. International consensus on (ICON) anaphylaxis. World Allergy Organ J. 2014 May 30;7(1):9. doi: 10.1186/1939-4551-7-9. eCollection 2014.
- Waserman S, Chad Z, Francoeur MJ, Small P, Stark D, Vander Leek TK, Kaplan A, Kastner M. Management of anaphylaxis in primary care: Canadian expert consensus recommendations. Allergy. 2010 Sep;65(9):1082-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02418.x. Epub 2010 Jun 24.
- Muraro A, Roberts G, Simons FE. New visions for anaphylaxis: an iPAC summary and future trends. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Aug;19 Suppl 19:40-50. doi: 10.1111/j.1399-3038.2008.00766.x.
- Chipps BE. Update in pediatric anaphylaxis: a systematic review. Clin Pediatr (Phila). 2013 May;52(5):451-61. doi: 10.1177/0009922812474683. Epub 2013 Feb 7.
- Lee S, Sadosty AT, Campbell RL. Update on biphasic anaphylaxis. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2016 Aug;16(4):346-51. doi: 10.1097/ACI.0000000000000279.
- Soar J, Pumphrey R, Cant A, Clarke S, Corbett A, Dawson P, Ewan P, Foex B, Gabbott D, Griffiths M, Hall J, Harper N, Jewkes F, Maconochie I, Mitchell S, Nasser S, Nolan J, Rylance G, Sheikh A, Unsworth DJ, Warrell D; Working Group of the Resuscitation Council (UK). Emergency treatment of anaphylactic reactions--guidelines for healthcare providers. Resuscitation. 2008 May;77(2):157-69. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.001. Epub 2008 Mar 20.
- Brian H. Rowe; Theodore J. Gaeta. Chapter 14: Anaphylaxis, Allergies, and Angioedema. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 8e
- Turner PJ, Jerschow E, Umasunthar T, Lin R, Campbell DE, Boyle RJ. Fatal Anaphylaxis: Mortality Rate and Risk Factors. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1169-1178. doi: 10.1016/j.jaip.2017.06.031.
- Cheng A. Le traitement d'urgence de l'anaphylaxie chez les nourrissons et les enfants. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):41-6. No abstract available. French.
- Campbell RL, Bashore CJ, Lee S, Bellamkonda VR, Li JT, Hagan JB, Lohse CM, Bellolio MF. Predictors of Repeat Epinephrine Administration for Emergency Department Patients with Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 Jul-Aug;3(4):576-84. doi: 10.1016/j.jaip.2015.04.009. Epub 2015 May 29.
- Alqurashi W, Stiell I, Chan K, Neto G, Alsadoon A, Wells G. Epidemiology and clinical predictors of biphasic reactions in children with anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Sep;115(3):217-223.e2. doi: 10.1016/j.anai.2015.05.013. Epub 2015 Jun 22.
- Manivannan V, Hess EP, Bellamkonda VR, Nestler DM, Bellolio MF, Hagan JB, Sunga KL, Decker WW, Li JT, Scanlan-Hanson LN, Vukov SC, Campbell RL. A multifaceted intervention for patients with anaphylaxis increases epinephrine use in adult emergency department. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):294-9.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2013.11.009. Epub 2014 Feb 16.
- Confino-Cohen R, Goldberg A. Allergen immunotherapy-induced biphasic systemic reactions: incidence, characteristics, and outcome: a prospective study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Jan;104(1):73-8. doi: 10.1016/j.anai.2009.11.001.
- Rohacek M, Edenhofer H, Bircher A, Bingisser R. Biphasic anaphylactic reactions: occurrence and mortality. Allergy. 2014 Jun;69(6):791-7. doi: 10.1111/all.12404. Epub 2014 Apr 12.
- Pourmand A, Robinson C, Syed W, Mazer-Amirshahi M. Biphasic anaphylaxis: A review of the literature and implications for emergency management. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1480-1485. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.009. Epub 2018 May 9.
- Ko BS, Kim WY, Ryoo SM, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lim KS, Kim TB. Biphasic reactions in patients with anaphylaxis treated with corticosteroids. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Oct;115(4):312-6. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.015. Epub 2015 Aug 12.
- Inoue N, Yamamoto A. Clinical evaluation of pediatric anaphylaxis and the necessity for multiple doses of epinephrine. Asia Pac Allergy. 2013 Apr;3(2):106-14. doi: 10.5415/apallergy.2013.3.2.106. Epub 2013 Apr 26.
- Mehr S, Liew WK, Tey D, Tang ML. Clinical predictors for biphasic reactions in children presenting with anaphylaxis. Clin Exp Allergy. 2009 Sep;39(9):1390-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03276.x. Epub 2009 May 26.
- Grunau BE, Wiens MO, Rowe BH, McKay R, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Schellenberg RR, Grafstein E, Scheuermeyer FX. Emergency Department Corticosteroid Use for Allergy or Anaphylaxis Is Not Associated With Decreased Relapses. Ann Emerg Med. 2015 Oct;66(4):381-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Kim TH, Yoon SH, Lee SY, Choi YH, Park CM, Kang HR, Cho SH. Biphasic and protracted anaphylaxis to iodinated contrast media. Eur Radiol. 2018 Mar;28(3):1242-1252. doi: 10.1007/s00330-017-5052-0. Epub 2017 Sep 27.
- Jarvinen KM, Amalanayagam S, Shreffler WG, Noone S, Sicherer SH, Sampson HA, Nowak-Wegrzyn A. Epinephrine treatment is infrequent and biphasic reactions are rare in food-induced reactions during oral food challenges in children. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1267-72. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.006.
- Kawano T, Scheuermeyer FX, Stenstrom R, Rowe BH, Grafstein E, Grunau B. Epinephrine use in older patients with anaphylaxis: Clinical outcomes and cardiovascular complications. Resuscitation. 2017 Mar;112:53-58. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.020. Epub 2017 Jan 6.
- Manivannan V, Campbell RL, Bellolio MF, Stead LG, Li JT, Decker WW. Factors associated with repeated use of epinephrine for the treatment of anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Nov;103(5):395-400. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60358-4.
- Reitter M, Petitpain N, Latarche C, Cottin J, Massy N, Demoly P, Gillet P, Mertes PM; French Network of Regional Pharmacovigilance Centres. Fatal anaphylaxis with neuromuscular blocking agents: a risk factor and management analysis. Allergy. 2014 Jul;69(7):954-9. doi: 10.1111/all.12426. Epub 2014 May 10.
- Lee S, Peterson A, Lohse CM, Hess EP, Campbell RL. Further Evaluation of Factors That May Predict Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaip.2017.07.020.
- Michelson KA, Monuteaux MC, Neuman MI. Glucocorticoids and Hospital Length of Stay for Children with Anaphylaxis: A Retrospective Study. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):719-24.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.033. Epub 2015 Jun 19.
- Ellis AK, Day JH. Incidence and characteristics of biphasic anaphylaxis: a prospective evaluation of 103 patients. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jan;98(1):64-9. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60861-7.
- Grunau BE, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Grafstein E, Wiens MO, Schellenberg RR, Scheuermeyer FX. Incidence of clinically important biphasic reactions in emergency department patients with allergic reactions or anaphylaxis. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):736-44.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.10.017. Epub 2013 Nov 13.
- Lee S, Bellolio MF, Hess EP, Campbell RL. Predictors of biphasic reactions in the emergency department for patients with anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):281-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.01.012. Epub 2014 Apr 2.
- Oya S, Nakamori T, Kinoshita H. Incidence and characteristics of biphasic and protracted anaphylaxis: evaluation of 114 inpatients. Acute Med Surg. 2014 May 19;1(4):228-233. doi: 10.1002/ams2.48. eCollection 2014 Oct.
- White JL, Greger KC, Lee S, Kahoud RJ, Li JT, Lohse CM, Campbell RL. Patients Taking beta-Blockers Do Not Require Increased Doses of Epinephrine for Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1553-1558.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.020. Epub 2018 Feb 13.
- Liyanage CK, Galappatthy P, Seneviratne SL. Corticosteroids in management of anaphylaxis; a systematic review of evidence. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;49(5):196-207. doi: 10.23822/EurAnnACI.1764-1489.15.
- Wood JP, Traub SJ, Lipinski C. Safety of epinephrine for anaphylaxis in the emergency setting. World J Emerg Med. 2013;4(4):245-51. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2013.04.001.
- Dribin TE, Michelson KA, Monuteaux MC, Stack AM, Farbman KS, Schneider LC, Neuman MI. Identification of children with anaphylaxis at low risk of receiving acute inpatient therapies. PLoS One. 2019 Feb 7;14(2):e0211949. doi: 10.1371/journal.pone.0211949. eCollection 2019.
- Dribin TE, Michelson KA, Zhang Y, Schnadower D, Neuman MI. Are Children with a History of Asthma More Likely to Have Severe Anaphylactic Reactions? A Retrospective Cohort Study. J Pediatr. 2020 May;220:159-164.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Gabrielli S, Clarke A, Morris J, Eisman H, Gravel J, Enarson P, Chan ES, O'Keefe A, Porter R, Lim R, Yanishevsky Y, Gerdts J, Adatia A, La Vieille S, Zhang X, Ben-Shoshan M. Evaluation of Prehospital Management in a Canadian Emergency Department Anaphylaxis Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2232-2238.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.018. Epub 2019 Apr 26.
- Kim TH, Yoon SH, Hong H, Kang HR, Cho SH, Lee SY. Duration of Observation for Detecting a Biphasic Reaction in Anaphylaxis: A Meta-Analysis. Int Arch Allergy Immunol. 2019;179(1):31-36. doi: 10.1159/000496092. Epub 2019 Feb 14.
- Lee J, Rodio B, Lavelle J, Lewis MO, English R, Hadley S, Molnar J, Jacobstein C, Cianferoni A, Spergel J, Zielinski L, Tsarouhas N, Brown-Whitehorn T. Improving Anaphylaxis Care: The Impact of a Clinical Pathway. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20171616. doi: 10.1542/peds.2017-1616. Epub 2018 Apr 3.
- Liu X, Lee S, Lohse CM, Hardy CT, Campbell RL. Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients: A Prospective Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Apr;8(4):1230-1238. doi: 10.1016/j.jaip.2019.10.027. Epub 2019 Nov 6.
- Pouessel G, Turner PJ, Worm M, Cardona V, Deschildre A, Beaudouin E, Renaudin JM, Demoly P, Tanno LK. Food-induced fatal anaphylaxis: From epidemiological data to general prevention strategies. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1584-1593. doi: 10.1111/cea.13287. Epub 2018 Nov 26.
- Shaker M, Wallace D, Golden DBK, Oppenheimer J, Greenhawt M. Simulation of Health and Economic Benefits of Extended Observation of Resolved Anaphylaxis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913951. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13951.
- Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Oppenheimer J, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Khan DA, Lang DM, Lang ES, Lieberman JA, Portnoy J, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Collaborators, Riblet N, Bobrownicki AMP, Bontrager T, Dusin J, Foley J, Frederick B, Fregene E, Hellerstedt S, Hassan F, Hess K, Horner C, Huntington K, Kasireddy P, Keeler D, Kim B, Lieberman P, Lindhorst E, McEnany F, Milbank J, Murphy H, Pando O, Patel AK, Ratliff N, Rhodes R, Robertson K, Scott H, Snell A, Sullivan R, Trivedi V, Wickham A; Chief Editors, Shaker MS, Wallace DV; Workgroup Contributors, Shaker MS, Wallace DV, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Golden DBK, Greenhawt M, Lieberman JA, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Joint Task Force on Practice Parameters Reviewers, Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Bernstein JA, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Horner C, Khan DA, Lieberman JA, Oppenheimer J, Rank MA, Shaker MS, Stukus DR, Wang J. Anaphylaxis-a 2020 practice parameter update, systematic review, and Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) analysis. J Allergy Clin Immunol. 2020 Apr;145(4):1082-1123. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.017. Epub 2020 Jan 28. PMID: 32001253.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USherbrooke-SHARED-medfam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .