Oceń długoterminowe powikłania sercowo-naczyniowe i płucne po COVID-19 za pomocą ultrasonografii w miejscu opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zbadanie długotrwałych zajęć serca u wyleczonych pacjentów z COVID-19 po 3, 6, 12 miesiącach od wypisania ze szpitala lub ustąpienie objawów za pomocą elektrokardiogramu (EKG) i echokardiografii. U wszystkich pacjentów zostanie wykonane 12 odprowadzeń EKG. Echokardiografia przezklatkowa zostanie przeprowadzona przy użyciu aparatu ultrasonograficznego GE Vivid E9 w celu pomiaru wymiarów lewej komory (LV), objętości LV i frakcji wyrzutowej LV (EF), grubości ściany, masy LV i wskaźnika przebudowy LV. Funkcja rozkurczowa LV będzie charakteryzowana przez maksymalne prędkości napływu załamków mitralnych E i A, stosunek E/A, stosunek E/E' (maksymalne prędkości mięśnia sercowego (E') bocznego pierścienia mitralnego), czas relaksacji izowolumetrycznej, prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej, i objętości lewego przedsionka. Czynność prawej komory zostanie oceniona na podstawie skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), czasu akceleracji płucnej oraz oszacowania skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej. Ocenimy zwężenie i niedomykalność zastawki mitralnej, aortalnej, trójdzielnej i płucnej. Ponadto echokardiografia śledząca plamki będzie stosowana do wykrywania subklinicznych upośledzeń mięśnia sercowego u pacjentów z rażąco prawidłową LVEF. Na koniec zmierzona zostanie żyła główna dolna, aby ocenić stan objętości pacjentów.
Cel 2: Ocena długoterminowego zajęcia płuc u wyleczonych pacjentów z COVID-19 po 3, 6, 12 miesiącach od wypisania ze szpitala lub ustąpienia objawów za pomocą pulsoksymetrii, spirometrii przyłóżkowej i ultrasonografii płuc. Pulsoksymetria, spirometria przyłóżkowa i ultrasonografia płuc (LUS) będą wykonywane u wszystkich pacjentów. Patologiczne cechy LUS dla każdej strefy będą zgłaszane jako: (1) normalny wygląd (linie A, < 3 linie B), (2) patologiczne linie B (≥3 linie B), (3) zlewające się linie B, (4) pogrubienie opłucnej z nieregularnością linii opłucnej (konsolidacja podopłucnowa < 1 cm), (5) konsolidacja (≥ 1 cm), (6) wysięk opłucnowy. U każdego pacjenta zostanie wyliczona skala LUS, służąca jako korelat utraty upowietrznienia tkanki płucnej, jak również znormalizowana punktacja LUS skorygowana o numer badanej strefy.
Cel 3: Zdiagnozowanie długotrwałych zmian naczyniowych u wyleczonych pacjentów z COVID-19 po 3, 6, 12 miesiącach od wypisania ze szpitala lub ustąpienie objawów za pomocą USG naczyń. Wyszkolony lekarz lub specjalista ds. ultrasonografii użyje obrazowania w skali szarości o wysokiej rozdzielczości, ultrasonografii z kolorowym dopplerem i analizy spektralnej z falą tętna Dopplera w celu zbadania obustronnych układów żylnych i tętniczych kończyn górnych/dolnych oraz tętnic szyjnych pod kątem zakrzepicy, blaszki miażdżycowej i zwężenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Zgoda na udział w tym badaniu
- Potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą RT-PCR lub testów serologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezobjawowa/łagodna grupa COVID-19
50 potwierdzonych pacjentów z COVID-19, którzy nie wykazywali żadnych lub tylko łagodne objawy ze strony układu oddechowego/żołądkowego (w ogóle nie zostali przyjęci do szpitala)
|
USG w miejscu opieki, w tym echokardiografia, USG płuc, USG naczyń, EKG, pulsoksymetria, pobieranie krwi, spirometria
Inne nazwy:
|
|
Umiarkowana grupa COVID-19
50 potwierdzonych pacjentów z COVID-19, którzy byli w stanie utrzymać wysycenie tlenem powyżej 92% (lub powyżej 90% w przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą płuc) przy przepływie tlenu do 4 l/min przez sondę nosową (przyjęci do szpitala, ale nigdy na OIT i brak widocznych powikłań kardiologicznych podczas pobytu)
|
USG w miejscu opieki, w tym echokardiografia, USG płuc, USG naczyń, EKG, pulsoksymetria, pobieranie krwi, spirometria
Inne nazwy:
|
|
Ciężka grupa COVID-19
50 potwierdzonych pacjentów z COVID-19, u których wysycenie tlenem było niższe niż 92% w spoczynku i PaO2/FiO2 między 200 a 300 (grupa z wysokim przepływem tlenu, głównie na OIOM-ie i mogą mieć pewne powikłania sercowe)
|
USG w miejscu opieki, w tym echokardiografia, USG płuc, USG naczyń, EKG, pulsoksymetria, pobieranie krwi, spirometria
Inne nazwy:
|
|
Krytyczna grupa COVID-19
50 potwierdzonych pacjentów z COVID-19, którzy mieli PaO2/FiO2 poniżej 200 lub wymagali wentylacji mechanicznej (na oddziale intensywnej terapii, potrzebują wentylacji mechanicznej i częściej mają powikłania kardiologiczne)
|
USG w miejscu opieki, w tym echokardiografia, USG płuc, USG naczyń, EKG, pulsoksymetria, pobieranie krwi, spirometria
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
50 grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci z naszej bazy danych przyjęć do szpitala
|
USG w miejscu opieki, w tym echokardiografia, USG płuc, USG naczyń, EKG, pulsoksymetria, pobieranie krwi, spirometria
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzne pomiary odkształcenia lewego, prawego serca
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
odkształcenie jest miarą funkcji skurczowej serca, jednostką jest %.
Im więcej negatywów, tym lepszy wynik
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ultrasonograficzne płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
wyniki USG płuc, numery linii B
|
Do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki USG naczyń
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Obrazowanie w wysokiej rozdzielczości w skali szarości, ultrasonografia z kolorowym Dopplerem i analiza spektralna (cm/s) z falą tętna Dopplera w celu zbadania obustronnych układów żylnych i tętniczych kończyn górnych/dolnych oraz tętnic szyjnych pod kątem zakrzepicy, blaszki miażdżycowej i zwężenia.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.0836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .