SDÍLENÁ studie (pravidlo anafylaxe v nemocnici Saguenay pro předčasné propuštění) (SHARED)
SDÍLENÉ (pravidlo anafylaxe Saguenay Hospitals pro předčasné propuštění) – Fáze 2: Prospektivní teoretické ověření
Anafylaxe je potenciálně smrtelný stav s prevalencí mezi 0,05 a 2 % v běžné populaci. To je tedy častý důvod návštěv na pohotovosti. Jeho diagnóza je založena především na kritériích NIAID / FAAN2, vyvinutých v roce 2006. Léčba stavu spočívá v podání intramuskulárního (nebo intravenózního) epinefrinu a hemodynamické podpoře pacienta, pokud je to nutné. Často se podávají různé další látky (antihistaminika I. a II. třídy, kortikosteroidy), ale jejich role je uznávána jako méně centrální než u epinefrinu. Význam kortikosteroidů při snižování rizika rebound reakce je dokonce zpochybňován.
Po anafylaxi může dojít k závažnému jevu zvanému „bifázická reakce“. Tato reakce je návratem symptomů anafylaxe ústupu počáteční epizody. Teoretické riziko rebound reakce neboli dvoufázové reakce je běžně popisováno do 72 hodin po počáteční anafylaktické události. Bifázická reakce je definována jako recidiva nebo výskyt nových známek nebo symptomů po vyřešení počáteční reakce, bez opětovné expozice alergenu. Potenciální výskyt dvoufázové reakce často vyžaduje několik hodin sledování pacientů na pohotovostních odděleních po zvládnutí počáteční anafylaxe. Ačkoli doporučení a pokyny obecně naznačují dobu pozorování čtyři až šest hodin, neexistuje žádný jasný konsensus ani přesvědčivé důkazy, které by toto chování vedly. Někdy se dokonce doporučuje pozorovat pacienty až 24 hodin.
Problém: Dosud neexistují žádné prognostické faktory, které by identifikovaly pacienta s vyšším rizikem, pro kterého by takové pozorování mělo prospěch. Vzhledem k tomu, že tyto reakce jsou relativně vzácným jevem (tj. 4 až 5 %, ale podle některých zdrojů mohou dosahovat až 20 % a pozorované příznaky jsou obvykle méně významné než při počátečním projevu, je proto možné, že delší období pozorování nemusí být nutné u některých pacientů, kteří nemají vysoké rizikové faktory pro bifázickou reakci. V současném kontextu rostoucího počtu lidí na pohotovosti a omezených zdrojů se zdá zásadní identifikovat pacienty s nízkým rizikem, aby je mohli rychleji a bezpečně propustit, a to omezením zbytečných pozorovacích období.
Cíl: Identifikovat a vyhodnotit prospektivním způsobem dříve odvozená (přehled literatury a odvození předběžných pravidel již dokončena) klinická rozhodovací pravidla, která jsou jednoduchá, zobecnitelná a platná, která by se proto mohla stát zajímavým přínosem pro moderní praxi urgentní medicíny, pokud jde o postanafylaxi odrazová reakce stratifikace rizika. Zdá se pravděpodobné, že někteří pacienti, kteří prodělali anafylaktickou reakci, by mohli být bezpečně propuštěni mnohem dříve než v současné praxi. Pravidla by poskytla jasné pokyny lékařům, zejména těm, kteří pracují v prostředí s nižším průtokem, kde jsou klinické zkušenosti s onemocněním méně rozvinuté. V konečném důsledku by tato pravidla byla relevantní také pro účely výuky pro různé studenty, kteří absolvují stáže na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí probíhajícího projektu, jehož cílem je vytvořit, odvodit a ověřit pravidlo klinického rozhodování s ohledem na stratifikaci rizika dvoufázové reakce po anafylaktické události, která si vyžádala návštěvu pohotovosti.
Fáze 0: Systematický přehled literatury (dokončeno)
Fáze 1: Statistické odvození dvou klinických rozhodovacích pravidel (retrospektivní observační studie) - (dokončeno)
Fáze 2: Validace klinických rozhodovacích pravidel (prospektivní observační studie - teoretická) - (probíhá)
Cíl: Cílem fáze 2 pak bude otestovat použitelnost a výkonnost našich klinických rozhodovacích pravidel prospektivním pozorovacím způsobem.
Metody: Na základě tří klinických rozhodovacích pravidel (2 odvozená z fáze 1 a jedno na základě rešerše literatury) bude provedena prospektivní observační studie na urgentních příjmech Chicoutimi, Jonquière a Alma. Sběr dat pro tuto fázi teoretického ověřování probíhá od prosince 2019 po schválení různých místních výzkumných výborů (etika, věda a pohodlí).
Ze tří pravidel odvozených v předchozích fázích byl vytvořen dotazník. Všechny prvky přítomné v těchto pravidlech byly seskupeny podle kategorií (anamnéza, alergen, symptomy a léčba). Tímto způsobem nebyla kritéria pro každé pravidlo umístěna jedno za druhým, takže nebylo možné rozpoznat nebo odvodit žádné pravidlo. Tento dotazník byl prezentován na poradách oddělení. Je umístěn na kartách pacientů s podezřením na anafylaxi při třídění a také je k dispozici na strategických místech všech tří pohotovostí (např. v reanimační místnosti).
Lékaři jsou proto vyzváni, aby po počáteční léčbě anafylaktické reakce dotazník vyplnili anonymně. Poté zacházejí s pacientem tak, jak by postupovali podle své obvyklé praxe. Na pacienty se nevztahují žádná pravidla a poskytnuté odpovědi nemají žádný vliv na jejich budoucí péči. Dotazníky jsou pak při každé z mimořádných událostí uloženy na k tomu určeném zabezpečeném místě.
Sběr souborů začal v prosinci 2019 a stále probíhá. Kritéria pro zařazení a vyloučení byla stejná jako ve fázi 1. Do této léčby by však mohl být zařazen i pacient, který ještě nesplňoval kritéria pro anafylaxi, ale který by podle hodnocení lékaře nevyhnutelně progredoval do anafylaktické reakce. To je pak jasně uvedeno v dotazníku.
Na konci období předběžného náboru budou všechny vyplněné soubory dotazníků zkontrolovány, aby se zjistilo, zda nedošlo k dvoufázové reakci. Tři klinická rozhodovací pravidla pak budou aplikována na populaci, aby se otestovala jejich výkonnost, validita a bezpečnost.
Bude také zajímavé posoudit počet pacientů, kteří by mohli být bezpečně propuštěni bez období pozorování, pokud by bylo hypoteticky aplikováno každé z pravidel. Tato analýza bude také provedena.
A konečně, zkoušející navrhují provést hodnocení fáze 3, pokud hodnocení fáze 2 identifikuje platná a klinicky použitelná pravidla klinického rozhodování. Tato studie fáze 3 se zaměří na prospektivní ověření vybraných pravidel v reálném klinickém prostředí a v jiné podskupině pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Service d'urgence CIUSSS du Saguenay - Lac-St-Jean
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílem studie je získat 533 pacientů všech věkových kategorií ze tří míst pohotovostních služeb nemocnic Saguenay-Lac-St-Jean (Chicoutimi, Alma a Jonquiere).
Nábor začal v prosinci 2019 po schválení etickou komisí, vyhodnocení vědecké platnosti a institucionálním pohodlí.
Tváří v tvář případu anafylaxe bude muset pohotovostní lékař odpovědět na krátký dotazník vytvořený s proměnnými přítomnými v každém ze tří pravidel.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti všech věkových kategorií s anafylaxí (splňující kritéria NIAID/FAAN)
- Pacienti všech věkových kategorií, u kterých lékař provádějící závitování považuje za nevyhnutelně se vyvíjející směrem k zjevné anafylaxi
Kritéria vyloučení:
- Nežádoucí reakce na lék (např. ACEI)
- Dědičný angioedém
- Známý imunitně zprostředkovaný angioedém
- Anafylaktoidní reakce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny anafylaktické reakce pozorované během fáze 2 studie SHARED.
U všech pacientů přicházejících na 3 pohotovostní oddělení (Chicoutimi, Alma, Jonquière) byla podle názoru ošetřujícího lékaře diagnostikována anafylaktická reakce nebo závažná alergická reakce, která se rychle vyvíjela směrem k anafylaxi.
|
Prospektivní pozorování dvoufázové reakce po anafylaxi a následná analýza (srovnání mezi obvyklou péčí a péčí, která by byla navržena třemi navrhovanými pravidly klinického rozhodování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravidla si zachovávají svou citlivost a negativní prediktivní hodnotu s jiným vzorkem pacientů ze stejného souboru populace (prospektivně).
Časové okno: Prosinec 2019–2022
|
Tato fáze 2 si klade za cíl prospektivně ověřit, zda si tato dříve odvozená nebo odvozená pravidla udrží svou citlivost a negativní prediktivní hodnotu s jiným vzorkem pacientů ze stejného souboru populace. První pravidlo posuzuje pravděpodobnost klinicky významných bifázických reakcí (citlivost 90 % v derivační fázi, 7 proměnných) a druhé všechny bifázové reakce (senzitivita 100 % v derivační fázi, 7 proměnná citlivost). To nám umožní posoudit vnitřní platnost různých pravidel odvozených ze stejných tří studijních míst (Chicoutimi, Jonquière, Alma). Vyhodnocení výsledků navíc pomůže určit nejúčinnější pravidlo. |
Prosinec 2019–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campbell and al., Anaphylaxis: Emergency treatment. UptoDate. 2018
- Lieberman, P. and al. Biphasic and protracted anaphylaxis. UptoDate. 2018
- Lieberman P, Nicklas RA, Randolph C, Oppenheimer J, Bernstein D, Bernstein J, Ellis A, Golden DB, Greenberger P, Kemp S, Khan D, Ledford D, Lieberman J, Metcalfe D, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer S, Wallace D, Blessing-Moore J, Lang D, Portnoy JM, Schuller D, Spector S, Tilles SA. Anaphylaxis--a practice parameter update 2015. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):341-84. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.019. No abstract available.
- Alqurashi W, Ellis AK. Do Corticosteroids Prevent Biphasic Anaphylaxis? J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1194-1205. doi: 10.1016/j.jaip.2017.05.022.
- Simons FE, Ebisawa M, Sanchez-Borges M, Thong BY, Worm M, Tanno LK, Lockey RF, El-Gamal YM, Brown SG, Park HS, Sheikh A. 2015 update of the evidence base: World Allergy Organization anaphylaxis guidelines. World Allergy Organ J. 2015 Oct 28;8(1):32. doi: 10.1186/s40413-015-0080-1. eCollection 2015.
- Surveillance report 2016 - Anaphylaxis: assessment and referral after emergency treatment (2011) NICE guideline CG134 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov 10. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551072/
- Brown SG, Stone SF, Fatovich DM, Burrows SA, Holdgate A, Celenza A, Coulson A, Hartnett L, Nagree Y, Cotterell C, Isbister GK. Anaphylaxis: clinical patterns, mediator release, and severity. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1141-1149.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2013.06.015. Epub 2013 Aug 1.
- Zilberstein J, McCurdy MT, Winters ME. Anaphylaxis. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):182-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.018. Epub 2014 Jun 2.
- Campbell RL, Li JT, Nicklas RA, Sadosty AT; Members of the Joint Task Force; Practice Parameter Workgroup. Emergency department diagnosis and treatment of anaphylaxis: a practice parameter. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Dec;113(6):599-608. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.007. No abstract available.
- Cheng A. Emergency treatment of anaphylaxis in infants and children. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):35-40.
- Ring J, Beyer K, Biedermann T, Bircher A, Duda D, Fischer J, Friedrichs F, Fuchs T, Gieler U, Jakob T, Klimek L, Lange L, Merk HF, Niggemann B, Pfaar O, Przybilla B, Ruëff F, Rietschel E, Schnadt S, Seifert R, Sitter H, Varga EM, Worm M, Brockow K. Guideline for acute therapy and management of anaphylaxis: S2 Guideline of the German Society for Allergology and Clinical Immunology (DGAKI), the Association of German Allergologists (AeDA), the Society of Pediatric Allergy and Environmental Medicine (GPA), the German Academy of Allergology and Environmental Medicine (DAAU), the German Professional Association of Pediatricians (BVKJ), the Austrian Society for Allergology and Immunology (ÖGAI), the Swiss Society for Allergy and Immunology (SGAI), the German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI), the German Society of Pharmacology (DGP), the German Society for Psychosomatic Medicine (DGPM), the German Working Group of Anaphylaxis Training and Education (AGATE) and the patient organization German Allergy and Asthma Association (DAAB). Allergo J Int. 2014;23(3):96-112. doi: 10.1007/s40629-014-0009-1. PMID: 26120521; PMCID: PMC4479483.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, Cardona V, Ebisawa M, El-Gamal YM, Lieberman P, Lockey RF, Muraro A, Roberts G, Sanchez-Borges M, Sheikh A, Shek LP, Wallace DV, Worm M. International consensus on (ICON) anaphylaxis. World Allergy Organ J. 2014 May 30;7(1):9. doi: 10.1186/1939-4551-7-9. eCollection 2014.
- Waserman S, Chad Z, Francoeur MJ, Small P, Stark D, Vander Leek TK, Kaplan A, Kastner M. Management of anaphylaxis in primary care: Canadian expert consensus recommendations. Allergy. 2010 Sep;65(9):1082-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02418.x. Epub 2010 Jun 24.
- Muraro A, Roberts G, Simons FE. New visions for anaphylaxis: an iPAC summary and future trends. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Aug;19 Suppl 19:40-50. doi: 10.1111/j.1399-3038.2008.00766.x.
- Chipps BE. Update in pediatric anaphylaxis: a systematic review. Clin Pediatr (Phila). 2013 May;52(5):451-61. doi: 10.1177/0009922812474683. Epub 2013 Feb 7.
- Lee S, Sadosty AT, Campbell RL. Update on biphasic anaphylaxis. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2016 Aug;16(4):346-51. doi: 10.1097/ACI.0000000000000279.
- Soar J, Pumphrey R, Cant A, Clarke S, Corbett A, Dawson P, Ewan P, Foex B, Gabbott D, Griffiths M, Hall J, Harper N, Jewkes F, Maconochie I, Mitchell S, Nasser S, Nolan J, Rylance G, Sheikh A, Unsworth DJ, Warrell D; Working Group of the Resuscitation Council (UK). Emergency treatment of anaphylactic reactions--guidelines for healthcare providers. Resuscitation. 2008 May;77(2):157-69. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.001. Epub 2008 Mar 20.
- Brian H. Rowe; Theodore J. Gaeta. Chapter 14: Anaphylaxis, Allergies, and Angioedema. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 8e
- Turner PJ, Jerschow E, Umasunthar T, Lin R, Campbell DE, Boyle RJ. Fatal Anaphylaxis: Mortality Rate and Risk Factors. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1169-1178. doi: 10.1016/j.jaip.2017.06.031.
- Cheng A. Le traitement d'urgence de l'anaphylaxie chez les nourrissons et les enfants. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):41-6. No abstract available. French.
- Campbell RL, Bashore CJ, Lee S, Bellamkonda VR, Li JT, Hagan JB, Lohse CM, Bellolio MF. Predictors of Repeat Epinephrine Administration for Emergency Department Patients with Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 Jul-Aug;3(4):576-84. doi: 10.1016/j.jaip.2015.04.009. Epub 2015 May 29.
- Alqurashi W, Stiell I, Chan K, Neto G, Alsadoon A, Wells G. Epidemiology and clinical predictors of biphasic reactions in children with anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Sep;115(3):217-223.e2. doi: 10.1016/j.anai.2015.05.013. Epub 2015 Jun 22.
- Manivannan V, Hess EP, Bellamkonda VR, Nestler DM, Bellolio MF, Hagan JB, Sunga KL, Decker WW, Li JT, Scanlan-Hanson LN, Vukov SC, Campbell RL. A multifaceted intervention for patients with anaphylaxis increases epinephrine use in adult emergency department. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):294-9.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2013.11.009. Epub 2014 Feb 16.
- Confino-Cohen R, Goldberg A. Allergen immunotherapy-induced biphasic systemic reactions: incidence, characteristics, and outcome: a prospective study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Jan;104(1):73-8. doi: 10.1016/j.anai.2009.11.001.
- Rohacek M, Edenhofer H, Bircher A, Bingisser R. Biphasic anaphylactic reactions: occurrence and mortality. Allergy. 2014 Jun;69(6):791-7. doi: 10.1111/all.12404. Epub 2014 Apr 12.
- Pourmand A, Robinson C, Syed W, Mazer-Amirshahi M. Biphasic anaphylaxis: A review of the literature and implications for emergency management. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1480-1485. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.009. Epub 2018 May 9.
- Ko BS, Kim WY, Ryoo SM, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lim KS, Kim TB. Biphasic reactions in patients with anaphylaxis treated with corticosteroids. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Oct;115(4):312-6. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.015. Epub 2015 Aug 12.
- Inoue N, Yamamoto A. Clinical evaluation of pediatric anaphylaxis and the necessity for multiple doses of epinephrine. Asia Pac Allergy. 2013 Apr;3(2):106-14. doi: 10.5415/apallergy.2013.3.2.106. Epub 2013 Apr 26.
- Mehr S, Liew WK, Tey D, Tang ML. Clinical predictors for biphasic reactions in children presenting with anaphylaxis. Clin Exp Allergy. 2009 Sep;39(9):1390-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03276.x. Epub 2009 May 26.
- Grunau BE, Wiens MO, Rowe BH, McKay R, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Schellenberg RR, Grafstein E, Scheuermeyer FX. Emergency Department Corticosteroid Use for Allergy or Anaphylaxis Is Not Associated With Decreased Relapses. Ann Emerg Med. 2015 Oct;66(4):381-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Kim TH, Yoon SH, Lee SY, Choi YH, Park CM, Kang HR, Cho SH. Biphasic and protracted anaphylaxis to iodinated contrast media. Eur Radiol. 2018 Mar;28(3):1242-1252. doi: 10.1007/s00330-017-5052-0. Epub 2017 Sep 27.
- Jarvinen KM, Amalanayagam S, Shreffler WG, Noone S, Sicherer SH, Sampson HA, Nowak-Wegrzyn A. Epinephrine treatment is infrequent and biphasic reactions are rare in food-induced reactions during oral food challenges in children. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1267-72. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.006.
- Kawano T, Scheuermeyer FX, Stenstrom R, Rowe BH, Grafstein E, Grunau B. Epinephrine use in older patients with anaphylaxis: Clinical outcomes and cardiovascular complications. Resuscitation. 2017 Mar;112:53-58. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.020. Epub 2017 Jan 6.
- Manivannan V, Campbell RL, Bellolio MF, Stead LG, Li JT, Decker WW. Factors associated with repeated use of epinephrine for the treatment of anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Nov;103(5):395-400. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60358-4.
- Reitter M, Petitpain N, Latarche C, Cottin J, Massy N, Demoly P, Gillet P, Mertes PM; French Network of Regional Pharmacovigilance Centres. Fatal anaphylaxis with neuromuscular blocking agents: a risk factor and management analysis. Allergy. 2014 Jul;69(7):954-9. doi: 10.1111/all.12426. Epub 2014 May 10.
- Lee S, Peterson A, Lohse CM, Hess EP, Campbell RL. Further Evaluation of Factors That May Predict Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaip.2017.07.020.
- Michelson KA, Monuteaux MC, Neuman MI. Glucocorticoids and Hospital Length of Stay for Children with Anaphylaxis: A Retrospective Study. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):719-24.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.033. Epub 2015 Jun 19.
- Ellis AK, Day JH. Incidence and characteristics of biphasic anaphylaxis: a prospective evaluation of 103 patients. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jan;98(1):64-9. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60861-7.
- Grunau BE, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Grafstein E, Wiens MO, Schellenberg RR, Scheuermeyer FX. Incidence of clinically important biphasic reactions in emergency department patients with allergic reactions or anaphylaxis. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):736-44.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.10.017. Epub 2013 Nov 13.
- Lee S, Bellolio MF, Hess EP, Campbell RL. Predictors of biphasic reactions in the emergency department for patients with anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):281-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.01.012. Epub 2014 Apr 2.
- Oya S, Nakamori T, Kinoshita H. Incidence and characteristics of biphasic and protracted anaphylaxis: evaluation of 114 inpatients. Acute Med Surg. 2014 May 19;1(4):228-233. doi: 10.1002/ams2.48. eCollection 2014 Oct.
- White JL, Greger KC, Lee S, Kahoud RJ, Li JT, Lohse CM, Campbell RL. Patients Taking beta-Blockers Do Not Require Increased Doses of Epinephrine for Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1553-1558.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.020. Epub 2018 Feb 13.
- Liyanage CK, Galappatthy P, Seneviratne SL. Corticosteroids in management of anaphylaxis; a systematic review of evidence. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;49(5):196-207. doi: 10.23822/EurAnnACI.1764-1489.15.
- Wood JP, Traub SJ, Lipinski C. Safety of epinephrine for anaphylaxis in the emergency setting. World J Emerg Med. 2013;4(4):245-51. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2013.04.001.
- Dribin TE, Michelson KA, Monuteaux MC, Stack AM, Farbman KS, Schneider LC, Neuman MI. Identification of children with anaphylaxis at low risk of receiving acute inpatient therapies. PLoS One. 2019 Feb 7;14(2):e0211949. doi: 10.1371/journal.pone.0211949. eCollection 2019.
- Dribin TE, Michelson KA, Zhang Y, Schnadower D, Neuman MI. Are Children with a History of Asthma More Likely to Have Severe Anaphylactic Reactions? A Retrospective Cohort Study. J Pediatr. 2020 May;220:159-164.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Gabrielli S, Clarke A, Morris J, Eisman H, Gravel J, Enarson P, Chan ES, O'Keefe A, Porter R, Lim R, Yanishevsky Y, Gerdts J, Adatia A, La Vieille S, Zhang X, Ben-Shoshan M. Evaluation of Prehospital Management in a Canadian Emergency Department Anaphylaxis Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2232-2238.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.018. Epub 2019 Apr 26.
- Kim TH, Yoon SH, Hong H, Kang HR, Cho SH, Lee SY. Duration of Observation for Detecting a Biphasic Reaction in Anaphylaxis: A Meta-Analysis. Int Arch Allergy Immunol. 2019;179(1):31-36. doi: 10.1159/000496092. Epub 2019 Feb 14.
- Lee J, Rodio B, Lavelle J, Lewis MO, English R, Hadley S, Molnar J, Jacobstein C, Cianferoni A, Spergel J, Zielinski L, Tsarouhas N, Brown-Whitehorn T. Improving Anaphylaxis Care: The Impact of a Clinical Pathway. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20171616. doi: 10.1542/peds.2017-1616. Epub 2018 Apr 3.
- Liu X, Lee S, Lohse CM, Hardy CT, Campbell RL. Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients: A Prospective Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Apr;8(4):1230-1238. doi: 10.1016/j.jaip.2019.10.027. Epub 2019 Nov 6.
- Pouessel G, Turner PJ, Worm M, Cardona V, Deschildre A, Beaudouin E, Renaudin JM, Demoly P, Tanno LK. Food-induced fatal anaphylaxis: From epidemiological data to general prevention strategies. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1584-1593. doi: 10.1111/cea.13287. Epub 2018 Nov 26.
- Shaker M, Wallace D, Golden DBK, Oppenheimer J, Greenhawt M. Simulation of Health and Economic Benefits of Extended Observation of Resolved Anaphylaxis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913951. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13951.
- Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Oppenheimer J, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Khan DA, Lang DM, Lang ES, Lieberman JA, Portnoy J, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Collaborators, Riblet N, Bobrownicki AMP, Bontrager T, Dusin J, Foley J, Frederick B, Fregene E, Hellerstedt S, Hassan F, Hess K, Horner C, Huntington K, Kasireddy P, Keeler D, Kim B, Lieberman P, Lindhorst E, McEnany F, Milbank J, Murphy H, Pando O, Patel AK, Ratliff N, Rhodes R, Robertson K, Scott H, Snell A, Sullivan R, Trivedi V, Wickham A; Chief Editors, Shaker MS, Wallace DV; Workgroup Contributors, Shaker MS, Wallace DV, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Golden DBK, Greenhawt M, Lieberman JA, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Joint Task Force on Practice Parameters Reviewers, Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Bernstein JA, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Horner C, Khan DA, Lieberman JA, Oppenheimer J, Rank MA, Shaker MS, Stukus DR, Wang J. Anaphylaxis-a 2020 practice parameter update, systematic review, and Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) analysis. J Allergy Clin Immunol. 2020 Apr;145(4):1082-1123. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.017. Epub 2020 Jan 28. PMID: 32001253.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USherbrooke-SHARED-medfam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .