- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04757454
Показатели эффективности вопросника SARC-F в неотложной помощи (SARC-F-CHUB)
12 февраля 2021 г. обновлено: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
В исследовании применяется опросник Медлительность, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице, Падения (SARC-F) у пожилых пациентов, госпитализированных в гериатрическое отделение неотложной помощи, и направлено на определение его показателей эффективности для скрининга саркопении в соответствии с пересмотренным Европейский консенсус по определению и диагностике (EWGSOP2) в этой популяции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — это возрастное заболевание, связанное с неблагоприятными последствиями для здоровья, т. е. повышенным риском ограничения подвижности, падений, переломов, смертности и снижения качества жизни.
Европейская рабочая группа по саркопении недавно пересмотрела одно из широко используемых наиболее признанных определений и запустила пересмотренный европейский консенсус по определению и диагностике (EWGSOP2) (4).
Применение EWGSOP2 представляет собой трехуровневый процесс: во-первых, скрининг с помощью анкеты «Вялость», «Помощь при ходьбе», «Вставание со стула», «Подъем по лестнице», «Падение» (SARC-F); во-вторых, диагноз по низкой мышечной силе и низкой мышечной массе; в-третьих, градация тяжести по низкой мышечной функции.
EWGSOP2 рекомендует проводить оценку саркопении в каждой популяции, как у пожилых пациентов, проживающих по месту жительства, так и у пожилых пациентов, получающих неотложную помощь.
Тем не менее, данные о показателях эффективности опросника SARC-F для скрининга саркопении у пациентов с острым состоянием, поступивших в отделение неотложной помощи, действительно ограничены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в гериатрическое отделение неотложной помощи в связи с острыми заболеваниями, для которых были доступны опросник SARC-F и EWGSOP2.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Госпитализирован в гериатрическое отделение неотложной помощи из-за острых проблем со здоровьем или острых заболеваний
- С SARC-F, силой захвата руки и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией, проводимой во время госпитализации.
Критерий исключения:
- SARC-F недоступен
- Нежелание сотрудничать в оценке саркопении
- Нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность опросника SARC-F как метода скрининга по сравнению с золотым стандартом, который является пересмотренным европейским консенсусом по определению и диагностике
Временное ограничение: Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
Чувствительность, измеренная в процентах (%)
|
Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
|
Специфичность опросника SARC-F как метода скрининга по сравнению с золотым стандартом, который представляет собой пересмотренный Европейский консенсус по определению и диагностике саркопении (EWGSOP2)
Временное ограничение: Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
Специфичность, измеренная в процентах (%)
|
Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
|
Общее соответствие между вопросником SARC-F как методом скрининга и методом золотого стандарта, которым является EWGSOP2.
Временное ограничение: Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
Коэффициент Коэна-каппы, измеряемый в процентах (%)
|
Сентябрь 2019-ноябрь 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные исходы для здоровья, основанные на скрининге и диагностике саркопении в соответствии с рекомендациями EWGSOP2
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Риск смертности
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB SARC-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .