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Leistungsindikatoren des SARC-F-Fragebogens in der Akutversorgung (SARC-F-CHUB)

12. Februar 2021 aktualisiert von: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Die Studie wendet den Fragebogen Trägheit, Gehhilfe, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen, Stürze (SARC-F) bei älteren Patienten an, die in einer geriatrischen Akutstation stationär behandelt werden, und zielt darauf ab, ihre Leistungsindikatoren für das Screening auf Sarkopenie gemäß der überarbeiteten Fassung zu bestimmen Europäischer Konsens zur Definition und Diagnose (EWGSOP2) innerhalb dieser Population

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist eine altersbedingte Krankheit, die mit gesundheitlichen Beeinträchtigungen einhergeht, d. h. einem höheren Risiko für Mobilitätseinschränkungen, Stürzen, Frakturen, Sterblichkeit und geringerer Lebensqualität. Die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie hat kürzlich eine der am weitesten verbreiteten und anerkanntesten Definitionen überarbeitet und den überarbeiteten europäischen Konsens zur Definition und Diagnose (EWGSOP2) (4) auf den Weg gebracht. Die Anwendung des EWGSOP2 ist ein dreistufiger Prozess: erstens, Screening durch den Fragebogen Trägheit, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Stürze (SARC-F); zweitens Diagnose durch geringe Muskelkraft und geringe Muskelmasse; drittens, Schweregradeinteilung nach geringer Muskelfunktion. Die EWGSOP2 empfiehlt die Beurteilung von Sarkopenie in jeder Bevölkerungsgruppe, sowohl bei ambulant lebenden als auch bei älteren Patienten in der Akutversorgung. Allerdings ist die Evidenz zu den Leistungsindikatoren des SARC-F-Fragebogens zum Screening auf Sarkopenie bei Akutpatienten, die auf einer Akutstation aufgenommen wurden, wirklich begrenzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Brugmann University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren, die aufgrund akuter Erkrankungen in einer geriatrischen Akutstation stationär aufgenommen wurden, wo der SARC-F-Fragebogen und der EWGSOP2 verfügbar waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren
  • Aufgrund akuter gesundheitlicher Probleme oder akuter Erkrankungen in einer geriatrischen Akutstation stationär aufgenommen
  • Mit SARC-F, Handgriffstärke und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, verabreicht während der Krankenhauseinweisung

Ausschlusskriterien:

  • SARC-F nicht verfügbar
  • Nicht bereit, an der Sarkopenie-Bewertung mitzuarbeiten
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des SARC-F-Fragebogens als Screeningmethode im Vergleich zum Goldstandard, dem revidierten europäischen Konsens zu Definition und Diagnose
Zeitfenster: September 2019-November 2020
Empfindlichkeit, gemessen in Prozent (%)
September 2019-November 2020
Spezifität des SARC-F-Fragebogens als Screening-Methode im Vergleich zum Goldstandard, dem überarbeiteten Europäischen Konsens zur Definition und Diagnose von Sarkopenie (EWGSOP2)
Zeitfenster: September 2019-November 2020
Spezifität, gemessen in Prozent (%)
September 2019-November 2020
Gesamtkonkordanzübereinstimmung zwischen dem SARC-F-Fragebogen als Screening-Methode und der Goldstandard-Methode, dem EWGSOP2
Zeitfenster: September 2019-November 2020
Cohen-Kappa-Koeffizient, gemessen in Prozent (%)
September 2019-November 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsschädliche Folgen basierend auf dem Screening und der Diagnose von Sarkopenie, wie von der EWGSOP2 empfohlen
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
Sterblichkeitsrisiko
1-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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