Arvioi pitkäaikaiset sydän- ja verisuoni- ja keuhkokomplikaatiot COVID-19:n jälkeen ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkia toipuneiden COVID-19-potilaiden pitkäaikaisia sydänvaurioita 3, 6 tai 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai oireiden ratkaisemista EKG:n ja kaikukardiografian avulla. Kaikille potilaille otetaan 12-kytkentäinen EKG. Torakaalinen kaikukardiografia suoritetaan käyttämällä GE Vivid E9 -ultraäänijärjestelmää vasemman kammion (LV) mittojen, LV-tilavuuksien ja LV-ejektiofraktion (EF), seinämän paksuuden, LV-massan ja LV-remodelling-indeksin mittaamiseksi. LV:n diastoliselle toiminnalle on tunnusomaista mitraalisen sisäänvirtauksen E- ja A-aaltojen maksiminopeudet, E/A-suhde, E/E'-suhde (lateraalisen mitraalirenkaan suurimmat sydänlihaksen nopeudet (E')), isovolumetrinen rentoutumisaika, kolmikulmaisen regurgitaationopeus, ja vasemman eteisen tilavuudet. Oikean kammion toiminta arvioidaan kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion (TAPSE), keuhkojen kiihtyvyysajan ja systolisen keuhkovaltimon paineen arvioinnin avulla. Arvioimme mitraalisen, aortan, kolmikulmaisen ja keuhkoläppäläppästenoosin ja regurgitaation. Lisäksi täpliä jäljittävää kaikukardiografiaa käytetään sydänlihaksen subkliinisen vajaatoiminnan havaitsemiseen potilailla, joilla on karkeasti normaali LVEF. Lopuksi mitataan inferiori onttolaskimo potilaan tilavuuden arvioimiseksi.
Tavoite 2: Arvioida toipuneiden COVID-19-potilaiden pitkäaikaisia keuhkovaurioita 3, 6 tai 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai oireiden ratkaisemista pulssioksimetrialla, vuodespirometrialla ja keuhkojen ultraäänellä. Kaikille potilaille tehdään pulssioksimetria, vuodespirometria ja keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS). Jokaisen vyöhykkeen patologiset LUS-ominaisuudet raportoidaan seuraavasti: (1) normaali ulkonäkö (A-viivaa, < 3 B-viivaa), (2) patologinen B-viiva (≥3 B-viivaa), (3) yhtyevä B-viiva, (4) keuhkopussin paksuuntuminen ja keuhkopussin linjan epäsäännöllisyyksiä (subpleura konsolidaatio < 1 cm), (5) konsolidaatio (≥ 1 cm), (6) pleuraeffuusio. LUS-pistemäärä, jota käytetään korrelaattina keuhkokudoksen ilmastuksen menetyksestä, sekä normalisoitu LUS-pistemäärä, joka on korjattu tutkittujen vyöhykkeiden lukumäärällä, lasketaan jokaiselle potilaalle.
Tavoite 3: Diagnosoida toipuneiden COVID-19-potilaiden pitkäaikaiset verisuonihäiriöt 3, 6 tai 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta tai oireiden häviämisestä verisuonten ultraäänellä. Koulutettu lääkäri tai sonografi käyttää korkearesoluutioista harmaasävykuvausta, väri-Doppler-ultraääntä ja spektrianalyysiä pulssiaalto-Dopplerilla tutkiakseen molemminpuolisia ylä-/alaraajojen laskimo- ja valtimojärjestelmiä ja kaulavaltimoita tromboosin, aterooman ja ahtauman varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio RT-PCR:llä tai serologisilla testeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireeton/lievä COVID-19-ryhmä
50 vahvistettua COVID-19-potilasta, joilla ei havaittu hengitys-/GI-oireita tai ne olivat vain lieviä (ei otettu sairaalaan ollenkaan)
|
Hoitopisteen ultraääni, mukaan lukien kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, verisuonten ultraääni, EKG, pulssioksimetria, verenotto, spirometria
Muut nimet:
|
|
Kohtalainen COVID-19-ryhmä
50 vahvistettua COVID-19-potilasta, jotka pystyivät pitämään happisaturaation yli 92 prosentissa (tai yli 90 prosentissa kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla) jopa 4 l/min happea nenäpiikkojen kautta (sairaalaan, mutta ei koskaan teho-osastolle eikä ilmeisiä sydänkomplikaatioita oleskelun aikana)
|
Hoitopisteen ultraääni, mukaan lukien kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, verisuonten ultraääni, EKG, pulssioksimetria, verenotto, spirometria
Muut nimet:
|
|
Vakava COVID-19-ryhmä
50 vahvistettua COVID-19-potilasta, joiden happisaturaatio oli alle 92 % levossa ja PaO2/FiO2 välillä 200–300 (suuren virtauksen happiryhmä, enimmäkseen teho-osastolla, ja joilla voi olla sydänkomplikaatioita)
|
Hoitopisteen ultraääni, mukaan lukien kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, verisuonten ultraääni, EKG, pulssioksimetria, verenotto, spirometria
Muut nimet:
|
|
Kriittinen COVID-19-ryhmä
50 vahvistettua COVID-19-potilasta, joiden PaO2/FiO2 oli alle 200 tai jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota (tehoosastolla, tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja heillä on todennäköisemmin sydänkomplikaatioita)
|
Hoitopisteen ultraääni, mukaan lukien kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, verisuonten ultraääni, EKG, pulssioksimetria, verenotto, spirometria
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
50 ikää ja sukupuolta vastaavaa kontrollia sairaalahoitotietokannastamme
|
Hoitopisteen ultraääni, mukaan lukien kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, verisuonten ultraääni, EKG, pulssioksimetria, verenotto, spirometria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman ja oikean sydämen kaikukardiografiset jännitysmittaukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
rasitus on sydämen systolisen toiminnan mitta, yksikkö on %.
Negatiivisempi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
keuhkojen ultraäänitulokset, B-linjan numerot
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten ultraäänilöydökset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Korkearesoluutioinen harmaasävykuvaus, väri-Doppler-ultraääni ja spektrianalyysi (cm/s) pulssiaalto-Dopplerilla kahdenvälisten ylä-/alaraajojen laskimo- ja valtimojärjestelmien ja kaulavaltimoiden tutkimiseksi tromboosin, aterooman ja ahtauman varalta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.0836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .