- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04757454
Indicatori di prestazione del questionario SARC-F in cure acute (SARC-F-CHUB)
12 febbraio 2021 aggiornato da: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Lo studio applica il questionario Sluggishness, Assistance in walking, Rising from a chair, Climb steps, Falls (SARC-F) in pazienti anziani ricoverati in un'unità di geriatria per acuti e mira a determinare i suoi indicatori di prestazione per lo screening della sarcopenia secondo la rivista Consenso europeo sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2) all'interno di questa popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una malattia correlata all'età associata a esiti avversi per la salute, ovvero un rischio più elevato di limitazione della mobilità, cadute, fratture, mortalità e minore qualità della vita.
Il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia ha recentemente rivisitato una delle definizioni più ampiamente utilizzate e riconosciute e ha lanciato il consenso europeo rivisto sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2) (4).
L'applicazione dell'EWGSOP2 è un processo a tre livelli: in primo luogo, screening tramite questionario sulla lentezza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale, cadute (SARC-F); secondo, diagnosi per forza muscolare bassa e massa muscolare bassa; terzo, classificazione della gravità in base alla bassa funzionalità muscolare.
L'EWGSOP2 raccomanda la valutazione della sarcopenia in ogni popolazione, sia nei pazienti anziani residenti in comunità che in quelli in terapia intensiva.
Tuttavia, le prove sugli indicatori di performance del questionario SARC-F per lo screening della sarcopenia nei pazienti acuti ricoverati in un'unità di terapia intensiva sono davvero limitate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in un'unità di geriatria per acuti a causa di condizioni mediche acute, dove era disponibile il questionario SARC-F e l'EWGSOP2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- Ricoverato in un'unità geriatrica per cure acute a causa di problemi di salute acuti o condizioni mediche acute
- Con SARC-F, forza di presa della mano e assorbimetria a raggi X a doppia energia somministrati durante il ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- SARC-F non disponibile
- Riluttante a collaborare alla valutazione della sarcopenia
- Riluttanza a firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità del questionario SARC-F come metodo di screening rispetto al gold standard, che è il consenso europeo rivisto su definizione e diagnosi
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
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Sensibilità, misurata in percentuale (%)
|
Settembre 2019-novembre 2020
|
|
Specificità del questionario SARC-F come metodo di screening, rispetto al gold standard che è il Consenso europeo rivisto sulla definizione e diagnosi di sarcopenia (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
|
Specificità, misurata in percentuale (%)
|
Settembre 2019-novembre 2020
|
|
Accordo generale di concordanza tra il questionario SARC-F come metodo di screening e il metodo gold standard, che è l'EWGSOP2
Lasso di tempo: Settembre 2019-novembre 2020
|
Coefficiente di Cohen-kappa, misurato in percentuale (%)
|
Settembre 2019-novembre 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti avversi per la salute basati sullo screening e sulla diagnosi di sarcopenia come raccomandato dall'EWGSOP2
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Rischio di mortalità
|
Follow-up a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB SARC-F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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