대장내시경을 위한 분할 용량 장 준비로서 1L의 폴리에틸렌 글리콜+아스코르브산 간의 비교
2021년 7월 4일 업데이트: Hyun Jung Lee, Seoul National University Hospital
대장내시경을 위한 분할 용량 장 준비로서 1L의 폴리에틸렌 글리콜+아스코르브산 간의 비교: 전향적, 무작위, 병렬, 다기관 시험
폴리에틸렌글리콜+아스코르브산 1L 분할 투여와 대장내시경용 경구 황산염 장정결 비교
연구 설계: 국내 3개 병원(서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시-서울대학교)에서 전향적, 무작위, 병렬, 다기관 임상시험
환자 포함 기준
- 정상적인 치료 과정 내 모든 적응증에 대해 대장내시경 검사가 예정된 20-75세 성인(외과 환자)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyun Jung Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-740-3439
- 이메일: guswjd80@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hyun Jung Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-740-3439
- 이메일: guswjd80@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 치료 과정 내 모든 적응증에 대해 대장 내시경 검사가 예정된 성인 외래 진료소 환자
제외 기준:
- 중요한 위장 수술의 이전 병력(충수 절제술 제외)
- 알려진 또는 임상적으로 의심되는 염증성 장 질환 환자
- 알려진 또는 의심되는 장폐색/GI 방해
- 주요 암의 이전 병력 또는 현재 암 치료 중
- 주요 심혈관질환, 호흡기질환, 간질환, 합병증이 있는 혈액질환
- 중증 인지 장애 / 치매 / 착란 상태
- 지난 12개월 이내의 과거 병력 또는 현재 중증 변비 에피소드 중증 변비
- 완하제 또는 결장 운동 변경 약물(i. 이자형. 주당 2-3회 이상) 스크리닝 및/또는 완하제 사용 전 마지막 28일 동안 제제 투여 전 72시간 이내)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알려진 페닐케톤뇨증, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
- 준비 구성 요소에 알레르기가 있는 사람.
- 연구자의 의견에 따라 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CleanViewAL
1L 폴리에틸렌 글리콜 + 아스코르브 산 분할 용량
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대장내시경을 위한 1L PEG + 아스코르브산 장 준비
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플라시보_COMPARATOR: SUPREP
경구 황산염 용액
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대장내시경 장정결용 경구 황산염 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(BBPS)
기간: 대장내시경 시술 시
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장 청소 점수
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대장내시경 시술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성, 순응도, 만족도에 대해 수집된 설문지
기간: 대장내시경 검사 1일째 설문지를 통해
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설문지를 통해 수집된 정보
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대장내시경 검사 1일째 설문지를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Pil Im, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1905-1831
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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