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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04757454
급성 치료에서 SARC-F 설문지의 성과 지표 (SARC-F-CHUB)
2021년 2월 12일 업데이트: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
본 연구는 급성기 노인병동에 입원한 노인환자를 대상으로 부진, 보행보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기, 낙상(SARC-F) 설문지를 적용하여 개정된 근감소증에 대한 선별검사를 위한 수행지표를 결정하는 것을 목적으로 한다. 이 인구 내 정의 및 진단(EWGSOP2)에 대한 유럽 합의
연구 개요
상세 설명
근감소증은 건강에 불리한 결과, 즉 이동성 제한, 낙상, 골절, 사망률 및 삶의 질 저하의 위험이 더 높은 연령 관련 질병입니다.
근감소증에 관한 유럽 실무 그룹은 최근 널리 사용되는 가장 널리 알려진 정의 중 하나를 재검토하고 정의 및 진단에 대한 수정된 유럽 합의(EWGSOP2)를 시작했습니다(4).
EWGSOP2를 적용하는 것은 3단계 프로세스입니다. 첫째, 부진에 의한 선별, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐(SARC-F) 설문지; 둘째, 낮은 근력, 낮은 근육량으로 진단; 셋째, 낮은 근육 기능에 의한 심각도 등급.
EWGSOP2는 지역 사회 거주 및 급성 치료 노인 환자 모두에서 모든 인구에서 근감소증 평가를 권장합니다.
그러나 급성기 치료실에 입원한 급성 환자의 근감소증을 선별하기 위한 SARC-F 설문지의 성능 지표에 대한 증거는 실제로 제한적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- Brugmann University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARC-F 설문지 및 EWGSOP2가 제공되는 급성 질환으로 인해 급성 치료 노인병동에 입원한 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 급성 건강 문제 또는 급성 질환으로 인해 급성 치료 노인병동에 입원한 경우
- SARC-F를 사용하여 입원 중 손 악력 및 이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 관리합니다.
제외 기준:
- SARC-F 사용 불가
- 근감소증 평가에 협조하지 않으려 함
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정의 및 진단에 대한 수정된 유럽 합의인 황금 표준과 비교한 스크리닝 방법으로서의 SARC-F 설문지의 민감도
기간: 2019년 9월~2020년 11월
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백분율(%)로 측정된 감도
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2019년 9월~2020년 11월
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근감소증의 정의 및 진단에 관한 수정된 유럽 합의(EWGSOP2)인 황금 표준과 비교하여 스크리닝 방법으로서 SARC-F 설문지의 특이성
기간: 2019년 9월~2020년 11월
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백분율(%)로 측정된 특이성
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2019년 9월~2020년 11월
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스크리닝 방법으로서의 SARC-F 설문지와 EWGSOP2인 황금 표준 방법 간의 전반적인 일치도
기간: 2019년 9월~2020년 11월
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백분율(%)로 측정된 코헨-카파 계수
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2019년 9월~2020년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EWGSOP2에서 권장하는 근감소증 선별 및 진단에 근거한 건강 이상 결과
기간: 1년 추적
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사망 위험
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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