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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04757454
Leistungsindikatoren des SARC-F-Fragebogens in der Akutversorgung (SARC-F-CHUB)
12. Februar 2021 aktualisiert von: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Die Studie wendet den Fragebogen Trägheit, Gehhilfe, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen, Stürze (SARC-F) bei älteren Patienten an, die in einer geriatrischen Akutstation stationär behandelt werden, und zielt darauf ab, ihre Leistungsindikatoren für das Screening auf Sarkopenie gemäß der überarbeiteten Fassung zu bestimmen Europäischer Konsens zur Definition und Diagnose (EWGSOP2) innerhalb dieser Population
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie ist eine altersbedingte Krankheit, die mit gesundheitlichen Beeinträchtigungen einhergeht, d. h. einem höheren Risiko für Mobilitätseinschränkungen, Stürzen, Frakturen, Sterblichkeit und geringerer Lebensqualität.
Die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie hat kürzlich eine der am weitesten verbreiteten und anerkanntesten Definitionen überarbeitet und den überarbeiteten europäischen Konsens zur Definition und Diagnose (EWGSOP2) (4) auf den Weg gebracht.
Die Anwendung des EWGSOP2 ist ein dreistufiger Prozess: erstens, Screening durch den Fragebogen Trägheit, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Stürze (SARC-F); zweitens Diagnose durch geringe Muskelkraft und geringe Muskelmasse; drittens, Schweregradeinteilung nach geringer Muskelfunktion.
Die EWGSOP2 empfiehlt die Beurteilung von Sarkopenie in jeder Bevölkerungsgruppe, sowohl bei ambulant lebenden als auch bei älteren Patienten in der Akutversorgung.
Allerdings ist die Evidenz zu den Leistungsindikatoren des SARC-F-Fragebogens zum Screening auf Sarkopenie bei Akutpatienten, die auf einer Akutstation aufgenommen wurden, wirklich begrenzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- Brugmann University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 65 Jahren, die aufgrund akuter Erkrankungen in einer geriatrischen Akutstation stationär aufgenommen wurden, wo der SARC-F-Fragebogen und der EWGSOP2 verfügbar waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
- Aufgrund akuter gesundheitlicher Probleme oder akuter Erkrankungen in einer geriatrischen Akutstation stationär aufgenommen
- Mit SARC-F, Handgriffstärke und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, verabreicht während der Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- SARC-F nicht verfügbar
- Nicht bereit, an der Sarkopenie-Bewertung mitzuarbeiten
- Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität des SARC-F-Fragebogens als Screeningmethode im Vergleich zum Goldstandard, dem revidierten europäischen Konsens zu Definition und Diagnose
Zeitfenster: September 2019-November 2020
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Empfindlichkeit, gemessen in Prozent (%)
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September 2019-November 2020
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Spezifität des SARC-F-Fragebogens als Screening-Methode im Vergleich zum Goldstandard, dem überarbeiteten Europäischen Konsens zur Definition und Diagnose von Sarkopenie (EWGSOP2)
Zeitfenster: September 2019-November 2020
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Spezifität, gemessen in Prozent (%)
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September 2019-November 2020
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Gesamtkonkordanzübereinstimmung zwischen dem SARC-F-Fragebogen als Screening-Methode und der Goldstandard-Methode, dem EWGSOP2
Zeitfenster: September 2019-November 2020
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Cohen-Kappa-Koeffizient, gemessen in Prozent (%)
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September 2019-November 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsschädliche Folgen basierend auf dem Screening und der Diagnose von Sarkopenie, wie von der EWGSOP2 empfohlen
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
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Sterblichkeitsrisiko
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1-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB SARC-F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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