Wskaźniki wydajności kwestionariusza SARC-F w ostrej opiece (SARC-F-CHUB)
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
W pracy zastosowano kwestionariusz Ospałość, Pomoc w chodzeniu, Wstawaniu z krzesła, Wchodzenie po schodach, Upadki (SARC-F) u starszych pacjentów hospitalizowanych w ostrym oddziale geriatrycznym i ma na celu określenie jego wskaźników sprawności w skriningu w kierunku sarkopenii według zrewidowanej Konsensus europejski w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2) w tej populacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia jest chorobą związaną z wiekiem, która wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, tj. większym ryzykiem ograniczenia ruchomości, upadków, złamań, śmiertelnością i niższą jakością życia.
Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii dokonała niedawno przeglądu jednej z powszechnie stosowanych i najbardziej uznanych definicji i zainicjowała zrewidowany europejski konsensus w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2) (4).
Stosowanie EWGSOP2 jest procesem trójstopniowym: po pierwsze, badanie przesiewowe za pomocą kwestionariusza Ospałość, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach, Upadki (SARC-F); po drugie, diagnoza na podstawie niskiej siły mięśniowej i niskiej masy mięśniowej; po trzecie, stopniowanie ciężkości według niskiej funkcji mięśni.
EWGSOP2 rekomenduje ocenę sarkopenii w każdej populacji, zarówno u starszych pacjentów przebywających poza domem, jak i wymagających intensywnej opieki.
Jednak dowody dotyczące wskaźników wydajności kwestionariusza SARC-F do badania przesiewowego w kierunku sarkopenii u pacjentów w ostrym stanie przyjętych na oddział intensywnej terapii są naprawdę ograniczone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi hospitalizowani na ostrym oddziale geriatrycznym z powodu ostrych stanów chorobowych, gdzie dostępny był kwestionariusz SARC-F i EWGSOP2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
- Hospitalizowany na ostrym oddziale geriatrycznym z powodu ostrych problemów zdrowotnych lub ostrych schorzeń
- Z SARC-F, siłą chwytu dłoni i absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii podawanymi podczas przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- SARC-F niedostępny
- Niechęć do współpracy przy ocenie sarkopenii
- Brak chęci podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kwestionariusza SARC-F jako metody przesiewowej w porównaniu ze złotym standardem, który jest zrewidowanym europejskim konsensusem w sprawie definicji i diagnozy
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-listopad 2020
|
Czułość mierzona w procentach (%)
|
Wrzesień 2019-listopad 2020
|
|
Specyfika kwestionariusza SARC-F jako metody przesiewowej w porównaniu ze złotym standardem, jakim jest zrewidowany Europejski Konsensus w sprawie definicji i diagnostyki sarkopenii (EWGSOP2)
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-listopad 2020
|
Swoistość mierzona w procentach (%)
|
Wrzesień 2019-listopad 2020
|
|
Ogólna zgodność zgodności między kwestionariuszem SARC-F jako metodą przesiewową a metodą złotego standardu, czyli EWGSOP2
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-listopad 2020
|
Współczynnik Cohena-kappy, mierzony w procentach (%)
|
Wrzesień 2019-listopad 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne skutki zdrowotne na podstawie badań przesiewowych i diagnozowania sarkopenii zgodnie z zaleceniami EWGSOP2
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Ryzyko śmiertelności
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB SARC-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .