- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755881
JAETTU tutkimus (Saguenayn sairaaloiden anafylaksisääntö varhaista kotiutusta varten) (SHARED)
SHARED (Saguenayn sairaaloiden anafylaksiasäännöstö varhaiselle kotiutukselle) - Vaihe 2: tuleva teoreettinen validointi
Anafylaksia on mahdollisesti kuolemaan johtava tila, jonka esiintyvyys on 0,05–2 % väestöstä. Tämä on siksi yleinen syy hätäkäynneille. Sen diagnoosi perustuu pääasiassa vuonna 2006 kehitettyihin NIAID / FAAN2-kriteereihin. Taudin hoito koostuu intramuskulaarisen (tai suonensisäisen) epinefriinin antamisesta ja potilaan hemodynaamisesta tuesta tarvittaessa. Usein annetaan useita muita aineita (luokan I ja II antihistamiinit, kortikosteroidit), mutta niiden roolin tunnustetaan olevan vähemmän keskeinen kuin epinefriinin. Kortikosteroidien merkitys rebound-reaktion riskin vähentämisessä on jopa kyseenalainen.
Anafylaksin jälkeen voi esiintyä vakava ilmiö, jota kutsutaan "kaksivaiheiseksi reaktioksi". Tämä reaktio on alkuvaiheen anafylaksian häviämisen oireiden paluu. Rebound-reaktion tai kaksivaiheisen reaktion teoreettista riskiä kuvataan tavanomaisesti 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä anafylaktisesta tapahtumasta. Kaksivaiheinen reaktio määritellään uusien merkkien tai oireiden uusiutumiseksi tai ilmaantumiseksi alkuperäisen reaktion häviämisen jälkeen ilman uudelleenaltistusta allergeenille. Mahdollisen kaksivaiheisen reaktion esiintyminen edellyttää usein potilaiden tarkkailua useiden tuntien ajan ensiapuosastolla ensimmäisen anafylaksian hoidon jälkeen. Vaikka suositukset ja ohjeet ehdottavat yleensä neljästä kuuteen tuntia kestävää tarkkailuaikaa, ei ole olemassa selkeää yksimielisyyttä tai vakuuttavia todisteita tämän käytöksen ohjaamiseksi. Joskus jopa suositellaan potilaiden tarkkailua jopa 24 tunnin ajan.
Ongelma: Toistaiseksi ei ole olemassa ennustetekijöitä, joiden avulla voitaisiin tunnistaa suuremmassa riskissä oleva potilas, joka hyötyisi tällaisesta havainnosta. Koska nämä reaktiot ovat suhteellisen harvinainen ilmiö (eli 4–5 %, mutta joidenkin lähteiden mukaan ne voivat nousta 20 prosenttiin ja havaitut oireet ovat yleensä vähemmän merkittäviä kuin alkuperäisen esittelyn aikana, on mahdollista, että pitkittynyt havaintojakso ei välttämättä ole tarpeen joillekin potilaille, joilla ei ole suuria kaksivaiheisen reaktion riskitekijöitä. Päivystyspoliklinikalla olevien ihmisten määrän kasvaessa ja resurssien rajallisessa tilanteessa näyttää oleelliselta tunnistaa alhaisen riskin potilaat, jotta heidät voidaan kotiuttaa nopeammin ja turvallisemmin rajoittamalla tarpeettomia tarkkailujaksoja.
Tavoite: Tunnista ja arvioi ennakoivalla tavalla aiemmin johdettuja (kirjallisuuden katsaus ja alustavien sääntöjen johtaminen jo valmiiksi) kliinisen päätöksen sääntöjä, jotka ovat yksinkertaisia, yleistettäviä ja päteviä, joista voisi siksi muodostua kiinnostava ominaisuus nykyaikaiselle ensiapulääketieteen käytännölle postanafylaksiassa rebound-reaktion riskin kerrostuminen. Näyttää todennäköiseltä, että jotkin potilaat, jotka ovat kärsineet anafylaktisesta reaktiosta, voitaisiin turvallisesti kotiuttaa paljon aikaisemmin kuin nykyisissä käytännöissä. Säännöt antaisivat selkeät ohjeet kliinikoille, erityisesti niille, jotka työskentelevät matalavirtausolosuhteissa, joissa kliininen kokemus sairaudesta on vähemmän kehittynyt. Viime kädessä nämä säännöt olisivat merkityksellisiä myös päivystyshuoneissa harjoittelevien eri oppijoiden opetustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa meneillään olevaa projektia, jonka tarkoituksena on luoda, johtaa ja validoida kliinisen päätöksen sääntö, joka koskee kaksivaiheisen reaktion riskin kerrostamista anafylaksiatapahtuman jälkeen, joka on edellyttänyt ensiapuun käyntiä.
Vaihe 0: Systemaattinen kirjallisuuskatsaus (valmis)
Vaihe 1: Kahden kliinisen päätöksen säännön tilastollinen johtaminen (retrospektiivinen havainnointitutkimus) - (valmis)
Vaihe 2: Kliinisen päätöksen sääntöjen validointi (prospektiivinen havainnointitutkimus - teoreettinen) - (käynnissä)
Tavoite: Vaiheen 2 tavoitteena on sitten testata kliinisten päätösten sääntöjemme soveltuvuutta ja suorituskykyä tulevaisuuden havainnointiin.
Menetelmät: Kolmen kliinisen päätöksen säännön perusteella (2 johdettu vaiheesta 1 ja yksi kirjallisuuskatsauksen perusteella) suoritetaan prospektiivinen havainnointitutkimus Chicoutimin, Jonquièren ja Alman ensiapuun. Tiedonkeruu tätä teoreettista validointivaihetta varten on ollut käynnissä joulukuusta 2019 lähtien, kun se on saanut hyväksynnän eri paikallisilta tutkimuskomiteoilta (etiikka, tiede ja mukavuus).
Edellisissä vaiheissa johdetuista kolmesta säännöstä kehitettiin kyselylomake. Kaikki näissä säännöissä esiintyvät elementit on ryhmitelty luokkiin (historia, allergeeni, oireet ja hoito). Tällä tavalla kunkin säännön kriteerejä ei asetettu peräkkäin, jotta sääntöä ei voitu tunnistaa tai päätellä. Tämä kyselylomake esitettiin osaston kokouksissa. Se on sijoitettu niiden potilaiden karttoihin, joilla epäillään anafylaksiaa erotteluvaiheessa, ja se on saatavilla myös strategisissa paikoissa kaikissa kolmessa ensiapuun (esimerkiksi elvytyshuoneessa).
Siksi lääkäreitä pyydetään täyttämään kysely anonyymisti anafylaktisen reaktion alun hoidon jälkeen. Tämän jälkeen he kohtelevat potilasta, kuten he olisivat tehneet tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Potilaisiin ei sovelleta sääntöjä, eikä annetuilla vastauksilla ole vaikutusta heidän tulevaan hoitoonsa. Kyselylomakkeet talletetaan sitten jokaisessa hätätilanteessa tätä tarkoitusta varten määrättyyn suojattuun paikkaan.
Tiedostojen kerääminen aloitettiin joulukuussa 2019 ja jatkuu edelleen. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit olivat samat kuin vaiheessa 1. Kuitenkin myös potilas, joka ei vielä täytä anafylaksiakriteereitä, mutta joka lääkärin arvion mukaan väistämättä etenee anafylaktiseen reaktioon, voisi olla mukana tällä hoidolla. Tämä mainitaan sitten selvästi kyselylomakkeessa.
Alustavan rekrytointijakson lopussa kaikki täytetyt kyselylomakkeet tarkistetaan sen määrittämiseksi, onko kaksivaiheinen reaktio tapahtunut. Kolmea kliinisen päätöksen sääntöä sovelletaan sitten väestöön niiden suorituskyvyn, pätevyyden ja turvallisuuden testaamiseksi.
On myös mielenkiintoista arvioida niiden potilaiden lukumäärä, jotka olisi voitu kotiuttaa turvallisesti ilman tarkkailujaksoa, jos kutakin sääntöä olisi hypoteettisesti sovellettu. Myös tämä analyysi tehdään.
Lopuksi tutkijat ehdottavat vaiheen 3 tutkimuksen suorittamista, jos vaiheen 2 kokeessa havaitaan kelvolliset ja kliinisesti käyttökelpoiset kliinisen päätöksen säännöt. Vaiheen 3 kokeen tavoitteena on validoida valitut säännöt prospektiivisesti todellisessa kliinisessä ympäristössä ja eri potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Service d'urgence CIUSSS du Saguenay - Lac-St-Jean
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 533 kaiken ikäistä potilasta Saguenay-Lac-St-Jeanin sairaaloiden ensiapupalveluiden kolmesta toimipisteestä (Chicoutimi, Alma ja Jonquiere).
Rekrytointi aloitettiin joulukuussa 2019 eettisen komitean hyväksynnän, tieteellisen validiteetin arvioinnin ja institutionaalisen mukavuuden jälkeen.
Anafylaksiatapauksessa ensiapulääkärin on vastattava lyhyeen kyselyyn, joka on laadittu kussakin kolmessa säännössä esiintyvillä muuttujilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, joilla on anafylaksia (täyttää NIAID/FAAN-kriteerit)
- Kaiken ikäiset potilaat, joiden päivystyslääkäri arvioi väistämättä kehittyvän kohti avointa anafylaksiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen haittavaikutus (esim. ACEI)
- Perinnöllinen angioödeema
- Tunnettu immuunivälitteinen angioödeema
- Anafylaktoidinen reaktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki SHARED-tutkimuksen 2. vaiheen aikana havaitut anafylaksiareaktiot.
Kaikki potilaat, jotka saapuvat kolmen paikan päivystykseen (Chicoutimi, Alma, Jonquière), joilla on diagnosoitu anafylaktinen reaktio tai vaikea allerginen reaktio, joka kehittyy nopeasti anafylaksiaksi hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan.
|
Kaksivaiheisen reaktion tuleva havainto anafylaksia ja myöhemmän analyysin jälkeen (tavanomaisen hoidon ja kolmen ehdotetun kliinisen päätöksen säännön ehdottaman hoidon välinen vertailu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säännöt säilyttävät herkkyytensä ja negatiivisen ennustearvonsa eri potilasotoksilla samasta populaatiopoolista (prospektiivisesti).
Aikaikkuna: Joulukuu 2019-2022
|
Tämän vaiheen 2 tarkoituksena on varmistaa prospektiivisesti, säilyttävätkö nämä aiemmin johdetut tai päätellyt säännöt herkkyytensä ja negatiivisen ennustearvonsa eri potilasotoksella samasta populaatiopoolista. Ensimmäinen sääntö arvioi kliinisesti merkittävien kaksivaiheisten reaktioiden todennäköisyyden (herkkyys 90 % derivointivaiheessa, 7 muuttujaa) ja toinen, kaikki kaksivaiheiset reaktiot (herkkyys 100 % derivointivaiheessa, 7 muuttuvaa herkkyyttä). Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida samoista kolmesta tutkimuspaikasta (Chicoutimi, Jonquière, Alma) johdettujen eri sääntöjen sisäistä validiteettia. Lisäksi tulosten arviointi auttaa tunnistamaan tehokkaimman säännön. |
Joulukuu 2019-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell and al., Anaphylaxis: Emergency treatment. UptoDate. 2018
- Lieberman, P. and al. Biphasic and protracted anaphylaxis. UptoDate. 2018
- Lieberman P, Nicklas RA, Randolph C, Oppenheimer J, Bernstein D, Bernstein J, Ellis A, Golden DB, Greenberger P, Kemp S, Khan D, Ledford D, Lieberman J, Metcalfe D, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer S, Wallace D, Blessing-Moore J, Lang D, Portnoy JM, Schuller D, Spector S, Tilles SA. Anaphylaxis--a practice parameter update 2015. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):341-84. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.019. No abstract available.
- Alqurashi W, Ellis AK. Do Corticosteroids Prevent Biphasic Anaphylaxis? J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1194-1205. doi: 10.1016/j.jaip.2017.05.022.
- Simons FE, Ebisawa M, Sanchez-Borges M, Thong BY, Worm M, Tanno LK, Lockey RF, El-Gamal YM, Brown SG, Park HS, Sheikh A. 2015 update of the evidence base: World Allergy Organization anaphylaxis guidelines. World Allergy Organ J. 2015 Oct 28;8(1):32. doi: 10.1186/s40413-015-0080-1. eCollection 2015.
- Surveillance report 2016 - Anaphylaxis: assessment and referral after emergency treatment (2011) NICE guideline CG134 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov 10. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551072/
- Brown SG, Stone SF, Fatovich DM, Burrows SA, Holdgate A, Celenza A, Coulson A, Hartnett L, Nagree Y, Cotterell C, Isbister GK. Anaphylaxis: clinical patterns, mediator release, and severity. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1141-1149.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2013.06.015. Epub 2013 Aug 1.
- Zilberstein J, McCurdy MT, Winters ME. Anaphylaxis. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):182-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.018. Epub 2014 Jun 2.
- Campbell RL, Li JT, Nicklas RA, Sadosty AT; Members of the Joint Task Force; Practice Parameter Workgroup. Emergency department diagnosis and treatment of anaphylaxis: a practice parameter. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Dec;113(6):599-608. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.007. No abstract available.
- Cheng A. Emergency treatment of anaphylaxis in infants and children. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):35-40.
- Ring J, Beyer K, Biedermann T, Bircher A, Duda D, Fischer J, Friedrichs F, Fuchs T, Gieler U, Jakob T, Klimek L, Lange L, Merk HF, Niggemann B, Pfaar O, Przybilla B, Ruëff F, Rietschel E, Schnadt S, Seifert R, Sitter H, Varga EM, Worm M, Brockow K. Guideline for acute therapy and management of anaphylaxis: S2 Guideline of the German Society for Allergology and Clinical Immunology (DGAKI), the Association of German Allergologists (AeDA), the Society of Pediatric Allergy and Environmental Medicine (GPA), the German Academy of Allergology and Environmental Medicine (DAAU), the German Professional Association of Pediatricians (BVKJ), the Austrian Society for Allergology and Immunology (ÖGAI), the Swiss Society for Allergy and Immunology (SGAI), the German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI), the German Society of Pharmacology (DGP), the German Society for Psychosomatic Medicine (DGPM), the German Working Group of Anaphylaxis Training and Education (AGATE) and the patient organization German Allergy and Asthma Association (DAAB). Allergo J Int. 2014;23(3):96-112. doi: 10.1007/s40629-014-0009-1. PMID: 26120521; PMCID: PMC4479483.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, Cardona V, Ebisawa M, El-Gamal YM, Lieberman P, Lockey RF, Muraro A, Roberts G, Sanchez-Borges M, Sheikh A, Shek LP, Wallace DV, Worm M. International consensus on (ICON) anaphylaxis. World Allergy Organ J. 2014 May 30;7(1):9. doi: 10.1186/1939-4551-7-9. eCollection 2014.
- Waserman S, Chad Z, Francoeur MJ, Small P, Stark D, Vander Leek TK, Kaplan A, Kastner M. Management of anaphylaxis in primary care: Canadian expert consensus recommendations. Allergy. 2010 Sep;65(9):1082-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02418.x. Epub 2010 Jun 24.
- Muraro A, Roberts G, Simons FE. New visions for anaphylaxis: an iPAC summary and future trends. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Aug;19 Suppl 19:40-50. doi: 10.1111/j.1399-3038.2008.00766.x.
- Chipps BE. Update in pediatric anaphylaxis: a systematic review. Clin Pediatr (Phila). 2013 May;52(5):451-61. doi: 10.1177/0009922812474683. Epub 2013 Feb 7.
- Lee S, Sadosty AT, Campbell RL. Update on biphasic anaphylaxis. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2016 Aug;16(4):346-51. doi: 10.1097/ACI.0000000000000279.
- Soar J, Pumphrey R, Cant A, Clarke S, Corbett A, Dawson P, Ewan P, Foex B, Gabbott D, Griffiths M, Hall J, Harper N, Jewkes F, Maconochie I, Mitchell S, Nasser S, Nolan J, Rylance G, Sheikh A, Unsworth DJ, Warrell D; Working Group of the Resuscitation Council (UK). Emergency treatment of anaphylactic reactions--guidelines for healthcare providers. Resuscitation. 2008 May;77(2):157-69. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.001. Epub 2008 Mar 20.
- Brian H. Rowe; Theodore J. Gaeta. Chapter 14: Anaphylaxis, Allergies, and Angioedema. Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 8e
- Turner PJ, Jerschow E, Umasunthar T, Lin R, Campbell DE, Boyle RJ. Fatal Anaphylaxis: Mortality Rate and Risk Factors. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1169-1178. doi: 10.1016/j.jaip.2017.06.031.
- Cheng A. Le traitement d'urgence de l'anaphylaxie chez les nourrissons et les enfants. Paediatr Child Health. 2011 Jan;16(1):41-6. No abstract available. French.
- Campbell RL, Bashore CJ, Lee S, Bellamkonda VR, Li JT, Hagan JB, Lohse CM, Bellolio MF. Predictors of Repeat Epinephrine Administration for Emergency Department Patients with Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 Jul-Aug;3(4):576-84. doi: 10.1016/j.jaip.2015.04.009. Epub 2015 May 29.
- Alqurashi W, Stiell I, Chan K, Neto G, Alsadoon A, Wells G. Epidemiology and clinical predictors of biphasic reactions in children with anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Sep;115(3):217-223.e2. doi: 10.1016/j.anai.2015.05.013. Epub 2015 Jun 22.
- Manivannan V, Hess EP, Bellamkonda VR, Nestler DM, Bellolio MF, Hagan JB, Sunga KL, Decker WW, Li JT, Scanlan-Hanson LN, Vukov SC, Campbell RL. A multifaceted intervention for patients with anaphylaxis increases epinephrine use in adult emergency department. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):294-9.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2013.11.009. Epub 2014 Feb 16.
- Confino-Cohen R, Goldberg A. Allergen immunotherapy-induced biphasic systemic reactions: incidence, characteristics, and outcome: a prospective study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Jan;104(1):73-8. doi: 10.1016/j.anai.2009.11.001.
- Rohacek M, Edenhofer H, Bircher A, Bingisser R. Biphasic anaphylactic reactions: occurrence and mortality. Allergy. 2014 Jun;69(6):791-7. doi: 10.1111/all.12404. Epub 2014 Apr 12.
- Pourmand A, Robinson C, Syed W, Mazer-Amirshahi M. Biphasic anaphylaxis: A review of the literature and implications for emergency management. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1480-1485. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.009. Epub 2018 May 9.
- Ko BS, Kim WY, Ryoo SM, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lim KS, Kim TB. Biphasic reactions in patients with anaphylaxis treated with corticosteroids. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Oct;115(4):312-6. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.015. Epub 2015 Aug 12.
- Inoue N, Yamamoto A. Clinical evaluation of pediatric anaphylaxis and the necessity for multiple doses of epinephrine. Asia Pac Allergy. 2013 Apr;3(2):106-14. doi: 10.5415/apallergy.2013.3.2.106. Epub 2013 Apr 26.
- Mehr S, Liew WK, Tey D, Tang ML. Clinical predictors for biphasic reactions in children presenting with anaphylaxis. Clin Exp Allergy. 2009 Sep;39(9):1390-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03276.x. Epub 2009 May 26.
- Grunau BE, Wiens MO, Rowe BH, McKay R, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Schellenberg RR, Grafstein E, Scheuermeyer FX. Emergency Department Corticosteroid Use for Allergy or Anaphylaxis Is Not Associated With Decreased Relapses. Ann Emerg Med. 2015 Oct;66(4):381-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.03.003. Epub 2015 Mar 25.
- Kim TH, Yoon SH, Lee SY, Choi YH, Park CM, Kang HR, Cho SH. Biphasic and protracted anaphylaxis to iodinated contrast media. Eur Radiol. 2018 Mar;28(3):1242-1252. doi: 10.1007/s00330-017-5052-0. Epub 2017 Sep 27.
- Jarvinen KM, Amalanayagam S, Shreffler WG, Noone S, Sicherer SH, Sampson HA, Nowak-Wegrzyn A. Epinephrine treatment is infrequent and biphasic reactions are rare in food-induced reactions during oral food challenges in children. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1267-72. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.006.
- Kawano T, Scheuermeyer FX, Stenstrom R, Rowe BH, Grafstein E, Grunau B. Epinephrine use in older patients with anaphylaxis: Clinical outcomes and cardiovascular complications. Resuscitation. 2017 Mar;112:53-58. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.020. Epub 2017 Jan 6.
- Manivannan V, Campbell RL, Bellolio MF, Stead LG, Li JT, Decker WW. Factors associated with repeated use of epinephrine for the treatment of anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Nov;103(5):395-400. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60358-4.
- Reitter M, Petitpain N, Latarche C, Cottin J, Massy N, Demoly P, Gillet P, Mertes PM; French Network of Regional Pharmacovigilance Centres. Fatal anaphylaxis with neuromuscular blocking agents: a risk factor and management analysis. Allergy. 2014 Jul;69(7):954-9. doi: 10.1111/all.12426. Epub 2014 May 10.
- Lee S, Peterson A, Lohse CM, Hess EP, Campbell RL. Further Evaluation of Factors That May Predict Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Sep-Oct;5(5):1295-1301. doi: 10.1016/j.jaip.2017.07.020.
- Michelson KA, Monuteaux MC, Neuman MI. Glucocorticoids and Hospital Length of Stay for Children with Anaphylaxis: A Retrospective Study. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):719-24.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.033. Epub 2015 Jun 19.
- Ellis AK, Day JH. Incidence and characteristics of biphasic anaphylaxis: a prospective evaluation of 103 patients. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jan;98(1):64-9. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60861-7.
- Grunau BE, Li J, Yi TW, Stenstrom R, Grafstein E, Wiens MO, Schellenberg RR, Scheuermeyer FX. Incidence of clinically important biphasic reactions in emergency department patients with allergic reactions or anaphylaxis. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):736-44.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.10.017. Epub 2013 Nov 13.
- Lee S, Bellolio MF, Hess EP, Campbell RL. Predictors of biphasic reactions in the emergency department for patients with anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):281-7. doi: 10.1016/j.jaip.2014.01.012. Epub 2014 Apr 2.
- Oya S, Nakamori T, Kinoshita H. Incidence and characteristics of biphasic and protracted anaphylaxis: evaluation of 114 inpatients. Acute Med Surg. 2014 May 19;1(4):228-233. doi: 10.1002/ams2.48. eCollection 2014 Oct.
- White JL, Greger KC, Lee S, Kahoud RJ, Li JT, Lohse CM, Campbell RL. Patients Taking beta-Blockers Do Not Require Increased Doses of Epinephrine for Anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1553-1558.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.020. Epub 2018 Feb 13.
- Liyanage CK, Galappatthy P, Seneviratne SL. Corticosteroids in management of anaphylaxis; a systematic review of evidence. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;49(5):196-207. doi: 10.23822/EurAnnACI.1764-1489.15.
- Wood JP, Traub SJ, Lipinski C. Safety of epinephrine for anaphylaxis in the emergency setting. World J Emerg Med. 2013;4(4):245-51. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2013.04.001.
- Dribin TE, Michelson KA, Monuteaux MC, Stack AM, Farbman KS, Schneider LC, Neuman MI. Identification of children with anaphylaxis at low risk of receiving acute inpatient therapies. PLoS One. 2019 Feb 7;14(2):e0211949. doi: 10.1371/journal.pone.0211949. eCollection 2019.
- Dribin TE, Michelson KA, Zhang Y, Schnadower D, Neuman MI. Are Children with a History of Asthma More Likely to Have Severe Anaphylactic Reactions? A Retrospective Cohort Study. J Pediatr. 2020 May;220:159-164.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Gabrielli S, Clarke A, Morris J, Eisman H, Gravel J, Enarson P, Chan ES, O'Keefe A, Porter R, Lim R, Yanishevsky Y, Gerdts J, Adatia A, La Vieille S, Zhang X, Ben-Shoshan M. Evaluation of Prehospital Management in a Canadian Emergency Department Anaphylaxis Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2232-2238.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.018. Epub 2019 Apr 26.
- Kim TH, Yoon SH, Hong H, Kang HR, Cho SH, Lee SY. Duration of Observation for Detecting a Biphasic Reaction in Anaphylaxis: A Meta-Analysis. Int Arch Allergy Immunol. 2019;179(1):31-36. doi: 10.1159/000496092. Epub 2019 Feb 14.
- Lee J, Rodio B, Lavelle J, Lewis MO, English R, Hadley S, Molnar J, Jacobstein C, Cianferoni A, Spergel J, Zielinski L, Tsarouhas N, Brown-Whitehorn T. Improving Anaphylaxis Care: The Impact of a Clinical Pathway. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20171616. doi: 10.1542/peds.2017-1616. Epub 2018 Apr 3.
- Liu X, Lee S, Lohse CM, Hardy CT, Campbell RL. Biphasic Reactions in Emergency Department Anaphylaxis Patients: A Prospective Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Apr;8(4):1230-1238. doi: 10.1016/j.jaip.2019.10.027. Epub 2019 Nov 6.
- Pouessel G, Turner PJ, Worm M, Cardona V, Deschildre A, Beaudouin E, Renaudin JM, Demoly P, Tanno LK. Food-induced fatal anaphylaxis: From epidemiological data to general prevention strategies. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1584-1593. doi: 10.1111/cea.13287. Epub 2018 Nov 26.
- Shaker M, Wallace D, Golden DBK, Oppenheimer J, Greenhawt M. Simulation of Health and Economic Benefits of Extended Observation of Resolved Anaphylaxis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1913951. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.13951.
- Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Oppenheimer J, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Khan DA, Lang DM, Lang ES, Lieberman JA, Portnoy J, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Collaborators, Riblet N, Bobrownicki AMP, Bontrager T, Dusin J, Foley J, Frederick B, Fregene E, Hellerstedt S, Hassan F, Hess K, Horner C, Huntington K, Kasireddy P, Keeler D, Kim B, Lieberman P, Lindhorst E, McEnany F, Milbank J, Murphy H, Pando O, Patel AK, Ratliff N, Rhodes R, Robertson K, Scott H, Snell A, Sullivan R, Trivedi V, Wickham A; Chief Editors, Shaker MS, Wallace DV; Workgroup Contributors, Shaker MS, Wallace DV, Bernstein JA, Campbell RL, Dinakar C, Ellis A, Golden DBK, Greenhawt M, Lieberman JA, Rank MA, Stukus DR, Wang J; Joint Task Force on Practice Parameters Reviewers, Shaker MS, Wallace DV, Golden DBK, Bernstein JA, Dinakar C, Ellis A, Greenhawt M, Horner C, Khan DA, Lieberman JA, Oppenheimer J, Rank MA, Shaker MS, Stukus DR, Wang J. Anaphylaxis-a 2020 practice parameter update, systematic review, and Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) analysis. J Allergy Clin Immunol. 2020 Apr;145(4):1082-1123. doi: 10.1016/j.jaci.2020.01.017. Epub 2020 Jan 28. PMID: 32001253.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USherbrooke-SHARED-medfam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .