- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04757454
Indicadores de Desempeño del Cuestionario SARC-F en Cuidados Agudos (SARC-F-CHUB)
12 de febrero de 2021 actualizado por: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
El estudio aplica el cuestionario Sluggishness, Assistance in walking, Levantarse de una silla, Subir escaleras, Caídas (SARC-F) en pacientes mayores hospitalizados en una unidad geriátrica de cuidados agudos y tiene como objetivo determinar sus indicadores de desempeño para detectar sarcopenia de acuerdo con el cuestionario revisado. Consenso Europeo sobre definición y diagnóstico (EWGSOP2) dentro de esta población
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es una enfermedad relacionada con la edad asociada con resultados adversos para la salud, es decir, mayor riesgo de limitación de la movilidad, caídas, fracturas, mortalidad y menor calidad de vida.
El Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia ha revisado recientemente una de las definiciones más reconocidas y ampliamente utilizadas y ha lanzado el consenso europeo revisado sobre definición y diagnóstico (EWGSOP2) (4).
La aplicación del EWGSOP2 es un proceso de tres niveles: primero, detección mediante el cuestionario Sluggishness, Assistance in walking, Levantarse de una silla, Subir escaleras, Caídas (SARC-F); segundo, diagnóstico por baja fuerza muscular y baja masa muscular; tercero, la clasificación de la gravedad según la baja función muscular.
El EWGSOP2 recomienda la evaluación de la sarcopenia en todas las poblaciones, tanto en pacientes mayores que viven en la comunidad como en cuidados intensivos.
Sin embargo, la evidencia sobre los indicadores de rendimiento del cuestionario SARC-F para el cribado de sarcopenia en pacientes agudos ingresados en una unidad de agudos es realmente limitada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Brugmann University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 65 años y más hospitalizados en una unidad geriátrica de agudos por condiciones médicas agudas, donde se disponía del cuestionario SARC-F y el EWGSOP2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años y más
- Hospitalizado en una unidad geriátrica de cuidados intensivos debido a problemas de salud agudos o condiciones médicas agudas
- Con SARC-F, fuerza de prensión manual y absorciometría de rayos X de energía dual administrada durante el ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- SARC-F no disponible
- No dispuesto a colaborar en la evaluación de la sarcopenia
- No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del cuestionario SARC-F como método de cribado frente al patrón oro, que es el consenso europeo revisado sobre definición y diagnóstico
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Sensibilidad, medida como porcentaje (%)
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Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Especificidad del cuestionario SARC-F como método de detección, en comparación con el estándar de oro que es el Consenso Europeo revisado sobre la definición y el diagnóstico de la sarcopenia (EWGSOP2)
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Especificidad, medida como porcentaje (%)
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Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Acuerdo de concordancia general entre el cuestionario SARC-F como método de cribado y el método estándar de oro, que es el EWGSOP2
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Coeficiente de Cohen-kappa, medido en porcentaje (%)
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Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados adversos para la salud basados en la detección y el diagnóstico de sarcopenia según lo recomendado por el EWGSOP2
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Riesgo de mortalidad
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Seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB SARC-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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