Avalie complicações cardiovasculares e pulmonares de longo prazo após COVID-19 com ultrassom no ponto de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar os envolvimentos cardíacos de longo prazo de pacientes recuperados de COVID-19 em 3, 6, 12 meses após a alta hospitalar ou resolução dos sintomas com eletrocardiograma (ECG) e ecocardiografia. O ECG de 12 derivações será obtido para todos os pacientes. A ecocardiografia transtorácica será realizada usando o sistema de ultrassom GE Vivid E9 para medir as dimensões do ventrículo esquerdo (VE), volumes do VE e fração de ejeção (FE) do VE, espessura da parede, massa do VE e índice de remodelação do VE. A função diastólica do VE será caracterizada pelas velocidades máximas das ondas E e A do influxo mitral, relação E/A, relação E/E' (velocidades miocárdicas máximas (E') do anel mitral lateral), tempo de relaxamento isovolumétrico, velocidade de regurgitação tricúspide, e volumes atriais esquerdos. A função ventricular direita será avaliada pela excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), tempo de aceleração pulmonar e pela estimativa da pressão sistólica da artéria pulmonar. Avaliaremos estenose e regurgitação valvar mitral, aórtica, tricúspide e pulmonar. Além disso, ecocardiografia de rastreamento de speckle será usada para detectar comprometimento subclínico do miocárdio em pacientes com FEVE grosseiramente normal. Por fim, a veia cava inferior será medida para avaliar o status do volume dos pacientes.
Objetivo 2: Avaliar envolvimentos pulmonares de longo prazo de pacientes recuperados de COVID-19 em 3, 6, 12 meses após a alta hospitalar ou resolução dos sintomas com oximetria de pulso, espirometria à beira do leito e ultrassonografia pulmonar. Oximetria de pulso, espirometria à beira do leito e ultrassonografia pulmonar (LUS) serão realizadas para todos os pacientes. As características patológicas do LUS para cada zona serão relatadas como: (1) aparência normal (linhas A, < 3 linhas B), (2) linhas B patológicas (≥3 linhas B), (3) linhas B confluentes, (4) espessamento da pleura com irregularidades da linha pleural (consolidação subpleural < 1 cm), (5) consolidação (≥ 1 cm), (6) derrame pleural. O escore LUS, usado como correlato da perda de aeração do tecido pulmonar, bem como um escore LUS normalizado corrigido para o número de zonas examinadas, será calculado em cada paciente.
Objetivo 3: Diagnosticar envolvimentos vasculares de longo prazo de pacientes recuperados de COVID-19 em 3, 6, 12 meses após a alta hospitalar ou resolução dos sintomas com ultrassom vascular. Um médico ou ultrassonografista treinado usará imagens em escala de cinza de alta resolução, ultrassom Doppler colorido e análise espectral com Doppler de onda de pulso para examinar sistemas venosos e arteriais bilaterais das extremidades superior/inferior e artérias carótidas para trombose, ateroma e estenose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Consentimento em participar desta pesquisa
- Infecção confirmada por SARS-CoV-2 por RT-PCR ou testes sorológicos.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar desta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo COVID-19 Assintomático/Leve
50 pacientes confirmados com COVID-19 que não apresentaram ou apresentaram sintomas respiratórios/GI leves (não foram admitidos no hospital)
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Ultrassom no local de atendimento, incluindo ecocardiografia, ultrassom pulmonar, ultrassom vascular, ECG, oximetria de pulso, coleta de sangue, espirometria
Outros nomes:
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Grupo COVID-19 moderado
50 pacientes com COVID-19 confirmados que conseguiram manter a saturação de oxigênio acima de 92% (ou acima de 90% para pacientes com doença pulmonar crônica) com até 4 L/min de oxigênio via sonda nasal (admitidos no hospital, mas nunca na UTI) e sem complicações cardíacas óbvias durante a estadia)
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Ultrassom no local de atendimento, incluindo ecocardiografia, ultrassom pulmonar, ultrassom vascular, ECG, oximetria de pulso, coleta de sangue, espirometria
Outros nomes:
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Grupo COVID-19 grave
50 pacientes com COVID-19 confirmados que apresentaram saturação de oxigênio menor que 92% em repouso e PaO2/FiO2 entre 200 e 300 (Grupo de oxigênio de alto fluxo, principalmente na UTI, e pode ter algumas complicações cardíacas)
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Ultrassom no local de atendimento, incluindo ecocardiografia, ultrassom pulmonar, ultrassom vascular, ECG, oximetria de pulso, coleta de sangue, espirometria
Outros nomes:
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Grupo crítico COVID-19
50 pacientes confirmados com COVID-19 que tiveram PaO2/FiO2 menor que 200 ou necessitaram de ventilação mecânica (na UTI, precisam de ventilação mecânica e têm maior probabilidade de apresentar complicações cardíacas)
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Ultrassom no local de atendimento, incluindo ecocardiografia, ultrassom pulmonar, ultrassom vascular, ECG, oximetria de pulso, coleta de sangue, espirometria
Outros nomes:
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Grupo de controle
50 controles pareados por idade e sexo de nosso banco de dados de admissão hospitalar
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Ultrassom no local de atendimento, incluindo ecocardiografia, ultrassom pulmonar, ultrassom vascular, ECG, oximetria de pulso, coleta de sangue, espirometria
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de tensão ecocardiográfica do coração esquerdo, direito
Prazo: Até 12 meses
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tensão é uma medida da função sistólica do coração, a unidade é %.
Quanto mais negativo significa melhor resultado
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de ultrassom pulmonar
Prazo: Até 12 meses
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pontuações de ultrassom pulmonar, números de linha B
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Até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados do ultrassom vascular
Prazo: Até 12 meses
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Imagens em escala de cinza de alta resolução, ultrassom Doppler colorido e análise espectral (cm/s) com Doppler de onda de pulso para examinar sistemas arteriais e venosos bilaterais das extremidades superior/inferior e artérias carótidas para trombose, ateroma e estenose.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.0836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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