현장 진료 초음파로 COVID-19 이후 장기 심혈관 및 폐 합병증 평가
연구 개요
상세 설명
목표 1: 퇴원 후 3, 6, 12개월에 회복된 COVID-19 환자의 장기 심장 침범 또는 심전도(ECG) 및 심초음파로 증상 해결을 조사합니다. 모든 환자에 대해 12 리드 ECG를 얻습니다. 경흉부 심초음파는 GE Vivid E9 초음파 시스템을 사용하여 좌심실(LV) 치수, 좌심실 부피 및 좌심실 박출률(EF), 벽 두께, 좌심실 질량 및 좌심실 리모델링 지수를 측정합니다. 좌심실 확장기 기능은 승모판 유입 E 및 A파의 최대 속도, E/A 비율, E/E' 비율(외측 승모판 고리의 최대 심근 속도(E')), 등용적 이완 시간, 삼첨판 역류 속도, 및 좌심방 용적. 우심실 기능은 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 폐 가속 시간 및 수축기 폐동맥압 추정에 의해 평가됩니다. 우리는 승모판, 대동맥, 삼첨판 및 폐 판막 협착 및 역류를 평가할 것입니다. 또한, 반점 추적 심초음파는 LVEF가 완전히 정상인 환자에서 심근의 무증상 손상을 감지하는 데 사용됩니다. 마지막으로 하대정맥을 측정하여 환자의 용적 상태를 평가합니다.
목표 2: 병원에서 퇴원한 후 3, 6, 12개월에 회복된 COVID-19 환자의 장기 폐 침범 또는 산소 포화도 측정, 침상 폐활량 측정 및 폐 초음파로 증상 해결을 평가합니다. 맥박산소측정, 침상 폐활량측정, 폐초음파검사(LUS)가 모든 환자에게 시행될 것입니다. 모든 영역에 대한 병리학적 LUS 특징은 다음과 같이 보고됩니다: (1) 정상적인 모양(A 라인, < 3 B 라인), (2) 병리학적 B 라인(≥3 B 라인), (3) 합류 B 라인, (4) 불규칙한 흉막선을 동반한 흉막 비후(흉막하 강화 < 1cm), (5) 강화(≥ 1cm), (6) 흉막삼출. 폐 조직 통기 소실의 상관관계로 사용되는 LUS 점수와 검사 구역 수에 대해 보정된 정규화된 LUS 점수는 모든 환자에서 계산됩니다.
목표 3: 퇴원 후 3, 6, 12개월에 회복된 COVID-19 환자의 장기 혈관 침범 또는 혈관 초음파로 증상 해결을 진단합니다. 숙련된 의사 또는 초음파 기사는 혈전증, 죽종 및 협착증에 대해 양측 상지/하지 정맥 및 동맥 시스템과 경동맥을 검사하기 위해 고해상도 그레이 스케일 이미징, 컬러 도플러 초음파 및 맥파 도플러를 사용한 스펙트럼 분석을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이 연구 참여에 대한 동의
- RT-PCR 또는 혈청학적 검사로 SARS-CoV-2 감염이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 이 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상/경증 COVID-19 그룹
호흡기/위장관 증상이 없거나 경미한 코로나19 확진자 50명(입원 전무)
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심초음파, 폐 초음파, 혈관 초음파, ECG, 산소 포화도 측정, 채혈, 폐활량 측정을 포함한 진료 현장 초음파
다른 이름들:
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온건한 COVID-19 그룹
비강 프롱을 통해 최대 4L/min의 산소로 산소 포화도를 92% 이상(또는 만성 폐질환 환자의 경우 90% 이상) 유지할 수 있었던 50명의 COVID-19 확진 환자(병원에 입원했지만 ICU에는 한 번도 입원하지 않음) 체류 중 명백한 심장 합병증 없음)
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심초음파, 폐 초음파, 혈관 초음파, ECG, 산소 포화도 측정, 채혈, 폐활량 측정을 포함한 진료 현장 초음파
다른 이름들:
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심각한 COVID-19 그룹
안정 시 산소포화도가 92% 미만이고 PaO2/FiO2가 200~300인 COVID-19 확진자 50명(대부분 ICU에 있는 고유량 산소 그룹, 일부 심장 합병증이 있을 수 있음)
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심초음파, 폐 초음파, 혈관 초음파, ECG, 산소 포화도 측정, 채혈, 폐활량 측정을 포함한 진료 현장 초음파
다른 이름들:
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중요한 COVID-19 그룹
PaO2/FiO2가 200 미만이거나 기계적 환기가 필요한 COVID-19 확진 환자 50명(중환자실에서 기계적 환기가 필요하고 심장 합병증이 발생할 가능성이 높음)
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심초음파, 폐 초음파, 혈관 초음파, ECG, 산소 포화도 측정, 채혈, 폐활량 측정을 포함한 진료 현장 초음파
다른 이름들:
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대조군
병원 입학 데이터베이스의 50개 연령 및 성별 대조
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심초음파, 폐 초음파, 혈관 초음파, ECG, 산소 포화도 측정, 채혈, 폐활량 측정을 포함한 진료 현장 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽, 오른쪽 심장의 심장초음파 스트레인 측정
기간: 최대 12개월
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스트레인은 심장 수축기 기능의 측정치이며 단위는 %입니다.
더 부정적인 것은 더 나은 결과를 의미합니다
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 측정
기간: 최대 12개월
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폐 초음파 점수, B 라인 번호
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 초음파 소견
기간: 최대 12개월
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고해상도 그레이스케일 이미징, 컬러 도플러 초음파 및 맥파 도플러를 이용한 스펙트럼 분석(cm/s)을 통해 양측 상지/하지 정맥 및 동맥 시스템과 경동맥의 혈전증, 죽종 및 협착을 검사합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.0836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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