- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04757454
Ydelsesindikatorer for SARC-F-spørgeskemaet i akut pleje (SARC-F-CHUB)
12. februar 2021 opdateret af: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital
Undersøgelsen anvender spørgeskemaet træghed, hjælp til at gå, rejser sig fra en stol, klatre op ad trapper, fald (SARC-F) hos ældre patienter indlagt på en akut geriatrisk afdeling og har til formål at bestemme dets præstationsindikatorer for at screene for sarkopeni i henhold til den reviderede Europæisk konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2) inden for denne population
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en aldersrelateret sygdom forbundet med sundhedsskadelige udfald, dvs. højere risiko for mobilitetsbegrænsning, fald, brud, dødelighed og lavere livskvalitet.
Den europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni har for nylig gennemgået en af de mest brugte, mest anerkendte definitioner og lanceret den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2) (4).
Anvendelse af EWGSOP2 er en proces i tre niveauer: først screening ved hjælp af træghed, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper, falde (SARC-F) spørgeskemaet; for det andet diagnose ved lav muskelstyrke og lav muskelmasse; for det tredje sværhedsgrad gradering ved lav muskelfunktion.
EWGSOP2 anbefaler vurdering af sarkopeni i enhver population, både hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet og akut pleje.
Evidensen om præstationsindikatorerne i SARC-F-spørgeskemaet til screening for sarkopeni hos akutte patienter indlagt på en akutafdeling er imidlertid virkelig begrænset.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 65 år og derover indlagt på en akut geriatrisk afdeling på grund af akutte medicinske tilstande, hvor SARC-F-spørgeskemaet og EWGSOP2 var tilgængeligt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 65 år og derover
- Indlagt på en akut geriatrisk afdeling på grund af akutte helbredsproblemer eller akutte medicinske tilstande
- Med SARC-F, håndgrebsstyrke og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri administreret under hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- SARC-F er ikke tilgængelig
- Uvillig til at samarbejde i sarkopeni-vurderingen
- Uvillig til at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARC-F-spørgeskemaets følsomhed som screeningsmetode sammenlignet med guldstandarden, som er den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose
Tidsramme: September 2019-november 2020
|
Følsomhed, målt i procent (%)
|
September 2019-november 2020
|
|
Specificitet af SARC-F-spørgeskemaet som screeningsmetode sammenlignet med guldstandarden, som er den reviderede europæiske konsensus om definition og diagnose af sarkopeni (EWGSOP2)
Tidsramme: September 2019-november 2020
|
Specificitet, målt i procent (%)
|
September 2019-november 2020
|
|
Overordnet overensstemmelsesaftale mellem SARC-F-spørgeskemaet som screeningsmetode og guldstandardmetoden, som er EWGSOP2
Tidsramme: September 2019-november 2020
|
Cohen-kappa-koefficient, målt i procent (%)
|
September 2019-november 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsskadelige resultater baseret på screening og diagnose af sarkopeni som anbefalet af EWGSOP2
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Dødelighedsrisiko
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murielle Surquin, Head of the Geriatrics Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Piotrowicz K, Głuszewska A, Czesak J, Fedyk-Łukasik M, Klimek E, Sánchez-Rodríguez D, Skalska A, Gryglewska B, Grodzicki T, Gąsowski J. SARC-F as a case-finding tool for sarcopenia according to the EWGSOP2. National validation and comparison with other diagnostic standards. Aging Clin Exp Res. 2021 Jul;33(7):1821-1829. doi: 10.1007/s40520-020-01782-y. Epub 2021 Jan 28.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Cruz-Jentoft AJ. Defining sarcopenia: some caveats and challenges. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Mar;23(2):127-132. doi: 10.1097/MCO.0000000000000621. Review.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB SARC-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARC-F spørgeskema med 5 punkter
-
Siriraj HospitalNational Research Council of ThailandAfsluttetSarkopeni | DiagnoseThailand
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtSarkopeni | DenutitionFrankrig
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Aldersrelateret osteoporoseHong Kong
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSarkopeni | PseudoeksfolieringssyndromKalkun
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelige ældres syndromKasakhstan
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringSlidgigt, Hofte | Osteoporotisk fraktur af lårbenItalien