- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04757454
Prestatie-indicatoren van de SARC-F-vragenlijst in acute zorg (SARC-F-CHUB)
12 februari 2021 bijgewerkt door: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
De studie past de Traagheid, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Klim trappen, Vallen (SARC-F)-vragenlijst toe bij oudere patiënten die zijn opgenomen in een geriatrische afdeling voor acute zorg en heeft tot doel de prestatie-indicatoren te bepalen om te screenen op sarcopenie volgens de herziene Europese consensus over definitie en diagnose (EWGSOP2) binnen deze populatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een aan leeftijd gerelateerde ziekte die gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid, d.w.z. een hoger risico op mobiliteitsbeperking, vallen, breuken, mortaliteit en een lagere kwaliteit van leven.
De Europese Werkgroep Sarcopenie heeft onlangs een van de meest gebruikte en meest erkende definities herzien en de herziene Europese consensus over definitie en diagnose (EWGSOP2) gelanceerd (4).
Het toepassen van de EWGSOP2 is een proces met drie niveaus: ten eerste, screening door middel van de vragenlijst Traagheid, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen, Vallen (SARC-F); ten tweede, diagnose door lage spierkracht en lage spiermassa; ten derde, ernstclassificatie door lage spierfunctie.
De EWGSOP2 beveelt de beoordeling van sarcopenie aan in elke populatie, zowel bij thuiswonende als bij acute zorg oudere patiënten.
Het bewijs over de prestatie-indicatoren van de SARC-F-vragenlijst om te screenen op sarcopenie bij acute patiënten die zijn opgenomen op een afdeling voor acute zorg is echter zeer beperkt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar en ouder die vanwege acute medische aandoeningen zijn opgenomen in een geriatrische afdeling voor acute zorg, waar de SARC-F-vragenlijst en de EWGSOP2 beschikbaar waren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder
- In het ziekenhuis opgenomen op een acute geriatrische afdeling vanwege acute gezondheidsproblemen of acute medische aandoeningen
- Met SARC-F, handknijpkracht en dual-energy röntgenabsorptiometrie toegediend tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- SARC-F niet beschikbaar
- Niet bereid om mee te werken aan de beoordeling van sarcopenie
- Niet bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de SARC-F-vragenlijst als screeningsmethode in vergelijking met de gouden standaard, de herziene Europese consensus over definitie en diagnose
Tijdsspanne: September 2019-november 2020
|
Gevoeligheid, gemeten als een percentage (%)
|
September 2019-november 2020
|
|
Specificiteit van de SARC-F-vragenlijst als screeningmethode, vergeleken met de gouden standaard, de herziene Europese consensus over definitie en diagnose van sarcopenie (EWGSOP2)
Tijdsspanne: September 2019-november 2020
|
Specificiteit, gemeten als een percentage (%)
|
September 2019-november 2020
|
|
Algehele concordantie-overeenkomst tussen de SARC-F-vragenlijst als screeningmethode en de gouden standaardmethode, de EWGSOP2
Tijdsspanne: September 2019-november 2020
|
Cohen-kappa-coëfficiënt, gemeten als een percentage (%)
|
September 2019-november 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongunstige gezondheidsuitkomsten op basis van de screening en diagnose van sarcopenie zoals aanbevolen door de EWGSOP2
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
Risico op overlijden
|
1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB SARC-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .