- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04757454
Výkonnostní ukazatele dotazníku SARC-F v akutní péči (SARC-F-CHUB)
12. února 2021 aktualizováno: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Studie používá dotazník Sleggishness, Assistance in Walking, Vstávat ze židle, Climb schody, Falls (SARC-F) u starších pacientů hospitalizovaných na geriatrické jednotce akutní péče a klade si za cíl stanovit jeho výkonnostní ukazatele pro screening sarkopenie podle revidovaného Evropský konsensus o definici a diagnóze (EWGSOP2) v této populaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je onemocnění související s věkem spojené s nepříznivými zdravotními následky, tj. vyšším rizikem omezení pohyblivosti, pádů, zlomenin, úmrtnosti a nižší kvality života.
Evropská pracovní skupina pro sarkopénii nedávno přezkoumala jednu z široce používaných nejuznávanějších definic a zahájila revidovaný Evropský konsensus o definici a diagnóze (EWGSOP2) (4).
Aplikace EWGSOP2 je třístupňový proces: za prvé, prověřování dotazníkem Pomalost, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Stoupání po schodech, Pády (SARC-F); za druhé, diagnóza podle nízké svalové síly a nízké svalové hmoty; za třetí, klasifikace závažnosti podle nízké svalové funkce.
EWGSOP2 doporučuje vyhodnocení sarkopenie u každé populace, a to jak u starších pacientů v komunitě, tak v akutní péči.
Důkazy o ukazatelích výkonnosti dotazníku SARC-F pro screening sarkopenie u akutních pacientů přijatých na jednotku akutní péče jsou však skutečně omezené.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 a více let hospitalizovaní na geriatrické jednotce akutní péče pro akutní zdravotní stav, kde byl k dispozici dotazník SARC-F a EWGSOP2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 a více let
- Hospitalizován na geriatrické jednotce akutní péče z důvodu akutních zdravotních problémů nebo akutních zdravotních potíží
- S SARC-F, silou úchopu a rentgenovou absorbometrií s duální energií podávanou během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- SARC-F není k dispozici
- Neochota spolupracovat při hodnocení sarkopenie
- Neochota podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost dotazníku SARC-F jako screeningové metody ve srovnání se zlatým standardem, což je revidovaný evropský konsensus o definici a diagnostice
Časové okno: Září 2019 až listopad 2020
|
Citlivost, měřená v procentech (%)
|
Září 2019 až listopad 2020
|
|
Specifičnost dotazníku SARC-F jako screeningové metody ve srovnání se zlatým standardem, kterým je revidovaný Evropský konsensus o definici a diagnostice sarkopenie (EWGSOP2)
Časové okno: Září 2019 až listopad 2020
|
Specifičnost měřená v procentech (%)
|
Září 2019 až listopad 2020
|
|
Celková shoda mezi dotazníkem SARC-F jako screeningovou metodou a metodou zlatého standardu, kterou je EWGSOP2
Časové okno: Září 2019 až listopad 2020
|
Cohen-kappa koeficient, měřeno v procentech (%)
|
Září 2019 až listopad 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní nepříznivé výsledky na základě screeningu a diagnózy sarkopenie podle doporučení EWGSOP2
Časové okno: 1 rok sledování
|
Riziko úmrtnosti
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB SARC-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na 5-položkový dotazník SARC-F
-
GlaceumSeoul National University HospitalDokončeno
-
GlaceumSeoul National University HospitalDokončeno
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Seoul National University Bundang HospitalNáborOsteoartróza kolena (OA kolena)Korejská republika
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Korea University Anam Hospital; Seoul National... a další spolupracovníciDokončenoObezitaKorejská republika
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University HospitalDokončeno
-
GlaceumSamsung Medical Center; Korea University Guro Hospital; Inje University; The Catholic... a další spolupracovníciDokončenoStudie k posouzení účinnosti a bezpečnosti vutiglabridinu u pacientů s časnou Parkinsonovou chorobouParkinsonova chorobaJižní Korea
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University HospitalDokončenoObezitaKorejská republika
-
Radboud University Medical CenterGilead SciencesDokončeno
-
Lantheus Medical ImagingStaženoClear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Lantheus Medical ImagingAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy