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Évaluer les complications cardiovasculaires et pulmonaires à long terme après COVID-19 avec l'échographie au point de service

13 février 2024 mis à jour par: Jiapeng Huang, University of Louisville
Nous émettons l'hypothèse que les patients COVID-19 récupérés souffrent de complications cardiovasculaires et pulmonaires à long terme, qui peuvent être détectées par échographie au point de service. L'objectif est de délimiter de manière exhaustive les résultats de l'échographie cardiovasculaire et pulmonaire à long terme chez les patients COVID-19 récupérés, d'identifier les facteurs de risque de lésions cardiaques/pulmonaires prolongées, d'évaluer les effets à long terme du traitement appliqué et d'évaluer les effets secondaires tardifs des médicaments/vaccins dans COVID-19. 19 malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 : Examiner les atteintes cardiaques à long terme des patients COVID-19 récupérés à 3, 6, 12 mois après leur sortie de l'hôpital ou la résolution des symptômes avec électrocardiogramme (ECG) et échocardiographie. Un ECG à 12 dérivations sera obtenu pour tous les patients. L'échocardiographie transthoracique sera réalisée à l'aide du système d'échographie GE Vivid E9 pour mesurer les dimensions ventriculaires gauches (LV), les volumes LV et la fraction d'éjection LV (EF), l'épaisseur de la paroi, la masse LV et l'indice de remodelage LV. La fonction diastolique VG sera caractérisée par les vitesses maximales des ondes E et A d'entrée mitrale, le rapport E/A, le rapport E/E' (vitesses myocardiques maximales (E') de l'anneau mitral latéral), le temps de relaxation isovolumétrique, la vitesse de régurgitation tricuspide, et les volumes auriculaires gauches. La fonction ventriculaire droite sera évaluée par l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), le temps d'accélération pulmonaire et par l'estimation de la pression artérielle pulmonaire systolique. Nous évaluerons les sténoses et régurgitations valvulaires mitrales, aortiques, tricuspides et pulmonaires. De plus, l'échocardiographie de suivi du chatoiement sera utilisée pour détecter une altération subclinique du myocarde chez les patients qui ont une FEVG grossièrement normale. Enfin, la veine cave inférieure sera mesurée pour évaluer l'état volémique des patients.

Objectif 2 : Évaluer les atteintes pulmonaires à long terme des patients COVID-19 récupérés à 3, 6, 12 mois après leur sortie de l'hôpital ou la résolution des symptômes avec l'oxymétrie de pouls, la spirométrie au chevet et l'échographie pulmonaire. Une oxymétrie de pouls, une spirométrie au chevet du patient et une échographie pulmonaire (LUS) seront effectuées pour tous les patients. Les caractéristiques pathologiques du LUS pour chaque zone seront signalées comme : (1) apparence normale (lignes A, < 3 lignes B), (2) lignes B pathologiques (≥ 3 lignes B), (3) lignes B confluentes, (4) épaississement de la plèvre avec irrégularités de la ligne pleurale (consolidation sous-pleurale < 1 cm), (5) consolidation (≥ 1 cm), (6) épanchement pleural. Le score LUS, utilisé comme corrélat de la perte d'aération du tissu pulmonaire, ainsi qu'un score LUS normalisé corrigé du nombre de zones examinées, seront calculés chez chaque patient.

Objectif 3 : Diagnostiquer les atteintes vasculaires à long terme des patients COVID-19 récupérés à 3, 6, 12 mois après leur sortie de l'hôpital ou la résolution des symptômes avec une échographie vasculaire. Un médecin ou un échographiste qualifié utilisera l'imagerie à échelle de gris haute résolution, l'échographie Doppler couleur et l'analyse spectrale avec Doppler à ondes de pouls pour examiner les systèmes veineux et artériels bilatéraux des membres supérieurs et inférieurs et les artères carotides à la recherche de thrombose, d'athérome et de sténose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • University of Louisville Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jiapeng Huang, Md, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe asymptomatique/léger : 50 patients COVID-19 confirmés qui n'ont présenté aucun ou seulement de légers symptômes respiratoires/GI ; Groupe modéré : 50 patients COVID-19 confirmés qui ont pu maintenir une saturation en oxygène supérieure à 92 % (ou supérieure à 90 % pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique) avec jusqu'à 4 L/min d'oxygène via des lunettes nasales ; Groupe sévère : 50 patients COVID-19 confirmés qui avaient une saturation en oxygène inférieure à 92 % au repos et une PaO2/FiO2 entre 200 et 300 ; Groupe critique : 50 patients COVID-19 confirmés qui avaient une PaO2/FiO2 inférieure à 200 ou qui nécessitaient une ventilation mécanique. Groupe témoin : 50 témoins appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Consentement à participer à cette recherche
  • Infection SARS-CoV-2 confirmée par RT-PCR ou tests sérologiques.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe COVID-19 asymptomatique/léger
50 patients COVID-19 confirmés qui n'ont montré aucun ou seulement de légers symptômes respiratoires/GI (pas du tout admis à l'hôpital)
Échographie au point de service, y compris échocardiographie, échographie pulmonaire, échographie vasculaire, ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Autres noms:
  • ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Groupe COVID-19 modéré
50 patients COVID-19 confirmés qui ont pu maintenir une saturation en oxygène supérieure à 92 % (ou supérieure à 90 % pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique) avec jusqu'à 4 L/min d'oxygène via des lunettes nasales (admis à l'hôpital, mais jamais à l'USI et pas de complications cardiaques évidentes pendant le séjour)
Échographie au point de service, y compris échocardiographie, échographie pulmonaire, échographie vasculaire, ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Autres noms:
  • ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Groupe COVID-19 sévère
50 patients COVID-19 confirmés qui avaient une saturation en oxygène inférieure à 92 % au repos et une PaO2/FiO2 entre 200 et 300 (groupe d'oxygène à haut débit, principalement en USI, et pouvant avoir des complications cardiaques)
Échographie au point de service, y compris échocardiographie, échographie pulmonaire, échographie vasculaire, ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Autres noms:
  • ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Groupe COVID-19 critique
50 patients COVID-19 confirmés qui avaient une PaO2/FiO2 inférieure à 200 ou qui nécessitaient une ventilation mécanique (aux soins intensifs, ont besoin d'une ventilation mécanique et sont plus susceptibles d'avoir des complications cardiaques)
Échographie au point de service, y compris échocardiographie, échographie pulmonaire, échographie vasculaire, ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Autres noms:
  • ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Groupe de contrôle
50 témoins appariés selon l'âge et le sexe de notre base de données d'admission à l'hôpital
Échographie au point de service, y compris échocardiographie, échographie pulmonaire, échographie vasculaire, ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie
Autres noms:
  • ECG, oxymétrie de pouls, prise de sang, spirométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de contrainte échocardiographiques du cœur gauche et droit
Délai: Jusqu'à 12 mois
la tension est une mesure de la fonction systolique du cœur, l'unité est %. Le plus négatif signifie un meilleur résultat
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures échographiques pulmonaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
scores d'échographie pulmonaire, numéros de ligne B
Jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats échographiques vasculaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
Imagerie haute résolution en niveaux de gris, échographie Doppler couleur et analyse spectrale (cm/s) avec Doppler à onde pulsée pour examiner les systèmes veineux et artériels bilatéraux des membres supérieurs/inférieurs et les artères carotides à la recherche de thrombose, d'athérome et de sténose.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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