Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesindikatorer for SARC-F-spørreskjemaet i akuttomsorg (SARC-F-CHUB)

12. februar 2021 oppdatert av: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Studien bruker spørreskjemaet treghet, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper, fall (SARC-F) hos eldre pasienter innlagt på en geriatrisk akuttavdeling og har som mål å bestemme ytelsesindikatorene for å screene for sarkopeni i henhold til den reviderte Europeisk konsensus om definisjon og diagnose (EWGSOP2) innenfor denne populasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en aldersrelatert sykdom assosiert med helseskadelige utfall, det vil si høyere risiko for mobilitetsbegrensning, fall, brudd, dødelighet og lavere livskvalitet. European Working Group on Sarcopenia har nylig tatt en av de mest brukte definisjonene på nytt og lansert den reviderte europeiske konsensus om definisjon og diagnose (EWGSOP2) (4). Bruk av EWGSOP2 er en prosess i tre nivåer: først, screening ved hjelp av treghet, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper, falle (SARC-F) spørreskjemaet; for det andre, diagnose ved lav muskelstyrke og lav muskelmasse; tredje, alvorlighetsgradsgradering ved lav muskelfunksjon. EWGSOP2 anbefaler vurdering av sarkopeni i alle populasjoner, både hos eldre pasienter som bor i lokalsamfunnet og akuttbehandling. Beviset om ytelsesindikatorene til SARC-F-spørreskjemaet for å screene for sarkopeni hos akutte pasienter innlagt på en akuttavdeling er imidlertid veldig begrenset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Brugmann University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 65 år og over innlagt på en geriatrisk akuttavdeling på grunn av akutte medisinske tilstander, hvor SARC-F spørreskjemaet og EWGSOP2 var tilgjengelig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år
  • Innlagt på akutt geriatrisk enhet på grunn av akutte helseproblemer eller akutte medisinske tilstander
  • Med SARC-F, håndgrepsstyrke og dobbel-energi røntgenabsorptiometri administrert under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • SARC-F utilgjengelig
  • Uvillig til å samarbeide i sarkopenivurderingen
  • Uvillig til å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til SARC-F spørreskjemaet som screeningsmetode sammenlignet med gullstandarden, som er den reviderte europeiske konsensus om definisjon og diagnose
Tidsramme: September 2019 – november 2020
Følsomhet, målt i prosent (%)
September 2019 – november 2020
Spesifisitet av SARC-F spørreskjema som screeningmetode, sammenlignet med gullstandarden som er den reviderte europeiske konsensus om definisjon og diagnose av sarkopeni (EWGSOP2)
Tidsramme: September 2019 – november 2020
Spesifisitet, målt i prosent (%)
September 2019 – november 2020
Overordnet samsvarsavtale mellom SARC-F spørreskjemaet som screeningmetode og gullstandardmetoden, som er EWGSOP2
Tidsramme: September 2019 – november 2020
Cohen-kappa koeffisient, målt i prosent (%)
September 2019 – november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseskadelige utfall basert på screening og diagnose av sarkopeni som anbefalt av EWGSOP2
Tidsramme: 1 års oppfølging
Dødelighetsrisiko
1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB SARC-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere