- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757454
Indicateurs de performance du questionnaire SARC-F en soins aigus (SARC-F-CHUB)
12 février 2021 mis à jour par: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
L'étude applique le questionnaire Apathie, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers, Chutes (SARC-F) chez des patients âgés hospitalisés en unité de soins aigus gériatriques et vise à déterminer ses indicateurs de performance pour dépister la sarcopénie selon le questionnaire révisé. Consensus européen sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2) au sein de cette population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une maladie liée à l'âge associée à des effets néfastes sur la santé, c'est-à-dire un risque plus élevé de limitation de la mobilité, de chutes, de fractures, de mortalité et une qualité de vie inférieure.
Le groupe de travail européen sur la sarcopénie a récemment revisité l'une des définitions les plus largement utilisées et a lancé le consensus européen révisé sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2) (4).
L'application de l'EWGSOP2 est un processus en trois étapes : premièrement, le dépistage par le questionnaire Apathie, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers, Chutes (SARC-F) ; deuxièmement, diagnostic par faible force musculaire et faible masse musculaire ; troisièmement, le classement de la gravité par une faible fonction musculaire.
L'EWGSOP2 recommande l'évaluation de la sarcopénie dans chaque population, à la fois chez les patients âgés vivant dans la communauté et les patients âgés en soins aigus.
Cependant, les preuves concernant les indicateurs de performance du questionnaire SARC-F pour dépister la sarcopénie chez les patients aigus admis dans une unité de soins aigus sont vraiment limitées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Brugmann University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans une unité de soins aigus gériatriques en raison de conditions médicales aiguës, où le questionnaire SARC-F et l'EWGSOP2 étaient disponibles
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Hospitalisé dans une unité gériatrique de soins aigus en raison de problèmes de santé aigus ou de conditions médicales aiguës
- Avec SARC-F, force de préhension et absorptiométrie à rayons X à double énergie administrée lors de l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- SARC-F indisponible
- Refus de collaborer à l'évaluation de la sarcopénie
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du questionnaire SARC-F comme méthode de dépistage par rapport au gold standard, qui est le consensus européen révisé sur la définition et le diagnostic
Délai: Septembre 2019-Novembre 2020
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Sensibilité, mesurée en pourcentage (%)
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Septembre 2019-Novembre 2020
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Spécificité du questionnaire SARC-F comme méthode de dépistage, par rapport au gold standard qui est le consensus européen révisé sur la définition et le diagnostic de la sarcopénie (EWGSOP2)
Délai: Septembre 2019-Novembre 2020
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Spécificité, mesurée en pourcentage (%)
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Septembre 2019-Novembre 2020
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Accord global de concordance entre le questionnaire SARC-F comme méthode de dépistage et la méthode de référence, qui est l'EWGSOP2
Délai: Septembre 2019-Novembre 2020
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Coefficient de Cohen-kappa, mesuré en pourcentage (%)
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Septembre 2019-Novembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets néfastes sur la santé basés sur le dépistage et le diagnostic de la sarcopénie, comme recommandé par l'EWGSOP2
Délai: Suivi à 1 an
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Risque de mortalité
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Suivi à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB SARC-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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