- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757454
SARC-F-kyselyn suorituskykyindikaattorit akuuttihoidossa (SARC-F-CHUB)
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Tutkimuksessa sovelletaan Hitaus, Apu kävelemiseen, Nouseminen tuolista, Kiipeä portaat, Putoaminen (SARC-F) -kyselylomaketta iäkkäillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuuttihoidon geriatrian osastolla, ja tavoitteena on määrittää sen suorituskykyindikaattorit sarkopenian seulomiseksi tarkistetun mukaisesti. Määrittelyä ja diagnoosia koskeva eurooppalainen konsensus (EWGSOP2) tässä populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on ikään liittyvä sairaus, joka liittyy terveyteen haitallisiin seurauksiin, eli korkeampiin liikkumisrajoituksiin, kaatumisiin, murtumiin, kuolleisuuteen ja huonompaan elämänlaatuun.
Sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä on äskettäin tarkastellut uudelleen yhtä laajalti käytetyistä tunnetuimmista määritelmistä ja käynnistänyt määrittelyä ja diagnoosia koskevan tarkistetun eurooppalaisen konsensuksen (EWGSOP2) (4).
EWGSOP2:n soveltaminen on kolmiportainen prosessi: ensinnäkin seulonta hitaus-, kävely-apu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen, putoaminen (SARC-F) -kysely; toiseksi diagnoosi alhaisesta lihasvoimasta ja alhaisesta lihasmassasta; Kolmanneksi vakavuusluokitus alhaisen lihastoiminnan perusteella.
EWGSOP2 suosittelee sarkopenian arviointia jokaisessa väestössä, sekä yhdyskunta- että akuuttihoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
Näyttö SARC-F-kyselylomakkeen suorituskykyindikaattoreista sarkopenian seulomiseksi akuuttien hoitoyksiköiden akuuttien potilaiden osalta on kuitenkin todella rajallista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan akuuttien sairauksien vuoksi akuutin ikäihmisten osastolle, jossa SARC-F-kysely ja EWGSOP2 olivat saatavilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Sairaalaan akuutin ikäihmisten osastolla akuuttien terveysongelmien tai akuuttien sairauksien vuoksi
- SARC-F, käden otteen vahvuus ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, joka annetaan sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- SARC-F ei saatavilla
- Ei halua tehdä yhteistyötä sarkopenian arvioinnissa
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARC-F-kyselyn herkkyys seulontamenetelmänä verrattuna kultastandardiin, joka on tarkistettu eurooppalainen konsensus määritelmästä ja diagnoosista
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
Herkkyys, mitattuna prosentteina (%)
|
Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
SARC-F-kyselylomakkeen spesifisyys seulontamenetelmänä verrattuna kultastandardiin, joka on tarkistettu eurooppalainen konsensus sarkopenian määrittelystä ja diagnosoinnista (EWGSOP2)
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
Spesifisyys, mitattuna prosentteina (%)
|
Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
Yleinen yhteensopivuus seulontamenetelmänä olevan SARC-F-kyselylomakkeen ja kultastandardimenetelmän, joka on EWGSOP2, välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
Cohen-kappa-kerroin, mitattuna prosentteina (%)
|
Syyskuu 2019 - marraskuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydelle haitalliset tulokset perustuvat sarkopenian seulontaan ja diagnoosiin EWGSOP2:n suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Kuolleisuusriski
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB SARC-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5 kohdan SARC-F kyselylomake
-
Ege UniversityValmisSarkopenia | Vanhemmat ihmisetTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSyksy | Ikään liittyvä osteoporoosiHong Kong
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonSarkopenia | RavitsemusRanska
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisSarkopenia | Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymäTurkki
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiNivelrikko, lonkka | Osteoporoottinen reisiluun murtumaItalia
-
GlaceumSeoul National University HospitalValmis
-
GlaceumSeoul National University HospitalValmis
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Korea University Anam Hospital; Seoul... ja muut yhteistyökumppanitValmisTutkimus HSG4112:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi ylipainoisilla ja liikalihavilla potilaillaLihavuusKorean tasavalta
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University HospitalValmis
-
GlaceumSeoul National University Hospital; Kyungpook National University HospitalValmisLihavuusKorean tasavalta