急性期医療における SARC-F アンケートのパフォーマンス指標 (SARC-F-CHUB)
2021年2月12日 更新者:Murielle Surquin、Brugmann University Hospital
この研究は、急性期治療の老人病棟に入院している年配の患者に、動きの鈍さ、歩行の補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒 (SARC-F) アンケートを適用し、改訂版に従ってサルコペニアをスクリーニングするためのパフォーマンス指標を決定することを目的としています。この集団内の定義と診断に関するヨーロッパのコンセンサス (EWGSOP2)
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは加齢に伴う疾患で、健康への悪影響、つまり運動制限、転倒、骨折、死亡、生活の質の低下などのリスクが高くなります。
サルコペニアに関する欧州作業部会は最近、広く使用されている最も認知されている定義の 1 つを再検討し、定義と診断に関する改訂された欧州コンセンサス (EWGSOP2) を開始しました (4)。
EWGSOP2 の適用は 3 段階のプロセスです。まず、動きの鈍さ、歩行の補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒 (SARC-F) アンケートによるスクリーニング。第二に、筋力の低下と筋肉量の低下による診断。第三に、筋肉機能の低下による重症度の等級付け。
EWGSOP2 は、地域在住の高齢患者と急性期ケアの高齢患者の両方において、すべての集団におけるサルコペニアの評価を推奨しています。
ただし、急性期治療室に入院した急性患者のサルコペニアをスクリーニングするための SARC-F アンケートのパフォーマンス指標に関する証拠は、実際には限られています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- Brugmann University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARC-FアンケートとEWGSOP2が利用可能であった、急性病状のために急性期治療の老人病棟に入院した65歳以上の患者
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 急性の健康問題または急性の病状のため、急性期治療の老人病棟に入院している
- SARC-Fでは、入院中にハンドグリップ強度とデュアルエネルギーX線吸収測定を実施
除外基準:
- SARC-F 利用不可
- サルコペニア評価に協力したがらない
- -インフォームドコンセントに署名したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定義と診断に関する欧州の改訂コンセンサスであるゴールドスタンダードと比較したスクリーニング方法としてのSARC-Fアンケートの感度
時間枠:2019年9月~2020年11月
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パーセンテージ (%) として測定される感度
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2019年9月~2020年11月
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サルコペニアの定義と診断に関する改訂された欧州コンセンサス (EWGSOP2) であるゴールド スタンダードと比較した、スクリーニング方法としての SARC-F アンケートの特異性
時間枠:2019年9月~2020年11月
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パーセンテージ (%) として測定される特異性
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2019年9月~2020年11月
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スクリーニング方法としての SARC-F 質問票と、EWGSOP2 であるゴールド スタンダード方法との間の全体的な一致
時間枠:2019年9月~2020年11月
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パーセンテージ (%) として測定されるコーエンカッパ係数
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2019年9月~2020年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EWGSOP2 が推奨するサルコペニアのスクリーニングと診断に基づく健康上の有害転帰
時間枠:1年間のフォローアップ
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死亡リスク
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Murielle Surquin、Head of the Geriatrics Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年11月11日
研究の完了 (実際)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
5項目のSARC-Fアンケートの臨床試験
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University Hospital, Clermont-Ferrandわからない
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GlaceumSeoul National University Hospital完了
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GlaceumSeoul National University Hospital; Korea University Anam Hospital; Seoul National University... と他の協力者完了
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GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University Hospital完了
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GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University Hospital完了