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Indicatori di prestazione del questionario SARC-F in cure acute (SARC-F-CHUB)

12 febbraio 2021 aggiornato da: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Lo studio applica il questionario Sluggishness, Assistance in walking, Rising from a chair, Climb steps, Falls (SARC-F) in pazienti anziani ricoverati in un'unità di geriatria per acuti e mira a determinare i suoi indicatori di prestazione per lo screening della sarcopenia secondo la rivista Consenso europeo sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2) all'interno di questa popolazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una malattia correlata all'età associata a esiti avversi per la salute, ovvero un rischio più elevato di limitazione della mobilità, cadute, fratture, mortalità e minore qualità della vita. Il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia ha recentemente rivisitato una delle definizioni più ampiamente utilizzate e riconosciute e ha lanciato il consenso europeo rivisto sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2) (4). L'applicazione dell'EWGSOP2 è un processo a tre livelli: in primo luogo, screening tramite questionario sulla lentezza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale, cadute (SARC-F); secondo, diagnosi per forza muscolare bassa e massa muscolare bassa; terzo, classificazione della gravità in base alla bassa funzionalità muscolare. L'EWGSOP2 raccomanda la valutazione della sarcopenia in ogni popolazione, sia nei pazienti anziani residenti in comunità che in quelli in terapia intensiva. Tuttavia, le prove sugli indicatori di performance del questionario SARC-F per lo screening della sarcopenia nei pazienti acuti ricoverati in un'unità di terapia intensiva sono davvero limitate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Brugmann University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in un'unità di geriatria per acuti a causa di condizioni mediche acute, dove era disponibile il questionario SARC-F e l'EWGSOP2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Ricoverato in un'unità geriatrica per cure acute a causa di problemi di salute acuti o condizioni mediche acute
  • Con SARC-F, forza di presa della mano e assorbimetria a raggi X a doppia energia somministrati durante il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • SARC-F non disponibile
  • Riluttante a collaborare alla valutazione della sarcopenia
  • Riluttanza a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del questionario SARC-F come metodo di screening rispetto al gold standard, che è il consenso europeo rivisto su definizione e diagnosi
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
Sensibilità, misurata in percentuale (%)
Settembre 2019-novembre 2020
Specificità del questionario SARC-F come metodo di screening, rispetto al gold standard che è il Consenso europeo rivisto sulla definizione e diagnosi di sarcopenia (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
Specificità, misurata in percentuale (%)
Settembre 2019-novembre 2020
Accordo generale di concordanza tra il questionario SARC-F come metodo di screening e il metodo gold standard, che è l'EWGSOP2
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
Coefficiente di Cohen-kappa, misurato in percentuale (%)
Settembre 2019-novembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti avversi per la salute basati sullo screening e sulla diagnosi di sarcopenia come raccomandato dall'EWGSOP2
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Rischio di mortalità
Follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario SARC-F a 5 voci

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