Оцените долгосрочные сердечно-сосудистые и легочные осложнения после COVID-19 с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1: изучить долгосрочные поражения сердца у выздоровевших пациентов с COVID-19 через 3, 6, 12 месяцев после выписки из больницы или разрешение симптомов с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и эхокардиографии. Всем пациентам будет снята ЭКГ в 12 отведениях. Трансторакальная эхокардиография будет выполняться с использованием ультразвуковой системы GE Vivid E9 для измерения размеров левого желудочка (ЛЖ), объемов ЛЖ и фракции выброса ЛЖ (ФВ), толщины стенки, массы ЛЖ и индекса ремоделирования ЛЖ. Диастолическая функция ЛЖ будет характеризоваться максимальными скоростями митрального притока Е и А-волн, отношением Е/А, отношением Е/Е' (максимальные скорости миокарда (Е') латерального митрального кольца), изоволюметрическим временем релаксации, скоростью трикуспидальной регургитации, и объемы левого предсердия. Функцию правого желудочка оценивают по систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE), времени легочного ускорения и оценке систолического давления в легочной артерии. Мы будем оценивать митральный, аортальный, трикуспидальный и легочный клапанный стеноз и регургитацию. Кроме того, спекл-трекинговая эхокардиография будет использоваться для выявления субклинического поражения миокарда у пациентов с грубо нормальной ФВ ЛЖ. Наконец, нижняя полая вена будет измерена для оценки состояния объема пациентов.
Цель 2: оценить долгосрочные поражения легких у выздоровевших пациентов с COVID-19 через 3, 6, 12 месяцев после выписки из больницы или разрешение симптомов с помощью пульсоксиметрии, спирометрии у постели больного и УЗИ легких. Всем пациентам будут проводиться пульсоксиметрия, спирометрия у постели больного и ультразвуковое исследование легких (УЗИ). Патологические особенности LUS для каждой зоны будут представлены как: (1) нормальный вид (линии A, < 3 B-линий), (2) патологические B-линии (≥3 B-линий), (3) сливающиеся B-линии, (4) утолщение плевры с неровностями плевральной линии (субплевральная консолидация < 1 см), (5) консолидация (≥ 1 см), (6) плевральный выпот. Каждому пациенту будет рассчитываться оценка LUS, используемая в качестве коррелята потери аэрации легочной ткани, а также нормализованная оценка LUS, скорректированная на количество исследуемых зон.
Цель 3: Диагностировать длительное поражение сосудов у выздоровевших пациентов с COVID-19 через 3, 6, 12 месяцев после выписки из стационара или разрешение симптомов с помощью УЗИ сосудов. Квалифицированный врач или сонограф будет использовать изображения в градациях серого с высоким разрешением, цветную допплерографию и спектральный анализ с пульсовой допплерографией для двустороннего исследования венозной и артериальной систем верхних/нижних конечностей и сонных артерий на наличие тромбоза, атеромы и стеноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Согласие на участие в этом исследовании
- Подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или серологических тестов.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бессимптомного/легкого течения COVID-19
50 пациентов с подтвержденным COVID-19, у которых отсутствовали или проявлялись только легкие респираторные/желудочно-кишечные симптомы (вообще не госпитализировались)
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи, включая эхокардиографию, УЗИ легких, УЗИ сосудов, ЭКГ, пульсоксиметрию, забор крови, спирометрию
Другие имена:
|
|
Умеренная группа COVID-19
50 пациентов с подтвержденным COVID-19, которые смогли поддерживать насыщение кислородом выше 92% (или выше 90% для пациентов с хроническим заболеванием легких) при подаче кислорода со скоростью до 4 л/мин через назальные канюли (были госпитализированы, но никогда не находились в отделении интенсивной терапии). и отсутствие явных сердечных осложнений во время пребывания)
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи, включая эхокардиографию, УЗИ легких, УЗИ сосудов, ЭКГ, пульсоксиметрию, забор крови, спирометрию
Другие имена:
|
|
Тяжелая группа COVID-19
50 пациентов с подтвержденным COVID-19, у которых сатурация кислорода была ниже 92% в покое и PaO2/FiO2 между 200 и 300 (группа с высоким потоком кислорода, в основном в отделении интенсивной терапии, и могут иметь некоторые сердечные осложнения)
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи, включая эхокардиографию, УЗИ легких, УЗИ сосудов, ЭКГ, пульсоксиметрию, забор крови, спирометрию
Другие имена:
|
|
Критическая группа COVID-19
50 пациентов с подтвержденным COVID-19, у которых PaO2/FiO2 было меньше 200 или им требовалась искусственная вентиляция легких (в отделении интенсивной терапии, требуется искусственная вентиляция легких и более вероятны сердечные осложнения)
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи, включая эхокардиографию, УЗИ легких, УЗИ сосудов, ЭКГ, пульсоксиметрию, забор крови, спирометрию
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
50 контрольных пациентов соответствующего возраста и пола из нашей базы данных госпитализаций
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи, включая эхокардиографию, УЗИ легких, УЗИ сосудов, ЭКГ, пульсоксиметрию, забор крови, спирометрию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографические измерения деформации левого, правого сердца
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
напряжение является измерением систолической функции сердца, единицей измерения является %.
Чем больше негатива, тем лучше результат
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
УЗИ легких, номера строк В
|
До 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты УЗИ сосудов
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Полутоновое изображение с высоким разрешением, цветной допплеровский ультразвук и спектральный анализ (см/с) с допплеровской пульсовой волной для двустороннего исследования венозной и артериальной систем верхних/нижних конечностей и сонных артерий на наличие тромбоза, атеромы и стеноза.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.0836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .