Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydelsesindikatorer for SARC-F-spørgeskemaet i akut pleje (SARC-F-CHUB)

12. februar 2021 opdateret af: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Undersøgelsen anvender spørgeskemaet træghed, hjælp til at gå, rejser sig fra en stol, klatre op ad trapper, fald (SARC-F) hos ældre patienter indlagt på en akut geriatrisk afdeling og har til formål at bestemme dets præstationsindikatorer for at screene for sarkopeni i henhold til den reviderede Europæisk konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2) inden for denne population

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en aldersrelateret sygdom forbundet med sundhedsskadelige udfald, dvs. højere risiko for mobilitetsbegrænsning, fald, brud, dødelighed og lavere livskvalitet. Den europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni har for nylig gennemgået en af ​​de mest brugte, mest anerkendte definitioner og lanceret den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2) (4). Anvendelse af EWGSOP2 er en proces i tre niveauer: først screening ved hjælp af træghed, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper, falde (SARC-F) spørgeskemaet; for det andet diagnose ved lav muskelstyrke og lav muskelmasse; for det tredje sværhedsgrad gradering ved lav muskelfunktion. EWGSOP2 anbefaler vurdering af sarkopeni i enhver population, både hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet og akut pleje. Evidensen om præstationsindikatorerne i SARC-F-spørgeskemaet til screening for sarkopeni hos akutte patienter indlagt på en akutafdeling er imidlertid virkelig begrænset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Brugmann University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og derover indlagt på en akut geriatrisk afdeling på grund af akutte medicinske tilstande, hvor SARC-F-spørgeskemaet og EWGSOP2 var tilgængeligt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover
  • Indlagt på en akut geriatrisk afdeling på grund af akutte helbredsproblemer eller akutte medicinske tilstande
  • Med SARC-F, håndgrebsstyrke og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri administreret under hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • SARC-F er ikke tilgængelig
  • Uvillig til at samarbejde i sarkopeni-vurderingen
  • Uvillig til at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARC-F-spørgeskemaets følsomhed som screeningsmetode sammenlignet med guldstandarden, som er den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose
Tidsramme: September 2019-november 2020
Følsomhed, målt i procent (%)
September 2019-november 2020
Specificitet af SARC-F-spørgeskemaet som screeningsmetode sammenlignet med guldstandarden, som er den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose af sarkopeni (EWGSOP2)
Tidsramme: September 2019-november 2020
Specificitet, målt i procent (%)
September 2019-november 2020
Overordnet overensstemmelsesaftale mellem SARC-F-spørgeskemaet som screeningsmetode og guldstandardmetoden, som er EWGSOP2
Tidsramme: September 2019-november 2020
Cohen-kappa-koefficient, målt i procent (%)
September 2019-november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsskadelige resultater baseret på screening og diagnose af sarkopeni som anbefalet af EWGSOP2
Tidsramme: 1 års opfølgning
Dødelighedsrisiko
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARC-F spørgeskema med 5 punkter

Abonner