- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04757454
Indicadores de Desempenho do Questionário SARC-F em Cuidados Agudos (SARC-F-CHUB)
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
O estudo aplica o questionário Lentidão, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas, Quedas (SARC-F) em pacientes idosos internados em uma unidade geriátrica de cuidados agudos e tem como objetivo determinar seus indicadores de desempenho para triagem de sarcopenia de acordo com a revisão Consenso Europeu sobre definição e diagnóstico (EWGSOP2) nesta população
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma doença relacionada à idade associada a resultados adversos à saúde, ou seja, maior risco de limitação da mobilidade, quedas, fraturas, mortalidade e menor qualidade de vida.
O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia revisitou recentemente uma das definições mais amplamente utilizadas e reconhecidas e lançou o consenso europeu revisado sobre definição e diagnóstico (EWGSOP2) (4).
A aplicação do EWGSOP2 é um processo de três níveis: primeiro, triagem pelo questionário Lentidão, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas, Quedas (SARC-F); segundo, diagnóstico por baixa força muscular e baixa massa muscular; terceiro, classificação de gravidade por baixa função muscular.
O EWGSOP2 recomenda a avaliação da sarcopenia em todas as populações, tanto em pacientes idosos residentes na comunidade quanto em cuidados intensivos.
No entanto, as evidências sobre os indicadores de desempenho do questionário SARC-F para triagem de sarcopenia em pacientes agudos internados em uma unidade de cuidados agudos são realmente limitadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- Brugmann University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com idade igual ou superior a 65 anos internados numa unidade geriátrica de cuidados agudos devido a quadros clínicos agudos, onde estava disponível o questionário SARC-F e o EWGSOP2
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Hospitalizado em uma unidade geriátrica de cuidados intensivos devido a problemas de saúde agudos ou condições médicas agudas
- Com SARC-F, força de preensão manual e absorciometria de raios-X de dupla energia administrada durante a internação hospitalar
Critério de exclusão:
- SARC-F indisponível
- Não está disposto a colaborar na avaliação da sarcopenia
- Não está disposto a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do questionário SARC-F como método de triagem em comparação com o padrão-ouro, que é o consenso europeu revisado sobre definição e diagnóstico
Prazo: Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Sensibilidade, medida como uma porcentagem (%)
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Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Especificidade do questionário SARC-F como método de triagem, em comparação com o padrão-ouro que é o Consenso Europeu revisado sobre definição e diagnóstico de sarcopenia (EWGSOP2)
Prazo: Setembro de 2019 a novembro de 2020
|
Especificidade, medida como uma porcentagem (%)
|
Setembro de 2019 a novembro de 2020
|
|
Concordância geral entre o questionário SARC-F como método de triagem e o método padrão-ouro, que é o EWGSOP2
Prazo: Setembro de 2019 a novembro de 2020
|
Coeficiente Cohen-kappa, medido como uma porcentagem (%)
|
Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados adversos à saúde com base na triagem e diagnóstico de sarcopenia conforme recomendado pelo EWGSOP2
Prazo: Seguimento de 1 ano
|
Risco de mortalidade
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Seguimento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB SARC-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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